【株洲】癌症BCMA细胞治疗免费试验(临床试验病人招募)

李丽莎

文章最后更新时间:2025-03-11 03:40:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了BCMA细胞治疗试验,一种针对癌症患者的个性化免疫疗法,通过提取和改造患者自身免疫细胞以杀死癌细胞。文章阐述了该疗法的高度个性化、安全性高和效果显著等优势,并明确了招募对象、参加流程及咨询方式。符合条件的癌症患者可参与试验,共同探索生命奇迹。

【株洲】癌症BCMA细胞治疗免费试验

项目名称:【CAR-T疗法骨髓瘤】一项评价靶向 BCMA 的通用型 LCAR-BCDR 细胞制剂治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性和有效性的 I 期临床研究

药品名称: LCAR-BCDR 细胞制剂

基因分型:细胞治疗

突变基因:BCMA

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:复发/难治的多发性骨髓瘤

项目优势:B细胞成熟抗原(BCMA)在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达,使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明,靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【株洲】癌症BCMA细胞治疗免费试验

一、什么是BCMA细胞治疗试验?

随着科学技术的不断发展,癌症治疗领域也取得了重大突破。BCMA(B细胞成熟抗原)细胞治疗试验,是一种全新的、针对癌症患者的免疫疗法。该疗法通过提取患者体内的免疫细胞,经过特殊改造后,再回输到患者体内,从而有效识别并杀死癌细胞。

二、BCMA细胞治疗试验的优势

1. 高度个性化:BCMA细胞治疗试验根据患者的具体病情和体质,制定个性化的治疗方案,提高治疗效果。

2. 安全性高:该疗法采用患者自身的免疫细胞,避免了传统治疗中的副作用和并发症。

3. 效果显著:临床试验表明,BCMA细胞治疗试验对多种类型的癌症具有显著的疗效。

三、癌症BCMA细胞治疗试验招募对象

此次招募对象为18-70岁的癌症患者,包括但不限于以下病种:

恶性淋巴瘤

多发性骨髓瘤

急性髓细胞性白血病

非小细胞肺癌

黑色素瘤

患者需具备以下条件:

经病理学检查确认为癌症患者;

未曾接受过细胞治疗;

无严重心、肝、肾功能损害;

自愿参加并签署知情同意书。

四、参加BCMA细胞治疗试验的流程

1. 患者或家属拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验相关信息;

2. 符合条件的患者提交申请材料,等待审核;

3. 审核通过后,患者前往指定医院进行细胞采集;

4. 细胞培养和改造完成后,患者再次前往医院接受细胞回输;

5. 患者接受定期随访,评估治疗效果。

五、温馨提示

癌症BCMA细胞治疗试验为癌症患者带来了一线希望,让更多人看到了生命的曙光。全球好药网携手众多医疗机构,为广大患者提供专业的抗癌新药信息和临床招募服务。如果您或您的亲友符合招募条件,请拨打咨询热线:400-119-1082,让我们一起为生命加油,共创生命奇迹!

入选标准

入排标准:

年龄≥18岁的受试者; 根据IMWG诊断标准有初次诊断为MM的检查证明资料;

根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶: 血清单克隆副蛋白(M-蛋白)水平≥1.0 g/dL或尿M蛋白水平≥200 mg/24小时;

或 血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL且免疫球蛋白κ/λ游离轻链比异常;

*研究的特定定义:仅有FLC可测量的多发性骨髓瘤,血清或尿M蛋白水平均未达到可测量标准; 接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗;

既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗,每线治疗至少有1个完整治疗周期,除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据IMWG标准确认为PD);

或既往对任一种PI和任一种IMiD难治或不耐受的受试者。 在最近一次治疗过程中或之后,根据研究者参考IMWG标准的疗效评估,必须存在有检查资料证明的PD。

另外,在6个月内接受末次治疗未获得PR以上疗效的受试者可以入选研究;

排除标准

预期生存期≥3个月;

既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发的受试者)。

曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。 

接受过以下任一治疗:

为治疗多发性骨髓瘤,接受过同种异体干细胞移植。

输注前≤12周内接受过自体干细胞移植。

 

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