文章最后更新时间:2025-03-18 06:10:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!
本文概述了白血病免疫治疗试验,一种基于患者自身免疫系统的新型疗法,具有针对性较强、副作用较小的特点。介绍了CAR-T细胞疗法、免疫检查点抑制剂、癌症疫苗等试验类型及其进展。同时,提供了参与白血病免疫治疗试验的步骤,并提醒患者在参与前需充分了解相关信息。全球好药网致力于提供最新的抗癌药物信息,为患者带来希望之光。
【宿迁】白血病免疫治疗免费试验
项目名称:【国外DC】DC / AML 融合细胞疫苗与化疗诱导缓解患者的观察对比
药品名称:DC / AML 融合细胞疫苗
基因分型:免疫治疗
突变基因:
临床期数:Ⅱ期
治疗线数:初治
适应症状:急性髓性白血病 (AML)
项目优势:丹娜—法伯癌症研究所
【宿迁】白血病免疫治疗免费试验
一、 概述
白血病,一种让人闻之色变的恶性肿瘤,给无数患者和家庭带来了无尽的痛苦。然而,随着医疗科技的不断发展,白血病免疫治疗试验逐渐成为抗击白血病的全新利器。全球好药网致力于为广大肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息,本文将为您详细介绍白血病免疫治疗试验的相关知识。
二、 白血病免疫治疗试验是什么?
白血病免疫治疗试验是一种基于患者自身免疫系统的治疗方法。它通过激活或增强患者体内的免疫细胞,使其能够识别并攻击白血病细胞,从而达到治疗的目的。这种治疗方法具有针对性较强、副作用较小等优点,为白血病患者带来了新的生机。
三、 白血病免疫治疗试验的类型及进展
目前,白血病免疫治疗试验主要包括以下几种类型:CAR-T细胞疗法、免疫检查点抑制剂、癌症疫苗等。以下我们将分别介绍这些类型的进展。
四、 CAR-T细胞疗法
CAR-T细胞疗法是一种通过基因工程技术改造患者自身T细胞的方法。改造后的T细胞具备识别并杀死白血病细胞的能力。近年来,CAR-T细胞疗法在临床试验中取得了显著成果,已有多种针对白血病的CAR-T产品获得批准上市。
五、 免疫检查点抑制剂
免疫检查点抑制剂是一种通过抑制癌细胞与免疫细胞之间的信号通路,从而激活免疫系统攻击癌细胞的治疗方法。目前,已有多种免疫检查点抑制剂在治疗白血病方面取得了一定的疗效。
六、 癌症疫苗
癌症疫苗是一种通过激活患者免疫系统,使其对白血病细胞产生特异性免疫反应的治疗方法。近年来,癌症疫苗在临床试验中取得了积极成果,为白血病的治疗提供了新的思路。
七、 如何参与白血病免疫治疗试验?
如果您或您的家人正遭受白血病的困扰,以下是参与白血病免疫治疗试验的步骤:
1. 了解最新的临床试验信息,可通过全球好药网咨询热线:400-119-1082。
2. 评估是否符合试验入组条件,包括年龄、病情、并发症等。
3. 与试验医院取得联系,进行详细的检查和评估。
4. 签署知情同意书,正式加入临床试验。
八、 温馨提示
白血病免疫治疗试验为患者带来了前所未有的治疗希望。然而,参与临床试验前,患者需充分了解试验的相关信息,确保自身权益。全球好药网始终关注抗癌新药的研发动态,为患者提供最权威、最及时的信息。如有疑问,请随时拨打我们的咨询热线:400-119-1082。
让我们共同期待,白血病免疫治疗试验能为更多患者带来新生,让希望之光驱散病痛的阴霾。
入选标准
患者在初次诊断或首次复发时必须患有 AML
患者必须≥55岁
ECOG体能状态≤2(附录A)
患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能:总胆红素 ≤ 2.0 mg/dL AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 正常肌酐的机构上限 ≤ 2.0 mg/dl
DC/AML 融合细胞对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。出于这个原因,有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用适当的避孕措施(激素或屏障避孕方法;禁欲)。如果一名妇女在参与本研究时怀孕或怀疑自己怀孕了,她应该立即通知她的主治医生。
能够理解并愿意签署书面知情同意书。
排除标准
-活动性或先前记录的自身免疫或炎症性疾病,包括但不限于以下:
