【楚雄】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文概述了乳腺癌HER2靶点的认识、HER2靶点靶向药试验的意义、试验招募流程、试验进展与成果，以及参与临床试验的注意事项。文章指出HER2阳性乳腺癌患者通过HER2靶点靶向药获得新的治疗希望，全球范围内的临床试验证实了新型药物的疗效与安全性。同时，文章详细介绍了试验招募条件与流程，以及参与试验时应注意的事项。欢迎患者拨打400-119-1082了解更多信息。

【楚雄】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【楚雄】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点的认识

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁女性的生命健康。在乳腺癌的众多亚型中，HER2阳性乳腺癌尤为凶险。HER2是一种酪氨酸激酶受体，在HER2阳性乳腺癌中，HER2蛋白过度表达，导致肿瘤细胞生长、扩散加快。针对这一特点，乳腺癌HER2靶点靶向药应运而生，为患者带来了新的治疗希望。

二、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

近年来，乳腺癌HER2靶点靶向药研究取得了显著成果，多种新药相继问世。为了验证这些新药的疗效和安全性，全球范围内的临床试验正如火如荼地进行。乳腺癌HER2靶点靶向药试验不仅为患者提供了更多治疗选择，还推动了精准治疗的发展。

以下是本文的核心内容，我们将详细解析这一试验的科普知识。

三、试验招募：寻找适合的HER2靶点靶向药

以下是拓展标题的内容：

在乳腺癌HER2靶点靶向药试验中，招募合适的患者至关重要。以下是关于招募的一些科普知识。

1. 招募条件

参加乳腺癌HER2靶点靶向药试验的患者需满足以下条件：

（1）确诊为HER2阳性乳腺癌；

（2）经过一线治疗后，病情出现进展或复发；

（3）年龄在18-75岁之间；

（4）身体条件允许接受临床试验治疗。

2. 招募流程

（1）咨询了解：患者可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验相关信息。

（2）报名参加：符合招募条件的患者，可通过热线报名参加。

（3）筛选评估：研究人员将对报名患者进行筛选，评估是否符合试验入组条件。

（4）签署知情同意书：符合入组条件的患者，需签署知情同意书。

（5）开始治疗：患者按照试验方案接受治疗，并定期进行随访。

四、试验进展与成果

乳腺癌HER2靶点靶向药试验在全球范围内取得了显著成果。多项研究显示，新型HER2靶点靶向药具有良好的疗效和安全性，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的生存希望。以下是一些试验数据：

（1）某项国际多中心临床试验显示，新型HER2靶点靶向药使患者的中位无进展生存期延长了6个月；

（2）另一项临床试验表明，新型HER2靶点靶向药使患者的客观缓解率提高了20%；

（3）在我国进行的临床试验中，新型HER2靶点靶向药显示出良好的安全性，患者耐受性良好。

五、参与临床试验的注意事项

参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验的患者，需要注意以下事项：

（1）遵循医嘱，按照试验方案进行治疗；

（2）定期进行随访，如实向研究人员反映病情变化；

（3）保持良好的心态，积极面对治疗过程中的挑战。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。作为全球肿瘤患者交流平台，全球好药网致力于为患者提供最新的临床试验信息。如果您想了解更多关于乳腺癌HER2靶点靶向药试验的信息，请拨打咨询热线：400-119-1082。让我们一起为抗击乳腺癌而努力，为患者寻找治疗希望。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。