文章最后更新时间：2025-03-09 10:30:08，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
本文介绍了淋巴瘤及其关键信号分子BTK，并阐述了BTK靶点靶向药物在淋巴瘤治疗中的应用。全球好药网联合多家医疗机构正开展BTK抑制剂试验，旨在评估其疗效和安全性。符合条件的患者可免费获得药物并接受专业指导，同时试验结果将为淋巴瘤治疗提供数据支持。有意参加者可通过热线或网站报名。
【红河】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验
项目名称：【套细胞淋巴瘤】一项比较泽布替尼（BGB-3111）联合利妥昔单抗与苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗不适合干细胞移植的既往未经治疗的套细胞淋巴瘤患者的III期、随机、开放性、多中心研究
药品名称：泽布替尼（BGB-3111）
基因分型：靶向药
突变基因：BTK
临床期数：Ⅲ期
治疗线数：初治
适应症状：套细胞淋巴瘤
项目优势：第二代BTK抑制剂，具有较好的口服生物利用度，对BTK具有强效抑制作用，同时具有更高的选择性，能在一定程度上避免由于抑制其它靶点而产生的毒副作用。
【红河】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验
一、认识淋巴瘤与BTK靶点
淋巴瘤是起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中非霍奇金淋巴瘤（NHL）是最为常见的类型。近年来，淋巴瘤的发病率逐年上升，严重威胁人类健康。BTK（Bruton酪氨酸激酶）是淋巴瘤细胞增殖、生存和扩散的关键信号分子。针对BTK靶点的靶向药物，可以有效抑制淋巴瘤细胞的生长，为患者带来新的治疗希望。
二、BTK靶点靶向药试验招募患者
为了帮助更多淋巴瘤患者找到合适的治疗方法，全球好药网联合多家医疗机构，正在开展淋巴瘤BTK靶点靶向药试验。该试验旨在评估BTK抑制剂在治疗淋巴瘤中的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。
三、试验药物简介
试验药物为BTK抑制剂，通过抑制BTK激酶的活性，阻断淋巴瘤细胞的生长信号，从而抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。与传统化疗药物相比，BTK抑制剂具有更高的选择性，副作用较小，患者耐受性较好。
四、招募对象及条件
1. 确诊为淋巴瘤的患者；
2. 年龄在18-75岁之间；
3. 未接受过BTK抑制剂治疗或对BTK抑制剂耐药的患者；
4. 具备良好的身体条件，能够完成临床试验。
五、参加试验的优势
1. 免费药物：参加试验的患者将免费获得BTK抑制剂药物，减轻患者经济负担。
2. 专业指导：试验期间，患者将得到专业医生的指导，确保治疗方案的合理性。
3. 数据支持：试验结果将为淋巴瘤治疗提供更多数据支持，有助于优化治疗方案。
4. 患者互助：参加试验的患者可以与其他患者交流经验，共同应对疾病挑战。
六、报名方式
如果您符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或访问全球好药网（）进行在线报名。我们的工作人员将为您详细解答试验相关信息，并协助您完成报名。
七、温馨提示
淋巴瘤BTK靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚邀符合条件的患者参加试验，共同探索淋巴瘤治疗新篇章。让我们携手共进，为战胜淋巴瘤而努力！
入选标准
