【沧州】胃癌mTOR靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了胃癌的严重性及mTOR靶点在胃癌治疗中的重要性。介绍了我国正在进行的“胃癌mTOR靶点靶向药试验”，旨在招募胃癌患者验证药物的安全性和有效性。试验优势包括靶向性强、毒副作用小、治疗效果好。同时，详细说明了试验的招募条件和参与流程。全球好药网提供最新抗癌药物信息，鼓励符合条件的患者参与试验，以获得更有效的治疗。

【沧州】胃癌mTOR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估FP-208单药治疗晚期实体肿瘤患者的安全性、耐受性、 药代动力学特征和初步疗效的开放性、剂量递增 I 期临床研究

药品名称：FP-208

基因分型：靶向药

突变基因：mTOR,PI3Kδ

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：经治/末线（优先推荐北京患者（乳腺癌、卵巢癌和宫颈癌）

项目优势：北京富龙康泰生物技术有限公司

【沧州】胃癌mTOR靶点靶向药免费试验

一、胃癌概述与mTOR靶点的重要性

胃癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的健康。在全球范围内，胃癌的发病率及死亡率居高不下。传统的治疗方法如手术、化疗和放疗在治疗胃癌方面取得了一定的效果，但仍有部分患者疗效不佳。近年来，随着靶向治疗的发展，mTOR靶点靶向药物逐渐成为胃癌治疗的新希望。

二、mTOR靶点靶向药试验招募患者

为了进一步验证mTOR靶点靶向药物在胃癌治疗中的效果，我国正在积极开展“胃癌mTOR靶点靶向药试验”。该试验旨在招募符合条件的胃癌患者，通过临床试验评估mTOR靶点靶向药物的安全性和有效性。

三、胃癌mTOR靶点靶向药试验的优势

与传统化疗药物相比，mTOR靶点靶向药物具有更强的针对性。它可以直接作用于胃癌细胞中的mTOR信号通路，抑制肿瘤生长。

mTOR靶点靶向药物相较于传统化疗药物，毒副作用较小。患者在治疗过程中，生活质量较高。

临床试验表明，mTOR靶点靶向药物在治疗胃癌方面具有显著的效果。部分患者在使用该药物后，肿瘤明显缩小，病情得到缓解。

四、胃癌mTOR靶点靶向药试验的招募条件

为了确保临床试验的顺利进行，以下患者可参与胃癌mTOR靶点靶向药试验：

经病理学检查确诊为胃癌的患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过mTOR靶点靶向药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、参与胃癌mTOR靶点靶向药试验的流程

1. 患者通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解临床试验信息；

2. 患者前往指定医院进行相关检查，确认是否符合招募条件；

3. 符合条件的患者签署知情同意书，参与临床试验；

4. 患者在临床试验期间，按照医嘱使用mTOR靶点靶向药物；

5. 医院对患者的病情进行定期评估，并根据治疗效果调整治疗方案。

六、温馨提示

胃癌mTOR靶点靶向药试验为胃癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得更有效的治疗方案，提高生活质量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该临床试验的进展，为患者提供最新的抗癌药物信息。如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），了解更多临床试验信息。

入选标准

1、乳腺癌入组ER（阳性）、Her-2(阴性) （BRAC、PIK3CA和ATM等相关基因突变优先） 

2、高级别浆液性卵巢癌、子宫内膜癌或宫颈癌（BRAC、PIK3CA和ATM等相关基因突变优先  

3依从性较好、失访可能较小（疫情期间优先北京及周边地区或在北京可住宿6周左右时间）

1. 年龄在 18 周岁至 65 周岁之间（含两端界值），性别不限；

2. 经组织学或细胞学确认的，标准治疗失败或无标准治疗方案的晚期实体肿瘤患者，包括但不限于肾癌、乳腺癌、神经内分泌肿瘤、肉瘤、肝癌和卵巢癌；

3. ECOG 体力评分 0 或 1 分；

4. 预计生存时间 3 个月以上；

5. 能够使用口服片剂药物；

6. 根据 RECIST 1.1 标准，具有可评价或可测量的肿瘤病灶；

7. 器官的功能水平必须符合下列要求：

a. 足够的骨髓储备：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板≥90×109/L，以及血红蛋白≥9 g/dL；

b. 肝脏功能：血清中白蛋白≥3.0 g/dL；胆红素≤1.5×ULN，ALT 和 AST ≤3×ULN，如有肝转移，则ALT 或 AST≤5×ULN；

c. 凝血功能：凝血酶原时间≤2×ULN；活化部分凝血活酶时间≤2×ULN；国际标准化比值≤2；

d. 肾脏：血肌酐水平≤1.5×ULN，或内生肌酐清除率≥50 mL/min（采用 Cockcroft-Gault 公式）；

e. 血脂：胆固醇≤300 mg/dL 或 7.75 mmol/L；甘油三酯≤ 2.5×ULN；

f. 心脏：左心室射血分数（LVEF）≥50% ；心电图基本正常，QT 间期（QTc）男性＜450ms，女性＜470ms。

8. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内使用可靠的避孕方法（激素、屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前 7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

9. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并签署知情同意书。

排除标准

出现以下任何一种或多种情况的受试者不得入选研究：

1. 首次给药前 28 天内接受过任何抗肿瘤治疗或任何外科手术；

2. 在首次给药前 30 天内参加过其他治疗性临床试验；

3. 首次给药前 21 天或 5 个消除半衰期内接受过细胞色素代谢酶 CYP3A4 强或中度抑制剂或诱导剂者；

4. 给药前 3 个月内接受过 PI3K、Akt 或 mTOR 抑制剂（如 BKM120、依维莫司、BEZ235、BYL719 或AZD2014 等）治疗的患者；

5. 已知对 FP-208 或同类药物（PI3K 抑制剂或 mTOR 抑制剂）过敏或对 FP-208 其他成分过敏的患者；

6. 筛选时未从既往抗肿瘤治疗引起的不良事件中恢复（恢复至≤1 级，脱发除外）；

7. 具有脊髓压迫、脑转移或者脑膜转移的病史记录、症状或体征，或根据影像学提示存在水肿或进展表现者；

8. 既往患有 1 型或 2 型糖尿病、高血压（经药物治疗血压控制稳定者除外）和心脑血管系统疾病者；

9. 患者需要在参加研究期间接受其他的抗肿瘤治疗；

10. 受试者具有活动性胃肠道疾病或其他疾病可能导致明显影响药物吸收分布，代谢或排泄的因素；

11. 已知进行过器官移植的患者；

12. 受试者正处于急性感染期并需要药物治疗；

13. 受试者 HIV 检测阳性，无法控制的乙型肝炎，无法控制的丙型肝炎（肝功能指标升高≥CTCAE2 级）；

14. 受试者既往有明确的精神障碍史；

15. 受试者有药物滥用史或吸毒史；

16. 妊娠或哺乳期妇女；

17. 育龄妇女及有生育能力的男性在试验期间和末次用药后至少 12 周内不能采取有效并且充分的双重避孕措施者；

18. 研究者认为患者存在其他可能影响研究结果、干扰其参加整个研究过程的因素，包括曾经或现有的身体状况、治疗或实验室检查异常等；或者研究者认为参加该研究不能使患者获得最大的利益；

19. 研究者判断，患者因任何原因不适合参与本研究。