【岳阳】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了实体瘤与靶向治疗的基本概念，介绍了实体瘤不限靶点靶向药试验的定义、意义及参与方式。实体瘤是由实质细胞构成的肿瘤，靶向治疗则是一种精准治疗手段。不限靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。参与试验可带来新的治疗机会、接触先进医疗技术、得到专业医疗团队治疗，并为医学进步贡献力量。文中还提供了参与临床试验的步骤和咨询热线。

【岳阳】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价呋喹替尼单药或联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤的 Ib/II 期临床研究

药品名称：呋喹替尼子宫内膜癌二线

基因分型：靶向药

突变基因：不限

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：不限

适应症状：经治子宫内膜癌;初治肾透明细胞癌;初治/一线失败胃癌;经治宫颈癌;初治驱动基因阴性IV期非鳞非小细胞肺癌（不要脑转）

项目优势：

【岳阳】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

一、认识实体瘤与靶向治疗

实体瘤是指由实质细胞构成的肿瘤，与之相对的是血液肿瘤。实体瘤包括肺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌等多种癌症类型，它们在人体内形成肿块，严重威胁患者健康。

靶向治疗是一种相对传统的化疗和放疗而言的新型治疗方式，它通过识别肿瘤细胞的特定分子靶点，针对性地抑制肿瘤生长和扩散，具有更高的治疗精度和较少的副作用。

二、什么是实体瘤不限靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验，指的是针对各类实体瘤患者，不限制肿瘤的分子靶点，招募患者参与新型靶向药物的临床试验。这种试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

三、为何要加入实体瘤不限靶点靶向药试验？

1. 新的治疗机会：对于标准治疗效果不佳或没有有效治疗手段的患者，参与临床试验可能意味着一个新的治疗机会。

2. 先进的医疗技术：临床试验通常采用最新的医疗技术和药物，患者可以提前接触到可能改变病情的新型药物。

3. 专业的医疗团队：参与临床试验的患者将由经验丰富的医疗团队进行跟踪和治疗，确保治疗的安全性和专业性。

4. 为医学进步贡献力量：患者参与临床试验的数据和经验对医学研究具有重要意义，有助于推进癌症治疗的发展。

四、如何参与实体瘤不限靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并对靶向治疗感兴趣，可以按照以下步骤参与临床试验：

了解临床试验的基本信息，包括试验药物、治疗周期、潜在风险和预期效果。

联系临床试验的组织者或医疗机构，咨询是否符合参与条件。

通过专业的医疗评估，确定是否符合试验的入选标准。

在充分了解试验信息的基础上，决定是否参与，并签署知情同意书。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得新的治疗机会，还能为医学研究贡献力量。如果您希望了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细解答和帮助。

入选标准

1 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书（执行任何试验特别规定程序之前须签署知情同意书）；

2 年龄18-75岁（含）；BMI≥18.5；

3 经组织学或细胞学确诊的不能手术切 除的转移性晚期肝细胞癌，含透明细胞成分的晚期肾 细胞癌，晚期子宫内膜癌，晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌，晚期结直肠腺癌，晚期非小细胞肺癌，晚期 宫颈癌等 呋喹替尼单药治疗组：经组织学或细胞学确诊的不能手术切 除或根治性放疗的转移性晚期子宫内膜癌

4 呋喹替尼联合信迪利单抗治疗组研究扩展阶段入组患者同意提供组织标本用于检测

5 经标准治疗失败（治疗后疾病进展或治疗毒副作用不可耐受），无标准治疗方法或无法接受标准治疗的患者。

6 ECOG体力状况 0或 1

7 需满足 Child-Pugh肝功能评级 A级（ 7分） ），仅限于 肝细胞癌患者

8 明确有符合实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1）要求的有可测量病灶（剂量递增阶段仅有可评价病灶也可以入组）

9 首次用药前7天内骨髓、肝肾器官功能实验室检查符合方案要求（实验室检查前14天内未输血、血液制品、未使用粒细胞集落刺激因子或其它造血刺激因子纠正）

10 预期生存≥12周

11 有生育能力的女性必须在首次服药前 7天内，血妊娠试验结果为阴性

排除标准

1 首次用药前既往抗肿瘤治疗相关的不良事件未恢复至≤CTCAE 1级，除外脱发和铂类化疗药引起的≤CTCAE 2级外周神经毒性；

2 筛选前5年内患有其它恶性肿瘤（已经得到治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除外），仅针对研究扩展阶段患者；

