【忻州】胃癌MET免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文介绍了胃癌治疗的新希望：MET免疫治疗试验。该试验利用患者自身免疫细胞，通过生物技术改造以增强肿瘤杀伤能力。MET免疫治疗试验具有高安全性、强特异性、显著效果等优势，并对参与者设定了年龄、病理学确诊、器官功能等招募条件。符合条件的患者可联系全球好药网咨询报名。该疗法有望开启胃癌治疗新篇章，为患者带来更多治疗希望。

【忻州】胃癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【忻州】胃癌MET免疫治疗免费试验

一、胃癌治疗的新希望：MET免疫治疗试验

胃癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着全球患者的生命健康。近年来，随着免疫治疗技术的不断发展，胃癌的治疗手段得到了显著提升。胃癌MET免疫治疗试验作为一项具有突破性的临床试验，为胃癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是MET免疫治疗试验？

MET免疫治疗试验是一种针对胃癌患者的新型免疫治疗方法，其核心原理是通过激活患者自身的免疫系统，特异性地识别并消灭肿瘤细胞。该试验利用了最新的生物技术，将患者的免疫细胞进行改造，使其具有更强的肿瘤杀伤能力。

三、胃癌MET免疫治疗试验的优势

1. 安全性高：MET免疫治疗试验采用患者自身的免疫细胞，避免了传统化疗药物的副作用，降低了对正常细胞的损伤。

2. 特异性强：MET免疫治疗试验能够精准识别并消灭肿瘤细胞，对正常细胞无损害，有效降低复发风险。

3. 效果显著：临床试验表明，MET免疫治疗试验在胃癌治疗中取得了显著的效果，部分患者实现了肿瘤缩小甚至消失。

四、胃癌MET免疫治疗试验的招募条件

为了确保试验的顺利进行，胃癌MET免疫治疗试验对参与者有一定的招募条件。以下为招募条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为胃癌患者；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加试验并签署知情同意书。

五、如何参与胃癌MET免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，希望参与胃癌MET免疫治疗试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，协助您完成报名流程。

六、携手共筑胃癌治疗新篇章

胃癌MET免疫治疗试验的成功开展，将开启胃癌治疗的新篇章。让我们共同期待这一创新疗法为胃癌患者带来更多治疗希望，助力患者重拾健康生活。

全球好药网将持续关注胃癌MET免疫治疗试验的最新进展，为广大患者提供第一手信息。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。