【青岛】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验（临床研究招募）

卵巢癌是女性常见恶性肿瘤，晚期发现难度大，威胁生命健康。PD-1免疫治疗作为一种新型抗肿瘤疗法，在卵巢癌治疗中取得显著成果，通过激活患者免疫系统攻击癌细胞，提高治疗效果。我国多家医疗机构正开展PD-1免疫治疗临床试验，招募晚期卵巢癌患者，旨在验证疗法有效性，提高患者生存率，推动医学进步。试验具有高安全性、长期效果好、个体化治疗等优点。参与试验可拨打400-119-1082咨询详情。

【青岛】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验

项目名称：【不限癌种032】帕博利珠单抗评估晚期实体瘤预测性生物标志物的研究

药品名称：帕博利珠单抗注射液

基因分型：

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：用于晚期不可切除和或/转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）肿瘤的治疗【卵巢癌】

项目优势：默沙东研发（中国）有限公司

【青岛】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验

一、卵巢癌概述

卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一，由于早期症状不明显，常常在发现时已处于晚期，严重威胁女性的生命健康。传统的治疗方法如手术和化疗，虽然在一定程度上能够缓解病情，但长期效果并不理想。

二、PD-1免疫治疗试验的突破

近年来，PD-1免疫治疗作为一种全新的抗肿瘤疗法，在卵巢癌治疗领域取得了显著成果。PD-1免疫治疗通过激活患者自身免疫系统，攻击癌细胞，从而提高治疗效果。

三、卵巢癌PD-1免疫治疗试验招募信息

为了进一步验证PD-1免疫治疗在卵巢癌治疗中的有效性，我国多家知名医疗机构正在开展一项名为“卵巢癌PD-1免疫治疗试验”的临床研究。以下是招募信息：

招募对象：经病理学确诊的晚期卵巢癌患者

治疗方式：PD-1免疫治疗

研究周期：预计2年

咨询热线：400-119-1082

四、卵巢癌PD-1免疫治疗试验的优势

1. 安全性高：PD-1免疫治疗作为一种生物疗法，相较于传统化疗药物，毒副作用较小，患者耐受性更好。

2. 长期效果好：PD-1免疫治疗能够激活患者自身免疫系统，长期抑制肿瘤生长，提高生存质量。

3. 个体化治疗：PD-1免疫治疗可根据患者病情、体质等因素进行调整，实现个性化治疗。

五、参与卵巢癌PD-1免疫治疗试验的意义

1. 提高患者生存率：PD-1免疫治疗试验旨在为晚期卵巢癌患者提供一种新的治疗手段，有望提高患者生存率。

2. 推动医学进步：通过临床试验，进一步验证PD-1免疫治疗在卵巢癌治疗中的有效性，为后续研究提供有力支持。

3. 传递希望：参与试验的患者，不仅有机会接受最新的治疗手段，还能为其他卵巢癌患者带来希望。

六、卵巢癌PD-1免疫治疗试验的参与流程

1. 患者咨询：拨打400-119-1082，了解试验详情。

2. 预约评估：患者根据自身情况，预约评估是否符合试验条件。

3. 入组治疗：符合条件者，进入临床试验，接受PD-1免疫治疗。

4. 跟踪随访：治疗期间，医生会定期对患者进行随访，了解病情变化。

七、温馨提示

卵巢癌PD-1免疫治疗试验为晚期卵巢癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的家人正面临卵巢癌的困扰，不妨拨打400-119-1082，了解试验详情，为生命重燃希望。

入选标准

1.愿意并能够提供该试验的书面知情同意书。

2.签署知情同意书当日已年满 18 周岁。

3.患有组织学或细胞学证实的晚期(转移性和/或不可切除)实体瘤，无法治愈且既往标准一线治疗失败。患者必须对已知可提供临床获益的治疗进展或不耐受。既往治疗方案的数量没有限制。

4.来自中国大陆华裔的任何晚期 dMMR/MSI-H 实体瘤。

5.已提交来自既往未接受过放疗的肿瘤病灶的可评估的组织样本用于生物标志物分析(与申办方协商并获得批准后可考虑例外情况)。提交用于分析的肿瘤组织必须来自单个肿瘤组织标本，且数量和质量足以评估所有需要的主要生物标志物。

6.基于 RECIST 1.1 有影像学可测量的疾病。对于有资格参加试验的受试者，独立中心影像学评估必须证实存在基于 RECIST 1.1 评估的影像学可测量病灶。

7.ECOG 体能状态评分为 0 或 1。

8.预期寿命至少 3 个月。

9.证实有充分的器官功能。

10.具有生育能力的女性受试者应在试验药物首次给药前 72 小时内呈尿液或血清妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验阳性或无法证实为阴性，需要进行血清妊娠试验。

11.具有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间至试验药物末次给药后 120 天内采用适当的避孕措施。

排除标准

1.在治疗首次给药前 4 周内正在参与和接受研究治疗，或参与过试验药物的临床研究并接受研究治疗或使用过研究性器械的受试者。

2. 诊断为免疫缺陷或研究治疗首次给药前 7 天内正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。

3. 具有活动性自身免疫性疾病，其在过去 2 年中需要全身治疗。

4. 研究第 1 天之前 4 周内接受过抗肿瘤单克隆抗体(mAb)治疗，或者 4 周之前接受的 mAbs 所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

5. 研究第 1 天之前 2 周内接受过化疗、靶向小分子治疗或放疗，或者之前接受的药物治疗所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

6. 入组前 2 年内已知患有其他恶性肿瘤，接受过治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或治愈性切除的原位癌除外。

7. 伴有已知活动性中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎。

8. 已知患有脑干多形性胶质母细胞瘤。

9. 患有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病病史或当前有(非感染性)肺部炎症/间质性肺病。

10. 患有需要全身治疗的活动性感染。

11. 根据研究者的判断，受试者存在可能混淆试验结果、妨碍受试者参与全程试验或不符合受试者参加试验最佳利益的任何疾病、治疗或实验室异常的病史或当前证据。

12. 有可能影响遵从试验要求的精神疾病或药物滥用史。

13. 从筛选访视开始，到试验治疗的末次给药后 120 天期间，怀孕或处于哺乳期，或预计怀孕的女性受试者或其配偶怀孕的男性受试者。

14. 既往参加过任何其他帕博利珠单抗(MK-3475)试验，或既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或任何其他免疫调节 mAb(包括伊匹木单抗和任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物)治疗。

15. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)(HIV 1/2 抗体)感染史。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要开展 HIV 检测。

16. 已知患有活动性乙型(例如 HBsAg 阳性)或丙型肝炎(例如，检测到 HCV RNA(定性))。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要进行乙肝和丙肝检测。

17. 研究治疗的计划开始日期之前 30 天内接种过活疫苗。

18. 对帕博利珠单抗和/或任何辅料成分严重过敏(≥3 级)。

19. 已知具有活动性结核(TB;结核杆菌)病史。

20. 既往进行过同种异体组织/实体器官移植。