【贺州】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了一项针对HER2阳性实体瘤患者的全新临床试验——实体瘤HER2靶点靶向药试验，旨在评估新型HER2靶向药物的安全性和有效性。HER2是癌症治疗的关键靶点，该试验药物通过特异性结合HER2蛋白，抑制肿瘤生长。试验优势包括精准治疗、广泛适用、安全性高和创新性强。符合条件的患者可参与试验，开启治疗新篇章。

【贺州】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【贺州】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌斗争中，每一次科研的突破都为患者带来新的希望。今天，我们为您介绍一项全新的临床试验——实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验，这可能是您战胜癌症的关键。

HER2靶点：一个关键的癌症治疗靶点

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种在细胞表面表达的蛋白质，它在多种癌症中过度表达，尤其是乳腺癌和胃癌。HER2的过度表达与肿瘤的侵袭性和较差的预后相关。因此，针对HER2的靶向治疗已成为癌症治疗的重要策略。

什么是实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验是一项针对HER2阳性的实体瘤患者的临床试验。这项试验旨在评估新型HER2靶向药物在治疗不同类型实体瘤中的安全性和有效性。试验药物通过特异性结合HER2蛋白，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而抑制肿瘤的生长。

试验的优势与特点

精准治疗：针对HER2阳性的实体瘤，通过分子靶向治疗，提高治疗精准度，减少对正常细胞的损害。
广泛适用：不限癌种，包括乳腺癌、胃癌、卵巢癌等多种实体瘤，为更多患者提供治疗机会。
安全性高：新型HER2靶向药物在临床试验中表现出良好的安全性，减少了患者的不良反应。
创新性强：利用最新的分子生物学技术，为癌症治疗带来新的突破。

参与试验的条件与流程

如果您或您的亲人符合以下条件，可以考虑参与这项试验：

经病理学检查确认为HER2阳性的实体瘤患者；

年龄在18至75岁之间；

未接受过HER2靶向治疗；

具有良好的身体状态。

参与试验的流程通常包括：初步评估、签署知情同意书、随机分组、药物治疗、定期随访和评估。研究人员会密切关注患者的病情，并根据需要调整治疗方案。

为患者开启新篇章

实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验为癌症患者提供了一个全新的治疗选择。通过参与这项试验，患者不仅有机会获得最新的治疗药物，还有机会为科研做出贡献，为未来的癌症治疗铺平道路。

联系我们，开启您的治疗之旅

如果您对实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验感兴趣，或想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和服务，帮助您找到最适合的治疗方案。

温馨提示

在抗癌的道路上，每一次尝试都充满挑战，但每一次成功都充满希望。实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗选择，让我们携手共进，为战胜癌症而努力。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。