--胃肠道疾病:(包括炎症性肠病[例如,溃疡性结肠炎、克罗恩病]、憩室炎(除了已经消退的先前发作)、乳糜泻或其他与腹泻相关的严重胃肠道慢性疾病。
以下是该标准的例外情况:患有白癜风或脱发的受试者;甲状腺功能减退症患者(例如,桥本综合征后)激素替代治疗稳定;或患有不需要全身治疗的牛皮癣患者。
第 2 步:随机化之前的资格标准
纳入标准
绝对中性粒细胞计数 >1,000/uL 血小板 > 50,000/uL 胆红素 < 2.0 mg/dL 肌酐<2.0 mg/dL AST/ALT < 3.0 x ULN
- 对于接种前有微小残留病证据的患者,接种后将通过细胞遗传学或 FISH 评估微小残留病状态。
排除标准
以下是该标准的例外情况:患有白癜风或脱发的受试者;甲状腺功能减退症患者(例如,桥本综合征后)激素替代治疗稳定;或患有不需要全身治疗的牛皮癣患者。
第 3 步:治疗或观察前的资格标准
WBC > 2.0 X 103/uL 血小板 > 50,000/uL 胆红素 < 2.0 mg/dL 肌酐<2.0 mg/dL AST/ALT < 3.0 x ULN
- 至少生产了 2 剂融合疫苗(仅限 Arm A)
根据 CTC 标准 4.0 解决所有与化疗相关的 III-IV 级毒性
实验室:
在首次接种疫苗前 14 天内当前或之前使用过免疫抑制药物。以下是该标准的例外情况:鼻内、吸入、局部或局部类固醇注射(例如关节内注射);类固醇作为超敏反应的前药;生理剂量不超过 10 毫克/天的泼尼松或等效药物的全身性皮质类固醇
已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 的证据。
对 durvalumab 或任何赋形剂过敏史
在第一次疫苗接种前 30 天内收到减毒活疫苗
从开始接种疫苗开始,包括在接种最后一次疫苗后 90 天内中断给药的孕妇、哺乳期女性或具有生殖潜力的女性患者,未采用有效的节育方法。在接种疫苗期间和最后一次接种疫苗后至少 90 天内不要捐献卵细胞。
男性受试者从开始接种疫苗开始没有采用有效的节育方法,包括在接种最后一次疫苗后 90 天内中断给药。在接种疫苗期间和最后一次接种疫苗后至少 90 天内不要捐献精子。
胃肠道疾病:(包括炎症性肠病[例如,溃疡性结肠炎、克罗恩病]、憩室炎(除已消退的先前发作外)、乳糜泻或其他与腹泻相关的严重胃肠道慢性疾病。
系统性红斑狼疮
韦格纳综合征 [肉芽肿性多血管炎]
重症肌无力
格雷夫斯病
类风湿关节炎
垂体炎
葡萄膜炎
患者不得有严重的并发疾病,例如需要静脉注射抗生素的感染,或以严重心律失常、缺血性冠状动脉疾病或充血性心力衰竭为特征的严重心脏病
与他们的治疗医师一起选择在缓解时进行同种异体移植的患者将不符合随机分组的条件
活动性或先前记录的自身免疫或炎症性疾病,包括但不限于以下:
患者必须通过化疗获得完全缓解,定义为没有循环原始细胞,并且造血恢复后骨髓检查中原始细胞少于 5%
患者需要不超过 2 个周期的化疗或 4 个周期的去甲基化剂(单独或与 venetoclax 联合使用)以达到缓解。
根据 CTC 标准 4.0 解决所有与化疗相关的 III-IV 级毒性
实验室:
由于细胞免疫受损,患有已知人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 证据的患者。
患者不得患有以症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、临床上显着的心律失常为特征的显着心脏病
患者不得怀孕。所有绝经前患者都将接受妊娠试验。男性会同意在接受协议治疗时不生孩子。男性和女性将在接受协议治疗的同时进行有效的节育。
除以下情况外,具有不同恶性肿瘤病史的个人不符合资格。有其他恶性肿瘤病史的个体如果至少 5 年无病并且被研究者认为该恶性肿瘤复发的风险较低,则符合条件。患有以下癌症的个人如果在过去 5 年内被诊断和治疗,则符合条件:非侵袭性癌症(例如任何原位癌)和皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌。
先前的同种异体移植
系统性红斑狼疮
韦格纳综合征 [肉芽肿性多血管炎]
重症肌无力
格雷夫斯病
类风湿关节炎
垂体炎
葡萄膜炎
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