【保山】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了G12C靶点靶向药物在癌症治疗中的新进展，重点介绍了针对实体瘤的G12C靶点靶向药试验。该试验通过精准治疗、高效抑制肿瘤，为患者提供新的治疗选择。文章还详细介绍了如何参与试验及注意事项，提醒患者充分了解试验信息，并在医生指导下进行。有兴趣的患者可通过全球好药网咨询热线了解详情。

【保山】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估MK-1084单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的研究

药品名称：MK1084

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：KRASG12C突变晚期实体瘤

项目优势：MK-1084是一款新型KRAS G12C抑制剂。KRAS是实体瘤中最常见的致癌蛋白，一度被认为是“不可成药”靶点。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见突变形式之一（约13%），带有这种突变的NSCLC患者通常对其它靶向药物具有耐药性，并且往往预后不佳，因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。

【保山】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

一、概述

在癌症治疗领域，寻找高效、低毒的治疗方案一直是科研人员和患者共同的期望。近年来，随着分子靶向治疗的发展，越来越多的靶向药物被研发出来，为癌症患者带来了新的治疗选择和希望。今天，我们将为您介绍一种针对实体瘤（不限癌种）的G12C靶点靶向药试验，这可能是您重燃生命之光的新机会。

二、什么是G12C靶点？

在癌症的发生和发展过程中，某些基因突变起到了关键作用。G12C是一种基因突变类型，常见于多种实体瘤中，如肺癌、肠癌、胃癌等。这种突变会导致肿瘤细胞的生长和扩散。近年来，科学家们发现，针对G12C靶点的靶向药物可以有效抑制肿瘤的生长，为患者带来新的治疗希望。

三、G12C靶点靶向药试验的意义

1. 精准治疗：与传统的化疗药物相比，靶向药物可以更加精准地作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害，从而降低副作用。

2. 高效抑制肿瘤：针对G12C靶点的靶向药物可以直接抑制肿瘤细胞的生长，临床试验表明，该药物对多种实体瘤具有显著的抑制效果。

3. 提供新选择：对于一些难治性或晚期肿瘤患者，传统的治疗手段往往效果不佳。G12C靶点靶向药试验为他们提供了一种新的治疗选择。

四、如何参与G12C靶点靶向药试验？

如果您或您的亲人患有实体瘤，并对G12C靶点靶向药试验感兴趣，可以通过以下途径进行咨询和报名：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细的试验信息和报名流程。

2. 访问全球好药网官方网站，在线咨询并报名。

3. 前往指定的临床试验机构进行咨询和报名。

五、注意事项

1. 参与临床试验前，请确保充分了解试验的目的、流程、可能的风险和益处。

2. 在医生的指导下进行临床试验，遵循医嘱，按时服药，定期复查。

3. 如有疑问或不适，请及时与临床试验机构或全球好药网咨询热线联系。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗、高效抑制肿瘤，这种新型靶向药物有望为患者重燃生命之光。如果您对G12C靶点靶向药试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，让我们共同为战胜癌症而努力。

入选标准

1 仅适用于第1组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变的转移性恶性实体瘤，并已接受至少1线系统性疾病治疗

2 仅适用于第2组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变以及根据IHC 22C3.分析（经当地或中心检测）组织学确认为TPS≥1%的未经治疗的转移性NSCLC

3 根据研究者评估的RECIST 1.1标准具有可测量病灶

4 首次研究干预给药前7天内的ECOG体能状态为0或1

5 具有方案中定义的充分的器官功能

6 具有吞咽和保有口服药物的能力

7 提供知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性

8 男性受试者符合方案规定的避孕要求

9 女性受试者符合方案规定的避孕要求

10 受试者（或法定代理人）已有本研究的书面知情同意。受试者可能还要提供对FBR的知情同意。然而，受试者可在不参与FBR的情况下参与主研究

排除标准

1 在研究干预首次给药前的4周内接受了化疗、根治性放疗或抗肿瘤生物制品治疗（姑息性放疗为2周），或者尚未恢复至NCI-CTCAE第5.0版 1级或更高

2 具有二次恶性肿瘤（即一种与目前治疗中的类型不同的恶性肿瘤）的病史，除非已完成潜在的根治治疗，并且5年内无发生恶性肿瘤的证据

3 患有临床活动性CNS转移瘤和/或癌性脑膜炎。如果病变在放射学上稳定，则患有经治疗的脑或脑膜转移瘤受试者可参与研究

4 已知对MK-1084和/或帕博利珠单抗或其任何辅料具有超敏反应

5 患有需要系统性治疗的活动性感染

6 具有HIV和/或乙型或丙型肝炎感染史

7 具有卡波西氏肉瘤和/或多中心卡斯托曼综合征病史

8 具有间质性肺疾病、当下需要类固醇治疗的非感染性肺部炎症或持续性肺部炎症的病史

9 在过去的两年中，除白癜风、已痊愈的儿童哮喘或特应性过敏体质外，患有需要系统性治疗（即疾病修正治疗药物、皮质类固醇、其他免疫抑制治疗）的活性自身免疫疾病

10 具有干扰受试者遵守研究要求的精神疾病和/或物质滥用史

11 在预计的研究持续时间内，自筛选期访视至研究干预末次给药后120天，妊娠、哺乳或预期妊娠

12 在无显著可检测感染的情况下，尚未从大手术操作的任何影响中完全恢复。需要全身麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少2周完成。需要区域性/硬脊膜外麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少72小时完成，并且受试者应恢复

13 具有以下一种或多种眼科检查结果/状况： ● 眼内压>21mm Hg和/或任何诊断为青光眼的结果（例如开角型、闭角型或混合型） ● 诊断为中心性浆液性视网膜病变、视网膜静脉闭塞或视网膜动脉闭塞的结果 ● 诊断为视网膜变性疾病的结果（例如湿性或干性黄斑变性）

14 ECG的QTc>470毫秒。既往/合并治疗

15 在研究开始2周内接受了认为是CYP3A4强抑制剂、CYP3A4强诱导剂、CYP3A4底物（狭窄治疗指数）或P-gp底物的药物、食物或中草药补充剂

16 在研究开始4周内接受了活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗

17 在首个计划研究给药日前7天内接受质子泵抑制剂或H2拮抗剂治疗

18 在研究开始4周内参与研究药物（或研究设备）的临床研究