【莆田】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了HER2靶点靶向药试验在乳腺癌治疗中的重要性，HER2阳性乳腺癌患者约占20%，该试验通过使用靶向HER2基因的药物抑制肿瘤生长。临床试验旨在提高治疗效果、丰富治疗手段并推动医学进步，符合条件的患者可通过全球好药网参与。文章还详细说明了参与试验的条件及报名方式，呼吁共同探索更有效、更安全的乳腺癌治疗方法。

【莆田】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【莆田】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、了解乳腺癌HER2靶点靶向药试验

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其中HER2阳性的乳腺癌患者约占20%。HER2基因是一种原癌基因，其过度表达会导致乳腺癌细胞生长加快、侵袭性增强。近年来，针对HER2靶点的靶向药物研究取得了显著成果，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是HER2靶点靶向药试验？

HER2靶点靶向药试验是指针对HER2阳性乳腺癌患者，使用靶向HER2基因的药物进行治疗的研究。这类药物能够精准识别并抑制HER2基因，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。目前，全球好药网正在招募HER2阳性乳腺癌患者参与临床试验，以验证新型靶向药物的安全性和有效性。

三、临床试验的意义

1. 提高治疗效果：HER2靶点靶向药试验旨在寻找更有效、更安全的治疗方法，帮助患者实现病情缓解，延长生存期。

2. 丰富治疗手段：随着临床试验的推进，将为HER2阳性乳腺癌患者提供更多治疗选择，满足不同患者的需求。

3. 推动医学进步：临床试验有助于积累更多关于HER2靶点靶向药物的临床数据，为后续研究提供有力支持，推动乳腺癌治疗领域的进步。

四、参与临床试验的条件

1. 经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌患者。

2. 年龄在18-70岁之间，男女不限。

3. 无严重心、肝、肾功能损害。

4. 未接受过针对HER2靶点的药物治疗。

5. 愿意签署知情同意书，并按照试验要求配合治疗。

五、如何参与临床试验？

如果您符合临床试验条件，可以通过以下方式参与：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 在全球好药网官网（）填写在线报名表，工作人员会与您联系。

3. 前往临床试验指定的医疗机构进行咨询和评估。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与临床试验，共同探索更有效、更安全的治疗方法。让我们携手共进，为战胜乳腺癌贡献力量。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女