3 组织学诊断为纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞肝癌；

4 既往或筛选时存在中枢神经系统（CNS）转移；对于先前已经接受过治疗的肺癌脑转移患者，在首次研究给药前至少4周内无影像学进展证据，且治疗后临床稳定至少2周，并且首次研究给药前3天内停用皮质类固醇激素的患者可以入组；对于未经治疗的、无症状的肺癌脑转移患者（即无神经系统症状，不需要皮质类固醇激素或抗癫痫治疗，没有任何脑转移灶的长径>1.5 cm，无明显脑转移灶周围水肿）也可以入组］

5 首次用药前4周内接受过已获批的或在研的系统抗肿瘤治疗，包括但不限于：化疗、内分泌治疗、生物免疫治疗、靶向治疗、中药治疗。

6 首次用药前4周内接受过根治性放疗（包括超过25%骨髓放疗）

7 首次给药前60天内进行近距离放疗（如植入放射粒子）；

8 既往接受过任何抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗PD-L2抗体或抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）抗体（或作用于T细胞协同刺激或检查点通路的任何其它抗体）或VEGFR抑制剂治疗；

9 首次用药前4周内使用过皮质类固醇（剂量>10 mg/天泼尼松或其他等疗效激素）或其他免疫抑制剂进行全身治疗，允许喷鼻、吸入或其他局部使用激素（即不超过10mg/天泼尼松或等效剂量的其他糖皮质激素）；

10 存在任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史

11 首次用药前 4周之内或计划在研究期间接种任何活疫苗或减毒活疫苗

12 首次用药前 60天内接受过外科大手术

13 首次用药前4周内接受过任何手术或有创治疗（穿刺活检、静脉置管除外）；或者未愈合的伤口、溃疡、骨折

14 不能控制的恶性胸水、腹水或心包积液（定义为经研究者判断不能通过利尿剂或者穿刺的方法得到有效控制）

15 患者目前存在药物未能控制的高血压，规定为：收缩压≥140 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg

16 患者目前有任何影响药物吸收的疾病或状态，或患者不能口服给药

17 患者目前存在胃及十二指肠活动性溃疡、溃疡性结肠炎等消化道疾病或未切除的肿瘤存在活动出血，或研究者判定的可能引起消化道出血、穿孔的其他状况；或既往存在胃肠穿孔或胃肠道瘘，经手术治疗后未痊愈者

18 首次用药前2个月内具有血栓或出血倾向证据或病史的患者，无论严重程度如何

19 筛选时发现肿瘤侵犯大血管结构，例如肺动脉、上腔静脉或下腔静脉等，经研究者判断存在较大出血风险

20 首次用药前6个月内有动脉血栓或深静脉血栓史；或者12个月内发生过血栓栓塞事件（包括卒中事件和/或短暂性脑缺血发作）

21 有显著临床意义的心血管疾病，包括但不限于首次用药前6个月内急性心肌梗死、严重/不稳定心绞痛或者冠脉搭桥术；充血性心力衰竭纽约心脏协会（NYHA）分级≥2级；左心室射血分数（LVEF）<50%

22 在筛选期间、首次给药前 患者有活动性感染或 发生原因不明的发热（体温 >38.5℃）

23 患有活动性肺结核的患者，正在接受抗结核治疗或者首次用药前1年内接受过抗结核治疗； 既往和目前有肺纤维化史、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎、肺功能严重受损等可能会干扰可疑的药物相关肺毒性的检测和处理的受试者；允许放射治疗区域内放射性肺炎

24 既往和目前有肺纤维化史、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎、肺功能严重受损等可能会干扰可疑的药物相关肺毒性的检测和处理的受试者；允许放射治疗区域内放射性肺炎

25 已知的人类免疫缺陷病毒（ HIV）感染

26 已知有临床意义的肝病病史，包括病毒性肝炎活动感染者

27 首次用药前4周内接受过其它国内尚未获批或未上市的临床药物治疗

28 妊娠（用药前妊娠检测阳性）或正在哺乳的女性

29 已知对任何信迪利单抗、呋喹替尼制剂成分过敏，或既往对任何其他单克隆抗体有严重过敏史