【巴彦淖尔】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）与EGFR靶点的关联，强调靶向药物在提高患者生存率和生活质量方面的作用。同时，探讨了参与EGFR靶点靶向药物试验的意义，介绍了临床试验的招募条件、流程及患者权益保障。符合条件的患者可通过热线400-119-1082了解详情，共同为抗击肺癌贡献力量。

【巴彦淖尔】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【巴彦淖尔】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与EGFR靶点的关联

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。在非小细胞肺癌患者中，EGFR（表皮生长因子受体）基因突变是一种重要的分子靶点。研究表明，针对EGFR靶点的靶向药物，能显著提高这部分患者的生存率和生活质量。

二、非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的意义

随着医疗科技的不断发展，针对非小细胞肺癌EGFR靶点的靶向药物不断涌现。通过参加非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验，患者有望提前获益于这些创新药物，同时为全球抗击肺癌贡献力量。

三、临床招募：患者的新希望

以下是本文的重点内容，我们将详细介绍非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的临床招募情况。

四、拓展标题下的详细内容

1. 临床招募的条件
参与非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的患者需满足以下条件：

- 经病理学诊断为非小细胞肺癌
- 具有EGFR基因突变
- 未经其他抗肿瘤治疗或经过治疗后仍有病情进展
- 身体状况良好，能承受临床试验的治疗

2. 临床招募的流程
患者可以通过以下流程参与非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验：

- 咨询热线：400-119-1082，了解试验详情
- 预约报名，提交相关病历资料
- 等待筛选，符合条件者进入临床试验
- 接受治疗，定期随访

3. 患者权益保障
在临床试验过程中，患者的权益将得到以下保障：

- 免费接受创新药物治疗
- 定期监测病情，专业医生指导
- 如有需要，可享受交通和住宿补贴
- 试验结束后，可获得相应的经济补偿

五、温馨提示

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们共同努力，为抗击肺癌贡献力量。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。