【临沧】卵巢癌HER2靶点靶向药免费试验(临床研究招募)

洪云飞

文章最后更新时间:2025-02-16 14:20:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

卵巢癌是女性常见恶性肿瘤,其治疗难度大、死亡率高。本文介绍了HER2靶点靶向药试验,该试验针对HER2阳性的卵巢癌患者,旨在提供新的治疗选择。全球好药网作为专业平台,为患者提供试验信息及服务。参与试验的患者需满足一定条件,并注意相关事项。HER2靶点靶向药试验为卵巢癌患者带来新希望,有望提高生存率。

【临沧】卵巢癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称:【妇瘤DS8201】一项在HER2突变晚期 NSCLC患者中评价 Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd)的有效性和安全性的开放性、单臂、2期研究(DESTINY-Lung05)

药品名称:DS8201

基因分型:靶向药

突变基因:HER2

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:ICH(3+)主要以妇瘤为主,HER2基因扩增的可以盲测ICH

项目优势:ds8201是一种用于治疗晚期癌症的抗体偶联药物,目前获得批准用于晚期Her2阳性的乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌的治疗。

【临沧】卵巢癌HER2靶点靶向药免费试验

一、卵巢癌患者的曙光:HER2靶点靶向药试验

卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一,其死亡率居妇科恶性肿瘤之首。长期以来,卵巢癌的治疗方法有限,患者生存率较低。然而,随着科学技术的进步,靶向治疗逐渐成为卵巢癌治疗的新希望。

HER2是一种在卵巢癌中过度表达的基因,HER2阳性患者约占卵巢癌患者的10%-20%。针对HER2靶点的靶向药物,可以有效抑制肿瘤生长,提高治疗效果。目前,全球好药网正在开展一项针对卵巢癌HER2靶点的靶向药试验,旨在为患者提供新的治疗选择。

二、HER2靶点靶向药试验:为患者带来新希望

此次HER2靶点靶向药试验,主要针对HER2阳性的卵巢癌患者。试验药物为一种新型靶向药物,通过与HER2蛋白结合,抑制肿瘤生长,提高患者生存率。

以下是HER2靶点靶向药试验的几个关键点:

招募对象:HER2阳性的卵巢癌患者

试验药物:新型HER2靶点靶向药物

试验目的:评估药物的安全性和有效性

试验期限:预计2年

三、参与HER2靶点靶向药试验:注意事项

参与HER2靶点靶向药试验,患者需满足以下条件:

经病理学检查确认为HER2阳性的卵巢癌患者;

年龄在18-70岁之间;

自愿参加试验,并签署知情同意书;

无其他严重疾病。

同时,患者需注意以下事项:

试验期间,患者需按照医生的要求进行定期随访和检查;

患者需遵循医生的治疗方案,不得随意更改;

患者如有不良反应,应及时向医生报告。

四、全球好药网:为患者提供专业服务

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床研究资讯。在HER2靶点靶向药试验期间,全球好药网将为患者提供以下服务:

实时更新试验进展,让患者了解最新的研究动态;

提供专业的医学咨询,解答患者的疑问;

协助患者与医生沟通,确保治疗方案的科学性。

如有任何疑问,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们将竭诚为您服务。

五、温馨提示:为卵巢癌患者点亮希望之光

HER2靶点靶向药试验为卵巢癌患者带来新的治疗希望。通过参与试验,患者有望获得更有效的治疗方案,提高生存率。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展,为患者提供更多有价值的信息。

让我们携手共进,为卵巢癌患者点亮希望之光!

入选标准

1 筛选时男性或女性受试者的年龄须≥18岁

2 病理上记录为转移性非鳞状NSCLC。

3 通过中心实验室检测记录的HER2阳性。

4 WHO/ECOG体能状态评分为0或1。

5 入组前14天内器官和骨髓功能足够。

6 筛选时最短预期生存时间≥12周。

7 入组前有足够的治疗洗脱期。

8 与未绝育的男性伴侣性生活活跃,具有绝经后状态或WOCBP血清妊娠试验结果为阴性的证据。

9 与未节育的男性伴侣进行活跃性生活的女性受试者,必须使用至少1种高效的避孕方法。

10 对于与具有生育能力的女性伴侣性生活活跃的未节育男性受试者,从筛选至T-DXd末次给药后4个月内必须使用含杀精剂的避孕套。

11 自筛选期至整个研究干预期间,女性受试者不得捐献卵子。

排除标准

1 鳞状组织学NSCLC

2 研究者认为有可能增加毒性风险的共存疾病。

3 3年内有多种原发性恶性肿瘤

4 受试者在入组前6个月内有心肌梗死病史或症状性CHF(NYHA II至IV级)。

5 基于筛选期ECG结果,校正的QT间期(QTcF)延长至>470 ms(女性)或>450 ms(男性)。

6 ILD/非感染性肺炎病史、当前有ILD/非感染性肺炎

7 需要静脉用抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物治疗的未受控制感染 或活动性感染

8 活动性原发性免疫缺陷、已知HIV感染、或活动性乙肝或丙肝感染。

9 存在物质滥用或研究者认为可能干扰受试者参与临床研究或临床研究结果评价的任何其他医学疾病(如具有临床意义的心脏或心理疾病)。

10 既往抗癌治疗后毒性未缓解,定义为毒性尚未缓解至≤1级或基线(脱发除外)。

11 任何同步抗癌治疗

12 已知会对T-DXd或其任何研究药物辅料产生过敏反应或超敏反应。

13 对其他mAb有严重超敏反应史。

14 经研究者判定不太可能遵从研究步骤、限制及要求的受试者不得参与本研究。

15 妊娠期(通过阳性妊娠试验证实)或哺乳期妇女受试者, 或计划怀孕的受试者。

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