【楚雄】三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了三阴乳腺癌（TNBC）及其治疗难点，重点关注BRCA1/2基因突变与TNBC的关系。文章阐述了我国医疗机构开展的一项名为“三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验”的临床研究，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。试验药物为一种新型BRCA1/2靶向抑制剂，招募对象为18-70岁的女性TNBC患者。文章还详细介绍了试验流程、注意事项及联系方式。通过参与试验，患者有望获得新的治疗选择，提高生活质量。

【楚雄】三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【楚雄】三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌简介

三阴乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer，TNBC）是一种雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和HER2均阴性的乳腺癌亚型。由于其独特的生物学特征，三阴乳腺癌的治疗难度较大，预后相对较差。近年来，随着分子生物学研究的深入，针对三阴乳腺癌的靶向治疗逐渐成为研究热点。

二、BRCA1/2靶点与三阴乳腺癌

BRCA1和BRCA2是两种与乳腺癌遗传风险相关的基因。BRCA1/2基因突变可导致乳腺癌的发生风险显著增加，尤其是三阴乳腺癌。研究发现，约15-20%的三阴乳腺癌患者存在BRCA1/2基因突变。因此，针对BRCA1/2靶点的靶向治疗有望为这部分患者带来新的治疗选择。

三、三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验

为了探索针对三阴乳腺癌BRCA1/2靶点的靶向药物疗效，我国多家医疗机构正在开展一项名为“三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在评估新型靶向药物在治疗三阴乳腺癌患者中的安全性和有效性。

四、试验药物简介

试验药物为一种新型BRCA1/2靶向抑制剂，通过抑制BRCA1/2基因突变导致的DNA损伤修复功能，从而抑制肿瘤细胞生长。该药物在前期研究中已显示出较好的抗肿瘤活性，为患者带来了新的治疗希望。

五、招募对象

本次试验面向年龄在18-70岁的女性三阴乳腺癌患者，需满足以下条件：

经病理学检查确认为三阴乳腺癌；

BRCA1/2基因突变阳性；

未接受过针对BRCA1/2靶点的靶向治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

六、试验流程及注意事项

试验分为两个阶段：筛选阶段和治疗阶段。筛选阶段主要包括基因检测、病史收集、影像学检查等，以确定是否符合试验条件。治疗阶段为患者使用试验药物治疗，并进行定期随访，评估疗效和安全性。

参加试验的患者需注意以下几点：

严格遵守医嘱，按时服用药物；

定期参加随访，及时反馈病情变化；

保持良好的生活作息，加强营养；

如有任何不适，请及时与研究人员联系。

七、联系我们

如果您或您的亲友符合试验条件，有意愿参加本次试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验相关信息，为您提供专业的医疗服务。

八、温馨提示

三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者有机会获得先进的靶向治疗，提高生活质量。全球好药网将与您携手，共同为战胜癌症而努力。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。