【吉安】乳腺癌无靶点要求免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

乳腺癌是全球女性常见恶性肿瘤，无靶点患者的治疗尤为复杂。本文介绍了无靶点乳腺癌患者的免疫治疗试验，该试验旨在为这部分患者带来新的治疗希望。试验由全球好药网与多家医疗机构合作开展，采用国际领先免疫治疗药物，符合条件的患者将获得专业治疗和费用支持。参与试验可早期接触新药，为未来乳腺癌治疗研究贡献力量。如需了解更多，请拨打400-119-1082咨询。

【吉安】乳腺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】胸腔积液患者临床试验：小分子免疫激动剂JMKX000197

药品名称：JMKX000197

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：恶性胸腔积液（二线及以上）实体瘤,肺癌,胸膜恶性肿瘤,消化系统.妇瘤,胸腺癌,头颈部肿瘤,乳腺癌 间皮瘤

项目优势：JMKX000197注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞、树突状细胞以及杀伤性T细胞，多种机制协调从而达到治疗疾病的效果。该实验目的为探索JMKX000197注射液对于恶性胸水的疗效。

【吉安】乳腺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

一、乳腺癌无靶点要求的挑战与机遇

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。在乳腺癌的治疗中，靶向治疗因其精准高效而备受关注。然而，有很大一部分乳腺癌患者并不具备明确的靶点，这使得治疗变得更为复杂和困难。在这样的背景下，乳腺癌无靶点要求的免疫治疗试验应运而生，为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、免疫治疗试验的意义

免疫治疗是一种通过激活或增强患者自身免疫系统来攻击肿瘤细胞的治疗方法。对于无靶点的乳腺癌患者来说，免疫治疗试验意味着一种全新的治疗策略。通过参与试验，患者不仅可以获得最新的药物治疗，还有机会为未来的乳腺癌治疗研究做出贡献。

三、乳腺癌无靶点要求免疫治疗试验招募详情

目前，全球好药网携手多家医疗机构，正在开展针对乳腺癌无靶点患者的免疫治疗试验。以下是试验的招募详情：

招募对象：经病理学确诊为乳腺癌，无明确靶点的患者。

试验药物：采用国际领先的免疫治疗药物，旨在激活患者免疫系统，消灭肿瘤细胞。

试验流程：患者将接受一系列的检查和评估，符合条件的患者将进入治疗阶段。治疗期间，患者将接受专业的医疗监护和定期评估。

四、参与试验的优势

参与乳腺癌无靶点要求免疫治疗试验，患者将获得以下优势：

早期接触新药：试验药物为国际领先的治疗药物，患者可以尽早接触到最新的治疗手段。

专业医疗团队：试验将由经验丰富的医疗团队进行管理，患者将得到专业的治疗和监护。

费用支持：符合条件的患者将获得相应的费用支持，减轻经济负担。

五、全球好药网咨询热线，为您解答疑问

如果您对乳腺癌无靶点要求免疫治疗试验感兴趣，或希望了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业客服将为您解答疑问，并提供详细的咨询和指导。

六、温馨提示

乳腺癌无靶点要求的免疫治疗试验为无靶点乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得最新的药物治疗，还有机会为未来的乳腺癌治疗研究做出贡献。全球好药网与您携手，共同开启生命之光，为战胜乳腺癌而努力。

入选标准

用药周期

JMKX000197注射液的规格：1mL:1mg；用法用量：JMKX000197注射液给药剂量分别包括50μg、150μg、300μg、500μg、750μg 、1000μg，单药，胸腔注射。用药时程：D1、D8两次给药。

入选标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2、年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3、经组织病理学或细胞病理学证实为中等量或中等量以上的恶性胸腔积液，且需要引流（中等量胸腔积液的定义：卧位B超检查胸腔积液≥3cm，坐位B超检查胸腔积液≥4cm，并伴有胸闷、气促不适等临床症状）。

4、经组织病理学或细胞病理学证实为晚期恶性实体肿瘤且经标准治疗失败的患者。

5、末次系统性抗肿瘤治疗与首次给药需间隔≥4周或药物5个半衰期的洗脱期（包含放疗、化疗、免疫、生物、靶向、激素治疗，局部放疗洗脱期14天）；但如受试者末次系统治疗方案至少2个疗程后，出现新发胸水或当前胸水控制不佳，则无需洗脱期间隔。

6、根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外。

7、卡氏评分（Karnofsky）≥60分或体能状况评分（ECOG PS）≤2分。

8、预计生存期≥3个月。

9、主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：血常规检查标准（14天内未输血状态下）：中性粒细胞计数≥1.5×10 ^ 9 /L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×10 ^ 9 /L；白细胞≥3.0×10 ^ 9 /L；生化检查指标需符合：总胆红素≤1.5×ULN;ALT≤2.5×ULT，AST≤2.5×ULT，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

10、签署知情同意书前1个月内未行胸腔内药物注射，但不排除诊断性穿刺。

排除标准

1、已知对研究药物或其辅料成分过敏。

2、胸腔积液位置不适合引流或患者不会从胸腔内给药治疗中获益（例如：分隔严重）。

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组。

4、存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：

a）血压控制不理想的（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者；

b）患有I级以上心肌缺血、心肌梗塞、心律失常（包括QTcF≥480ms）或≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA)分级）；

c)多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）<正常值低限（50%）；

d)肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或需接受抗病毒治疗的慢性肝炎；

e)肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；

f)尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者；

g）具有癫痫发作并需要治疗的患者。

5、签署知情同意书前4周内有过敏原脱敏治疗的近期史。

6、曾使用过干扰素基因刺激因子(STING)激动剂、TNF类药物（如天恩福）胸腔注射。

7、签署知情同意书前4周内参加过其他临床试验。

8、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。

9、无法控制的全身感染（病毒、细菌、真菌），包括但不限于乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1000IU/ml、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或RNA阳性。

10、经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。