【上饶】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

前列腺癌是我国男性常见的恶性肿瘤，随着人口老龄化趋势加剧，其发病率逐年上升。近期，前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药物的研究取得重大突破，为患者带来新的希望。本文介绍了前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的相关知识，包括前列腺癌与BRCA1/2基因突变的关系，靶向药物的作用机制，以及如何参加临床试验。这类药物通过抑制BRCA1/2基因突变的癌细胞生长，达到治疗前列腺癌的目的。我们呼吁广大患者关注并了解这类新药，积极参与临床试验。

【上饶】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：HWH340 片治疗胚系或体细胞 BRCA1/2 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患 者的单臂、开放、多中心 IIa 期临床试验

药品名称：HWH340片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）

项目优势：HWH340片为PARP抑制剂。PARP（聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶）是一种DNA修复酶，在DNA修复通路中起关键作用。而PARP抑制剂就是阻止DNA修复工作，使得DNA存在损伤的癌细胞无法进行复制，诱导凋亡。

【上饶】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、前言

前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，随着我国人口老龄化趋势加剧，前列腺癌的发病率也在逐年上升。对于晚期前列腺癌患者来说，传统的治疗方法效果有限，许多患者迫切需要新的治疗手段。近年来，前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药物的研究取得了重大突破，为广大患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的相关知识。

二、前列腺癌与BRCA1/2基因突变

BRCA1/2基因是人体内的两种肿瘤抑制基因，主要负责修复DNA损伤。当BRCA1/2基因发生突变时，DNA损伤修复功能受损，导致细胞癌变的风险增加。研究发现，约20%的前列腺癌患者存在BRCA1/2基因突变，这些患者对靶向药物的治疗效果更为敏感。

三、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药物

前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药物是一种针对BRCA1/2基因突变的精准治疗药物。它通过抑制BRCA1/2基因突变的癌细胞生长，达到治疗前列腺癌的目的。目前，已有多种前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药物进入临床试验阶段，部分药物已展现出良好的治疗效果。

四、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验

前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验是为了评估这类新药的安全性和有效性。试验分为多个阶段，包括Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。在这些试验中，研究人员会对患者的病情、治疗效果、药物副作用等进行详细记录和分析。参加临床试验的患者有望在第一时间受益于这些前沿的治疗方法。

五、如何参加前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友患有前列腺癌，并希望参加前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员会根据您的病情、基因突变情况等因素，为您推荐合适的临床试验项目。参加临床试验的患者需满足一定的入选条件，如确诊为前列腺癌、存在BRCA1/2基因突变等。

六、总结

前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为晚期前列腺癌患者带来了新的治疗希望。随着科学研究的不断深入，相信在不久的将来，这类药物将成为前列腺癌治疗的重要手段。在此，我们呼吁广大前列腺癌患者关注并了解这类新药，积极参与临床试验，共同为战胜癌症贡献力量。

入选标准

中文通用名:HWH340片 英文通用名:NA 商品名称:NA，剂型:片剂 规格:100mg 用法用量:门服，200mg，BID;

用药时程:4周为一个给药周期，直至疾病进展、死亡、毒性不可耐受或符合方案规定的其他终止研究治疗的标准

试验药

剂型:片剂 规格:20mg 用法用量:口服，按方案要求调整剂量;

用药时程:4周为一个给药周期，直至疾病进展、死亡、毒性不可耐受或符合方案规定的其他终止研究治疗的标准

入选标准

1 年龄≥18周岁，男性；

2 经组织学和/或细胞学确诊为前列腺癌，合并纯小细胞或神经内分泌癌除外；

3 经CSCO前列腺癌诊疗指南2022年版诊断为去势抵抗性前列腺癌，即血清睾酮达到去势水平（<50ng/dL或1.7nmol/L）后，出现下面情况的一种：①血清PSA进展： PSA>1ng/mL且PSA相隔1周连续3次上升，2次大于最低值50%；

4 既往接受至少一种新型激素治疗（醋酸阿比特龙、恩杂鲁胺等）失败（治疗过程中发生疾病进展）或无法耐受；

5 既往接受至少一种针对CRPC的紫杉烷类（如多西他赛、卡巴他塞）化疗失败（治疗过程中或治疗后6个月内发生疾病进展），或临床评估无法耐受，或患者拒绝接受化疗，不包括用于治疗激素敏感型前列腺癌（HSPC）的紫杉烷类化疗；

6 经血液、肿瘤组织或ctDNA检测发现存在胚系或体细胞BRCA1/2突变；

7 入组前7天内，器官功能满足以下实验室检查标准：骨髓功能：ANC≥1.5×109/L，PLT≥90×109/L，Hb≥90g/L；肝功能：AST/ALT≤2.5×ULN（存在肿瘤肝转移者为≤5×ULN），TBIL≤1.5×ULN；肾功能：Scr<1.5×ULN，eGFR≥45mL/min/1.73m2；

8 ECOG评分≤2分；

9 预计生存时间≥12周；

10 有生育能力的受试者同意在研究期间及末次给药后6个月内采取医学认可的有效避孕措施；

11 同意参加本试验并自愿签署知情同意书。

排除标准

1 已知对试验药物或同类药物过敏；

2 既往接受过任何PARP抑制剂治疗；

3 既往接受过任何DNA损伤类细胞毒性化疗（如米托蒽醌、环磷酰胺、铂类等），非前列腺癌且最后一次细胞毒性化疗距离入组前超过5年的除外；

4 筛选前3年内患有其它恶性肿瘤（包括骨髓增生异常综合征和单克隆丙球蛋白血症），已经治愈的非黑色素瘤皮肤癌、原位或浅表性膀胱癌除外；

5 伴有严重心脑血管疾病，如纽约心脏病协会NYHA心功能分级为III-IV级的充血性心力衰竭、未控制的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）、筛选前3个月内发生心肌梗死、急性脑卒中、控制不良的心律失常或不稳定性心绞痛；

6 入组前4周（或对应药物5个半衰期，以较短者为准）内进行过系统化疗、新型激素治疗、靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中草药或其它抗肿瘤治疗（包括5-α还原酶抑制剂、雌激素和甲地孕酮等），维持去势治疗（LHRH激动剂或拮抗剂）或骨转移治疗（如地诺单抗、唑来膦酸）除外；

7 入组前4周内进行过大型手术、全身放疗或生物治疗，或入组前1周内进行过小型手术或局部放化疗；

8 入组前2周内使用过CYP3A4或CYP2D6抑制剂；

9 存在既往抗肿瘤治疗导致的>2级毒性（CTCAE5.0标准），脱发、研究者认为无安全性风险的实验室检查异常或LHRH激动剂或拮抗剂相关的毒性除外；

10 存在有症状（如头晕、头痛、恶心、呕吐等）的脑转移或脊髓压迫；

11 研究者认为可能影响研究药物给药或方案依从性的基础医学疾病（如酒精或药物滥用、精神疾病等）；

12 无法吞咽口服药物或可能干扰药物吸收的胃肠道疾病者；

13 伴有急性炎症或有临床意义的活动性感染者；

14 血清HCV抗体、梅毒螺旋体抗体或HIV抗体检测阳性，或HBsAg阳性合并HBV-DNA>1000IU/mL者；

15 筛选前3个月内参加过其它临床试验者；

16 研究者认为的任何其它情况不适合参加本临床试验者。