【株洲】结直肠癌MSI-H免疫治疗免费试验（免费用药）

本文介绍了结直肠癌MSI-H免疫治疗试验的概念、免疫治疗为患者带来的希望、参与试验的方法及优势。研究表明，免疫治疗在结直肠癌MSI-H亚型中疗效显著，可提高客观缓解率和长期生存率。文章还提供了参与试验的建议和注意事项，强调了解风险、遵循医生指导和保持良好心态的重要性。通过参与试验，患者有望获得个体化治疗方案，提升生活质量。如需了解更多信息，可拨打400-119-1082咨询。

【株洲】结直肠癌MSI-H免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】一项帕博利珠单抗（MK-3475）对比化疗在高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）IV 期结直肠癌中国受试者中的 III 期研究

药品名称：帕博利珠单抗注射液（MK-3475）

基因分型：免疫治疗

突变基因：MSI-H

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）型IV期结直肠癌的治疗

项目优势：MK-3475A注射液是由帕博利珠单抗与透明质酸酶组成，为皮下注射（SC）剂型。

【株洲】结直肠癌MSI-H免疫治疗免费试验

一、什么是结直肠癌MSI-H免疫治疗试验？

结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，严重影响患者的生活质量和生存率。MSI-H（微卫星不稳定性高）是结直肠癌的一种分子亚型，其特点是在肿瘤细胞中存在高度微卫星不稳定性。近年来，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方式，在结直肠癌MSI-H亚型中展现出显著的疗效。结直肠癌MSI-H免疫治疗试验，旨在评估这一新型治疗方式在患者中的应用效果，为患者带来新的治疗选择。

二、免疫治疗如何为结直肠癌MSI-H患者带来希望？

免疫治疗是利用患者自身的免疫系统来对抗肿瘤细胞的一种治疗方法。在结直肠癌MSI-H患者中，免疫治疗药物如PD-1抑制剂、CTLA-4抑制剂等，通过解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制，激活免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。研究表明，免疫治疗在结直肠癌MSI-H患者中的客观缓解率较高，部分患者甚至实现了长期生存。

三、如何参与结直肠癌MSI-H免疫治疗试验？

参与结直肠癌MSI-H免疫治疗试验，首先需要了解试验的基本信息。以下是一些建议：

咨询专业人士：与临床医生沟通，了解免疫治疗试验的适应症、禁忌症和可能的风险。

查阅资料：通过专业网站、文献等途径，了解免疫治疗在结直肠癌MSI-H患者中的应用情况。

联系试验机构：向试验机构咨询具体试验流程、费用等问题，确保符合参与条件。

四、结直肠癌MSI-H免疫治疗试验的优势

1. 个体化治疗：根据患者的基因型、病情等因素，为患者量身定制治疗方案。

2. 疗效显著：免疫治疗在结直肠癌MSI-H患者中的客观缓解率较高，部分患者可达到长期生存。

3. 安全性高：免疫治疗相较于传统化疗，毒副作用较小，患者耐受性较好。

五、参与结直肠癌MSI-H免疫治疗试验的注意事项

1. 了解风险：任何临床试验都存在一定风险，患者需充分了解并权衡利弊。

2. 遵循医生指导：在试验过程中，严格遵守医生的治疗方案和随访要求。

3. 保持良好的心态：积极面对治疗，保持良好的心理状态，有助于提高治疗效果。

六、温馨提示

结直肠癌MSI-H免疫治疗试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得个体化的治疗方案，提高生活质量，延长生存期。如果您或您的亲友患有结直肠癌MSI-H，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，为生命续航。

入选标准

入选标准

1 愿意并能够提供该试验的书面知情同意书。

2 签署知情同意书当日已年满18周岁。

3 经组织学确诊为结直肠腺癌, 且为 IV 期。

4 中心实验室确认为 MSI-H/dMMR并具有中心实验室确认的 RAS 和 BRAF 突变状态。

5 有当地研究中心研究者/影像学评估有基于RECIST1.1的可测量疾病。

6 可提供既往未接受过放疗的肿瘤病灶的存档肿瘤组织样本或新获得的空芯针或切除活检样本。

7 具有生育能力的女性受试者应在试验药物首次给药前24 小时内（尿液）或72小时内（血清）妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验阳性或无法证实为阴性，需要进行血清妊娠试验。

8 具有生育能力的女性在干预期间以及化疗末次给药后至少 180 天和帕博利珠单抗末次给药后至少 120 天（以较晚者为准）采用适当的避孕措施。

9 ECOG体能状态评分为0或1。

10 预期寿命至少3个月。

11 有方案定义的充分器官功能。

排除标准

1 既往接受过 IV 期 CRC 的全身治疗。允许纳入既往接受过 CRC 辅助/新辅助化疗的受试者，只要在随机分组之前至少 6 个月已完成即可。

2 既往接受过抗PD-1、抗-PD-L1或抗PD-L2药物的治疗或针对另一种刺激性或共抑制性T细胞受体的药物（例如CTLA-4、OX-40、CD137）的治疗。

3 在研究干预开始前2周内接受过既往放疗。或未从从所有放疗相关毒性中恢复。

4 在研究干预首次给药前 30 天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗。

5 在研究干预首次给药前 4 周内，目前正在参与或已参与试验用药物的研究或使用过试验用器械。

6 诊断为免疫缺陷或正在接受长期全身性类固醇治疗或在研究药物首次给药前7天内接受任何其他形式的免疫抑制治疗。

7 已知在过去 5 年内患有其他正在进展或需要积极治疗的恶性肿瘤。

8 已知有活动性 CNS 转移和/或癌性脑膜炎。

9 对帕博利珠单抗和/或其任何辅料有重度超敏反应（≥3 级）。

10 患有活动性自身免疫性疾病，在过去2 年内需要全身治疗。

11 有需要类固醇治疗的（非感染性）肺部炎症/间质性肺病病史或当前患有肺部炎症/间质性肺病。

12 患有需要全身治疗的活动性感染（例如结核病、已知的病毒或细菌感染）。

13 已知有 HIV 感染史。除非当地卫生当局强制要求，否则不需要进行 HIV 检测。

14 已知有乙型肝炎（定义为 HBsAg 反应性）或丙型肝炎病毒（定义为检测到 HCV RNA[定性]）感染史。除非当地卫生部门强制要求，否则无需进行乙型肝炎和丙型肝炎检测。

15 既往或当前存在可能混淆研究结果、影响受试者完整参与研究或治疗，研究者认为不符合受试者最佳利益的任何状况、治疗或实验室检查异常。

16 已知患有可能干扰受试者配合研究要求能力的精神病或药物滥用疾病。

17 从筛选访视开始至化疗末次给药后 180 天（女性和男性受试者）或帕博利珠单抗末次给药后 120 天（仅女性受试者）（以较长者为准），处于妊娠期或哺乳期，或预期在计划的研究持续时间内怀孕或生育。

18 接受过异基因组织/实体器官移植。