【金昌】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验（临床研究招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤，一种被称为“沉默的杀手”的恶性肿瘤，以及一种新的治疗策略——BCMA细胞治疗试验。文章强调了临床试验的重要性，并提供了如何参与BCMA细胞治疗试验的详细信息。同时，文章也为患者带来了希望的曙光，鼓励他们积极参与试验，战胜病魔。

【金昌】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验

项目名称：【CAR-T疗法骨髓瘤】一项评价靶向 BCMA 的通用型 LCAR-BCDR 细胞制剂治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性和有效性的 I 期临床研究

药品名称： LCAR-BCDR 细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/难治的多发性骨髓瘤

项目优势：B细胞成熟抗原（BCMA）在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【金昌】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验

一、多发性骨髓瘤：了解这个“沉默的杀手”

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种起源于浆细胞的恶性肿瘤，其特点是单克隆浆细胞过度增生、广泛溶骨、骨质疏松、贫血、高钙血症及肾功能不全。由于早期症状不明显，多发性骨髓瘤常被忽视，因此也被称为“沉默的杀手”。在我国，多发性骨髓瘤的发病率逐年上升，严重威胁着患者的生命。

二、BCMA细胞治疗试验：全新的治疗策略

随着医学科技的不断发展，针对多发性骨髓瘤的治疗方法也在不断创新。其中，BCMA（B-Cell Maturation Antigen）细胞治疗试验成为了一种备受瞩目的新型治疗手段。BCMA是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的蛋白，通过靶向BCMA的细胞治疗，有望实现精准打击肿瘤细胞，提高治疗效果。

三、临床试验：为何如此重要？

临床试验是评估新药安全性和有效性的重要手段。对于多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验而言，参与临床试验的患者不仅能够接触到最新的治疗方法，还有机会在治疗过程中得到专业团队的密切关注和指导。以下是临床试验的几个关键点：

1. 严格的筛选标准：为了保证试验结果的准确性，研究人员会对患者进行严格的筛选，确保患者符合试验要求。

2. 专业的治疗团队：参与临床试验的患者将得到一支专业的治疗团队，为患者提供全方位的医疗服务。

3. 紧密的随访：研究人员会定期对患者进行随访，以监测病情变化和治疗效果。

四、加入多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验，您需要了解这些

如果您或您的家人正遭受多发性骨髓瘤的困扰，以下信息可能对您有所帮助：

1. 如何报名参加？如果您想了解更多关于多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验的信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名方式和相关资料。

2. 是否有风险？任何治疗都存在一定的风险，但研究人员会尽全力确保患者的安全。在试验开始前，研究人员会向您详细介绍可能的风险和预期收益。

3. 治疗费用如何？参与临床试验的患者，部分费用可能得到减免。具体费用问题，可咨询全球好药网热线。

五、温馨提示：为患者带来希望的抗癌新篇章

多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验，作为一种创新的抗癌手段，为患者带来了新的希望。我们期待更多患者能够通过这一治疗手段，战胜病魔，重拾健康。如果您有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们共同期待，曙光破晓的那一刻。

入选标准

简要入排:

接受过一种PI和一种IMiD（除外沙利度胺）治疗；排除既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效（除外既往治疗缓解后复发的受试者）。

排除曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗

入排标准：

年龄≥18岁的受试者； 根据IMWG诊断标准有初次诊断为MM的检查证明资料；

根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶： 血清单克隆副蛋白（M-蛋白）水平≥1.0 g/dL或尿M蛋白水平≥200 mg/24小时；

或 血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*：血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL且免疫球蛋白κ/λ游离轻链比异常；

*研究的特定定义：仅有FLC可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿M蛋白水平均未达到可测量标准； 接受过一种PI和一种IMiD（除外沙利度胺）治疗；

既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展（根据IMWG标准确认为PD）；

或既往对任一种PI和任一种IMiD难治或不耐受的受试者。 在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考IMWG标准的疗效评估，必须存在有检查资料证明的PD。

另外，在6个月内接受末次治疗未获得PR以上疗效的受试者可以入选研究；

排除标准

预期生存期≥3个月；

既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效（除外既往治疗缓解后复发的受试者）。

曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。 

接受过以下任一治疗：

为治疗多发性骨髓瘤，接受过同种异体干细胞移植。

输注前≤12周内接受过自体干细胞移植。