【吉安】前列腺癌免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了前列腺癌的严峻形势及全球好药网联合多家医疗机构开展的前列腺癌试验，旨在为患者提供更多治疗选择。文章介绍了前列腺癌试验的目的、分类、新型抗癌药物及如何参与试验，强调试验对推动新药研发和提升患者生活质量的重要性。读者可通过咨询热线了解更多信息。

【吉安】前列腺癌免费试验

项目名称：【前列腺癌】一项开放性、剂量递增的I期临床研究，评估E10B在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中单次给药的安全性、耐受性和初步疗效

药品名称：重组人γ-干扰素腺病毒注射液

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：可以适用于经标准治疗失败的晚期去势抵抗性前列腺癌患者的治疗

项目优势：

【吉安】前列腺癌免费试验

一、概述

前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一。随着我国人口老龄化加剧，前列腺癌的发病率也在逐年上升。面对这一严峻形势，全球好药网携手多家医疗机构，开展了一系列前列腺癌试验，旨在为患者提供更多治疗选择。本文将为您详细解读前列腺癌试验，帮助您了解这一领域的最新进展。

二、前列腺癌试验的目的与意义

前列腺癌试验的主要目的是评估新型抗癌药物在治疗前列腺癌方面的有效性和安全性。通过临床试验，研究人员可以了解新药对肿瘤的抑制效果、对患者生活质量的影响，以及可能出现的副作用。这些信息对于推动新药的研发和上市具有重要意义。

三、前列腺癌试验的分类

前列腺癌试验主要分为以下几类：

一期试验：主要评估新药的安全性，观察患者对药物的耐受程度。

二期试验：在确认药物安全性基础上，评估新药对肿瘤的抑制效果。

三期试验：扩大样本量，进一步评估新药的有效性和安全性。

四期试验：上市后再评估，了解新药在临床应用中的表现。

四、前列腺癌试验中的新型抗癌药物

近年来，前列腺癌试验中涌现出许多新型抗癌药物，以下是一些具有代表性的药物：

PARP抑制剂：通过抑制PARP酶的活性，导致肿瘤细胞DNA损伤修复受阻，从而抑制肿瘤生长。

免疫检查点抑制剂：通过解除肿瘤细胞对免疫细胞的抑制，增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用。

靶向治疗药物：针对肿瘤细胞的特定分子靶点，抑制肿瘤生长。

五、如何参与前列腺癌试验

如果您或您的亲友患有前列腺癌，想了解更多关于前列腺癌试验的信息，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的试验介绍、参与条件和报名流程。以下是一些建议，帮助您顺利参与前列腺癌试验：

了解试验目的和流程，确保自己符合参与条件。

与家人沟通，取得他们的支持和理解。

做好个人资料准备，包括病例资料、检查报告等。

按时参加试验，遵循医生的建议。

六、温馨提示

前列腺癌试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以接触到最新的抗癌药物，为自己争取更多治疗机会。全球好药网将继续关注前列腺癌试验的最新进展，为患者提供更多有价值的信息。如果您有任何疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 18～80岁成年男性患者。 

2 经组织学证实的前列腺癌患者。 

3 根据病史资料检查结果诊断为去势抵抗性前列腺癌并经标准治疗失败的患者，诊断需同时具备以下2个条件：①血清睾酮达到去势水平(<50 ng／dl或<1.7nmol/L)；②生化进展：间隔1周或以上连续 3 次测量前列腺特异抗原( PSA)上升，连续两次较最低值升高 50%以上，且PSA>2μg/L；或影像学进展：骨扫描发现2个或2个以上的新病灶或符合实体瘤反应评价标准的软组织病灶增大。 

4 体力状况：ECOG PS ≤2。 

5 预计生存期≥3个月。 

6 受试者须在试验前对本研究知情同意，且知情同意书签署过程符合法规要求。 

排除标准

1 过敏性体质（如已知对两种或以上药物有过敏史者），已知或怀疑对受试药物组分（如Ad/hIFN-γ、NaCl、Tris碱、盐酸、MgCl2？6H2O、甘油、注射用水等）过敏或给予的本试验相关任何药物过敏。

2 筛选时，血常规检查指标符合以下标准之一：白细胞计数＜3×109/L；血小板＜80× 109/L；血红蛋白＜80 g/L。

3 筛选时肝功能检查指标符合以下标准之一：血清总胆红素＞1.5×正常上限（ULN）；天门冬氨酸转移酶和丙氨酸氨基转移酶＞2.5×ULN。

4 筛选时乙肝表面抗原阳性且HBV-DNA＞1000 IU/mL。

5 筛选时肾功能检查指标符合以下标准：肌酐清除率≤ 40 mL/min（Cockcroft-Gault 公式）。

6 筛选时凝血功能检查指标符合以下标准：INR≥1.3（未使用抗凝剂）；INR≥ 3（使用抗凝剂）。

7 既往抗肿瘤治疗毒性尚未恢复，毒副反应＞1级（NCI-CTCAE 5.0），脱发除外。

8 活动性、严重自身免疫性疾病的患者；获得性、先天性免疫缺陷疾病、HIV阳性、有器官移植病史者。

9 活动性感染或传染性疾病。

10 不稳定的脑转移患者。

11 抗腺病毒抗体IgG检测为阴性的患者。

12 给药前4周内使用了大剂量免疫抑制剂或大剂量糖皮质激素类药物，或给药前4周内接受过放/化疗者。

13 给药前4周内进行过外科大手术，或预计在试验期间需进行外科大手术（计划择期手术）者。

14 给药前2周内正在使用抗病毒药物者。

15 筛选时有如下情况者：①有严重性大于纽约心脏病协会II级的充血性心力衰竭、不稳定性心绞痛（休息时出现心绞痛症状）或不能控制的心肌梗塞；②需要接受抗心律失常药治疗的室性心律失常；QTc>450ms（男性）；控制不佳的高血压（收缩压>150mmHg或舒张压>100mmHg）；③血栓性或栓塞性静脉或动脉事件，如脑血管意外，包括一过性脑缺血发作、中风、动脉血栓形成、深静脉血栓形成和肺栓塞等。

16 有生育计划者或不同意在试验期间和末次给药后3个月内使用可靠的避孕方法进行避孕者。

17 既往有明确的严重的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆等。

18 未戒断的酗酒/吸毒者。

19 给药前4周内接种过活/减毒疫苗的患者（给药前已完成2剂新冠疫苗接种者除外）。

20 给药前4周内入组参加了其他临床试验。

21 研究者认为由于各种原因不适合参加本临床试验者。