【揭阳】多发性骨髓瘤免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤这一浆细胞恶性肿瘤的病情及治疗挑战，强调了新型抗癌药物试验的重要性和意义。文章详细阐述了全球好药网正在进行的多发性骨髓瘤试验患者招募，并分析了参与试验的优势。同时，为确保试验顺利进行，采取了一系列措施。案例分析显示，试验药物能显著改善患者生活质量。最后，温馨提示参与试验可提高生存率和生活质量，鼓励符合条件者咨询报名。

【揭阳】多发性骨髓瘤免费试验

项目名称：【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究

药品名称：T 细胞靶向 NKG2D 配体

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者

项目优势：Celyad Oncology SA

【揭阳】多发性骨髓瘤免费试验

一、认识多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤是一种发生在骨髓中的浆细胞恶性肿瘤，它会破坏骨骼，导致骨折、疼痛等症状，严重影响患者的生活质量。目前，多发性骨髓瘤的治疗仍面临诸多挑战，因此，寻找新的治疗方法和药物至关重要。

二、多发性骨髓瘤试验的意义

多发性骨髓瘤试验是为了评估新型抗癌药物在临床上的有效性和安全性。通过这些试验，研究人员可以了解到新药对患者的治疗效果，以及可能出现的副作用。这对于提高患者生存率和生活质量具有重要意义。

三、多发性骨髓瘤试验招募患者

为了推动抗癌新药的研发，全球好药网正在积极开展多发性骨髓瘤试验患者招募工作。以下是关于招募的一些详细信息：

招募对象：确诊为多发性骨髓瘤的患者

试验地点：全国各大三甲医院

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行咨询和报名

四、参与多发性骨髓瘤试验的优势

参与多发性骨髓瘤试验的患者将有机会获得以下优势：

优先使用最新的抗癌药物

获得专业的医疗团队全程跟踪和指导

减轻治疗费用负担

五、如何确保试验的顺利进行

为确保多发性骨髓瘤试验的顺利进行，全球好药网采取以下措施：

严格筛选试验药物，确保安全性和有效性

与全国各大三甲医院合作，提供专业的医疗支持

建立完善的随访制度，及时了解患者病情变化

六、案例分析：多发性骨髓瘤试验的成功案例

以下是一位参与多发性骨髓瘤试验的患者案例：

张先生，55岁，确诊为多发性骨髓瘤。在参加试验前，他的病情已经较为严重，疼痛加剧，生活质量急剧下降。加入试验后，他接受了新型抗癌药物的治疗，病情得到了明显缓解，疼痛减轻，生活质量得到提高。

七、温馨提示

多发性骨髓瘤试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以尽早使用最新的抗癌药物，提高生存率和生活质量。如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行咨询和报名。让我们共同为战胜癌症而努力！

入选标准

　　一般资格标准：

　　ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。

　　能够理解并愿意签署书面知情同意书。

　　AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。

　　同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。

　　能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。

　　在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准：

　　根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认，未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。

　　没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查，并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。

　　入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。

　　预期寿命大于 4 周。

　　参与者必须具有令人满意的器官功能，定义如下：

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准：

　　根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。

　　复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病

　　存在可测量的疾病，定义为以下一项或多项：

　　血清 M 蛋白 >0.5g/dl

　　尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr

　　血清 FLC 测定：受累 FLC 水平 > 10mg/dl，血清 FLC 比值异常

　　非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗

　　预期寿命大于 12 周

　　没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查，潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。

　　参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能，定义如下：

　　绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周

　　血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征，受试者可以根据机构指南接受血小板输注。

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL

排除标准

　　在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者，或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。

　　同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。

　　同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。

　　既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。

　　在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。

　　在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。

　　有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。

　　由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。

　　不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病

　　怀孕或哺乳

　　已知的 HIV 阳性参与者不符合资格，因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。

　　临床相关的活动性感染，包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病，研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。

　　活动性自身免疫病

　　本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

　　不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。

　　不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育，否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。