【大同】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文摘要：文章介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）的C-MET靶点靶向药物治疗试验，这一研究为患者带来了新的治疗希望。C-MET是一种常见的癌基因，针对其的靶向治疗药物在理论上具有显著治疗效果。试验旨在评估新型靶向药物的有效性和安全性，为患者提供个性化治疗方案。目前，全球好药网正联合医疗机构开展临床试验，招募符合条件的患者。参与试验的患者将获得免费治疗和专业指导，助力我国抗癌药物研发。

【大同】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【大同】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验：为患者带来新希望

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。在NSCLC的治疗中，靶向治疗因其精准、高效的特点而备受关注。近年来，针对C-MET靶点的靶向药物研究取得了显著成果，为患者带来了新的治疗希望。

二、C-MET靶点：非小细胞肺癌治疗的新靶标

C-MET是一种常见的癌基因，其编码的MET蛋白在多种肿瘤细胞中异常激活，促进肿瘤生长、侵袭和转移。在非小细胞肺癌中，C-MET基因突变或扩增的现象较为常见。因此，针对C-MET靶点的靶向治疗药物在理论上具有很好的治疗效果。

三、靶向药试验：为患者提供个性化治疗方案

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在治疗非小细胞肺癌中的有效性和安全性。通过临床试验，研究人员将筛选出对C-MET靶点敏感的患者，为他们提供个性化的治疗方案。

四、招募患者：共同参与临床试验，共创生命奇迹

为了使更多非小细胞肺癌患者受益于C-MET靶点靶向治疗，目前全球好药网正联合多家医疗机构开展临床试验，招募符合条件患者。以下是临床试验的招募信息：

招募对象：经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者，年龄在18-75岁之间，无严重心、肝、肾等重要器官疾病。

试验药物：新型C-MET靶点靶向药物。

试验周期：预计持续6个月。

咨询热线：400-119-1082。

五、参与临床试验的优势

参与非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，患者将享有以下优势：

免费接受新型靶向药物治疗。

专业医疗团队全程跟踪指导。

优先获取全球最新的抗癌药物信息。

助力我国抗癌药物研发，为更多患者带来希望。

六、携手共进，共创生命奇迹

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与临床试验，携手共进，共创生命奇迹。同时，也感谢全球好药网及其咨询热线（400-119-1082）为患者提供的信息支持和服务。

让我们一起期待非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验的成功，为更多患者带来生的希望！

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组