【保山】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了宫颈癌的严峻现状，强调了HER2靶点在宫颈癌治疗中的重要性。介绍了针对HER2靶点的全新治疗手段——宫颈癌HER2靶点靶向药试验，并详细说明了患者招募条件、试验优势与患者受益。文章呼吁符合条件的宫颈癌患者积极参与试验，共同探索更有效的治疗方法，为全球宫颈癌患者带来福音。

【保山】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【保山】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌的严峻现状与HER2靶点的重要性

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，近年来其发病率呈上升趋势。在我国，宫颈癌的发病率位居女性癌症的第二位，严重威胁女性的生命健康。传统的宫颈癌治疗方法主要包括手术、放疗和化疗，但这些方法对于晚期或复发性宫颈癌的治疗效果有限。

随着医学科技的不断发展，分子靶向治疗成为宫颈癌治疗领域的一大突破。HER2（人表皮生长因子受体2）作为宫颈癌的一个重要靶点，其过度表达与肿瘤的恶性程度、复发和预后密切相关。针对HER2靶点的靶向药物，为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。

二、宫颈癌HER2靶点靶向药试验：全新治疗手段

宫颈癌HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2靶点的全新治疗手段。该试验通过招募符合条件的宫颈癌患者，对其进行靶向药物治疗，以评估药物的疗效和安全性。以下是关于此次试验的详细介绍：

三、患者招募：您的参与至关重要

为了推动宫颈癌HER2靶点靶向药试验的顺利进行，我们现面向全球招募符合条件的宫颈癌患者。以下是招募条件：

1. 经病理学确诊为宫颈癌的患者；

2. HER2表达阳性的患者；

3. 未经或经传统治疗后复发、转移的患者；

4. 身体状况良好，能够耐受药物治疗。

如果您或您的家人朋友符合以上条件，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082，了解更多关于宫颈癌HER2靶点靶向药试验的信息。

四、试验优势与患者受益

参与宫颈癌HER2靶点靶向药试验的患者，将享受到以下优势与受益：

1. 接受全球最新的抗癌药物治疗，有望获得更好的疗效；

2. 定期进行免费的身体检查和疗效评估；

3. 专业的医疗团队全程跟踪指导，确保患者安全；

4. 有机会获得后续新药试验的优先入组资格。

五、携手共进，共创美好未来

宫颈癌HER2靶点靶向药试验的成功，离不开每一位患者的参与和支持。我们相信，通过大家的共同努力，一定能探索出更有效的宫颈癌治疗方法，为全球宫颈癌患者带来福音。

在此，我们诚挚邀请符合条件的宫颈癌患者积极参与本次试验，共同为抗击宫颈癌贡献力量。如有疑问或需了解更多信息，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