1.签署知情同意书时年龄≥ 70 岁，或 ≥ 65 岁且＜ 70 岁且罹患不适合进行自体干细胞移植的合并疾病，具有以下至少一种情况： a. 心脏射血分数≤ 40% b. 一氧化碳弥散量（DLCO）≤ 60%预测值 c. 肌酐清除率＜ 70 mL/min 但≥ 30 mL/min（若根据Cockcroft-Gault 公式估算，则必须通过核医学扫描或 24 小时尿液收集进行确认） 2.根据 2016 年世界卫生组织的《造血和淋巴组织肿瘤分类》，组织学确诊为 MCL（Swerdlow et al, 2016），包括存在细胞周期蛋白 D1 阳性和/或 t(11;14)易位 3.既往未接受过 MCL 系统性治疗 4.存在可测量病灶，定义为≥ 1 个淋巴结病灶，其最长直径＞ 1.5cm，或≥ 1 个结外病变，其最长直径＞ 1 cm5.可获得用于确诊 MCL 的存档组织，或愿意接受新鲜肿瘤活检 6.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0、1 或 2 7.预计生存期≥3 个月 8.器官功能良好，满足以下条件： a. 绝对中性粒细胞计数（ANC）＞ 750/mm3（7 天内无生长因子支持） b. 血小板＞ 75000/mm3（7 天内无生长因子支持或输血） c. 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤ 3.0 × 正常值上限（ULN）d. 血清总胆红素 ≤ 1.5 × ULN（确诊 Gilbert 综合征者除外） 9.有生育能力的女性患者必须在研究药物首次给药前、研究期间、泽布替尼或苯达莫司汀末次给药后≥ 90 天或利妥昔单抗末次给药后 12 个月（以较长者为准）使用高效的避孕方法。 10.禁欲的情况下、输精管被切除或同意在研究期间和泽布替尼末次给药后≥ 90 天、或苯达莫司汀末次给药后 6 个月、或利妥昔单抗末次给药后 12 个月（以较长者为准）内联合使用屏障避孕和方案中所述其它方法的男性患者允许入组。11.能够提供书面知情同意书，并且能理解和依从本研究的要求。12.由以下任一方法所确认肌酐清除率≥ 30mL / min
排除标准
1.已知淋巴瘤累及中枢神经系统（CNS） 2. 既往接受过造血干细胞移植 3. 接受过 BTK 抑制剂、利妥昔单抗、或苯达莫司汀治疗 4. 患者治疗的目标是干细胞移植前肿瘤减灭 5. 入组研究前 3 年内存在恶性肿瘤病史，但已经治愈的基底细胞 或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、宫颈或乳腺原位癌或局部 Gleason 评分为 6 的前列腺癌除外 6. 具有临床显著的心血管疾病，包括： a. 筛选前 6 个月内 发生的心肌梗死 b. 筛选前 3 个月内发生的不稳定型心绞痛 c. 纽约心脏病协会分级为 III 或 IV 级的充血性心脏衰竭 d. 具有临床显著的心律不齐史（例如，持续性室性心动过速、 室颤、尖端扭转型室性心动过速 7. 重度出血性疾病史，如 A 型血友病、B 型血友病、冯维勒布兰 德氏病或必须输血或其他医疗干预的自发性出血史 8. 首次研究药物给药前 6 个月内有中风或颅内出血史 9. 无法吞咽胶囊或存在显著影响胃肠功能的疾病，如吸收不良综 合征、胃切除术或小肠切除术、减肥手术、有症状的炎症性肠病、 部分或完全性肠梗阻 10. 需要全身治疗的活动性真菌、细菌和/或病毒感染 11. 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全 性或有效性结果难以解释的基础医学疾病 12. 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或者反映存在活动性乙 型或丙型肝炎病毒感染的以下血清学状态： a. 存在乙肝表面抗 原（HBsAg）或乙型肝炎核心抗体（HBcAb）。HBcAb 阳性、HBsAg 阴性、未检出乙型肝炎病毒（HBV） DNA（＜ 20 IU/mL）并且同 意接受 HBV 病毒再激活监测的患者可入组 13. 在首次研究药物给药前 4 周内进行过大型手术 14. 妊娠或哺乳期妇女 15. 首次研究药物给药前 35 天内接种活疫苗 16. 持续酗酒或药物成瘾 17. 对泽布替尼、苯达莫司汀、利妥昔单抗或研究药物的任何其他 成分存在超敏反应 18. 需要持续接受强效 CYP3A 抑制剂或诱导剂治疗 19. 同时参与另外一项治疗性临床试验
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