【贺州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验在癌症治疗中的重要性，该试验突破了传统靶向治疗对靶点的限制，为无法找到明确靶点的患者带来新的治疗希望。试验优势包括适用范围广、精准治疗、安全性高和治疗效果显著。文章还介绍了如何参与试验及注意事项，并呼吁携手共进，为战胜癌症贡献力量。全球好药网提供专业咨询和指导，热线电话：400-119-1082。

【贺州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【贺州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

在癌症治疗领域，靶向治疗以其精准打击癌细胞的特点，已经成为继手术、化疗和放疗之后的第四大治疗模式。然而，并非所有患者都能找到明确的靶点进行靶向治疗。针对这一现状，实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的开展，为那些无法找到靶点的癌症患者带来了新的治疗希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，是指在不对肿瘤细胞进行特定靶点筛选的情况下，使用靶向药物进行治疗。这种治疗方式打破了传统靶向治疗对靶点的严格限制，让更多患者有机会接受靶向治疗。

三、试验优势

1. 适用范围广：该试验适用于各种实体瘤，无论患者是否已找到明确的靶点，均可尝试。

2. 精准治疗：靶向药物针对性强，能精准作用于癌细胞，降低对正常细胞的影响。

3. 安全性高：相较于传统化疗，靶向治疗毒副作用较小，患者耐受性更好。

4. 治疗效果显著：部分患者在使用靶向药物后，肿瘤缩小甚至消失，生存期得到显著延长。

四、如何参与试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，且希望尝试靶向治疗，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的信息。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，帮助您顺利参与试验。

五、注意事项

1. 参与试验前，请确保您了解试验的流程、风险和可能带来的益处。

2. 在试验过程中，请密切配合医护人员，按照规定的时间节点进行检查和评估。

3. 如有疑问或不适，请及时与医护人员沟通，以便得到及时的处理。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的开展，为癌症患者提供了新的治疗选择。在全球好药网的帮助下，越来越多的患者将有机会参与到这一试验中，寻找治疗希望。让我们携手共进，为战胜癌症贡献力量！

全球好药网咨询热线：400-119-1082

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况