【扬州】乳腺癌PARP靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了乳腺癌PARP靶点靶向药试验的定义、意义及参与方式。PARP抑制剂作为新型抗癌药物，针对性强，副作用小，对存在BRCA1/2基因突变的乳腺癌患者有显著效果。试验旨在评估其安全性和有效性，提高治疗效果，实现个体化治疗，减少副作用，开拓新的治疗策略。参与试验需关注相关信息，咨询专业医生，并遵循试验要求。同时，本文也提醒患者了解药物副作用，定期检查，保持良好生活习惯，并与研究人员密切配合。

【扬州】乳腺癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【扬州】乳腺癌PARP靶点靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌PARP靶点靶向药试验？

乳腺癌PARP靶点靶向药试验是一种针对乳腺癌患者的临床研究，旨在评估PARP抑制剂在特定乳腺癌患者群体中的安全性和有效性。PARP抑制剂是一类新型抗癌药物，通过抑制PARP酶的活性，阻断肿瘤细胞的DNA修复途径，从而导致癌细胞死亡。

二、为何选择PARP靶点作为治疗乳腺癌的突破口？

PARP酶（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）在DNA损伤修复过程中发挥关键作用。研究发现，乳腺癌患者中存在一定比例的BRCA1/2基因突变，这些突变使得乳腺癌细胞对PARP抑制剂高度敏感。因此，针对PARP靶点的靶向治疗成为乳腺癌治疗的一个新方向。

三、乳腺癌PARP靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：PARP抑制剂针对性强，能够精准作用于乳腺癌细胞，降低对正常细胞的影响，从而提高治疗效果。

2. 个体化治疗：通过基因检测，筛选出对PARP抑制剂敏感的乳腺癌患者，实现个体化治疗。

3. 减少副作用：相较于传统化疗药物，PARP抑制剂副作用较小，能够提高患者的生活质量。

4. 开拓新治疗策略：PARP靶点靶向药试验的成功，将为乳腺癌治疗提供新的思路和方法。

四、如何参与乳腺癌PARP靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：关注全球好药网等平台发布的乳腺癌PARP靶点靶向药试验相关信息，了解试验的适应症、禁忌症、试验过程等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，向专业医生咨询，评估是否符合试验条件。

3. 报名参加：符合试验条件的患者，可以通过全球好药网咨询热线400-119-1082报名参加试验。

4. 遵循试验要求：参加试验的患者需遵循试验要求，按时服药、复查，并定期与研究人员沟通病情。

五、乳腺癌PARP靶点靶向药试验的注意事项

1. 了解药物副作用：PARP抑制剂虽然副作用较小，但患者仍需了解可能出现的副作用，如疲劳、恶心、腹泻等。

2. 定期检查：在试验过程中，患者需定期进行血常规、肝功能、肾功能等检查，以监测药物疗效和副作用。

3. 保持良好的生活习惯：保持良好的作息、饮食和心态，有助于提高治疗效果。

4. 密切配合研究人员：患者需与研究人员保持密切沟通，及时反馈病情变化，确保试验顺利进行。

六、温馨提示

乳腺癌PARP靶点靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗，提高生活质量。全球好药网将继续关注乳腺癌PARP靶点靶向药试验的最新进展，为广大肿瘤患者提供更多有价值的信息。如有疑问或需要了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。