【南阳】肺癌HER2靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了HER2阳性肺癌的治疗难度及其靶向药物研究的突破性进展，详细介绍了HER2靶点与肺癌的关系，以及HER2靶点靶向药试验的相关信息。试验旨在评估新型靶向药物对HER2阳性肺癌患者的疗效和安全性，招募条件包括18-75岁的HER2阳性晚期肺癌患者等。试验流程包括筛选、治疗和随访期，保障患者权益，为患者提供个体化治疗方案。欢迎符合条件者咨询详情。

【南阳】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【南阳】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，其中HER2阳性的肺癌患者因其病情的特殊性，治疗难度较大。近年来，针对HER2靶点的靶向药物研究取得了突破性进展，为这部分患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍肺癌HER2靶点靶向药试验的相关信息，帮助您了解这一新的治疗手段。

HER2靶点与肺癌

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种位于细胞表面的蛋白质，它在多种癌症中过度表达，包括乳腺癌、胃癌和肺癌等。HER2的过度表达会导致细胞异常生长和分裂，从而促进肿瘤的发生和发展。在肺癌中，HER2阳性的患者约占10%-15%，这部分患者的预后相对较差。

肺癌HER2靶点靶向药试验简介

肺癌HER2靶点靶向药试验是一项针对HER2阳性肺癌患者的临床试验，旨在评估新型靶向药物对这一特定患者群体的疗效和安全性。该试验通过对比不同药物组合的疗效，为患者提供个体化的治疗方案。

试验药物及招募条件

本次试验的药物主要包括：

HER2抑制剂：通过抑制HER2蛋白的活性，阻止肿瘤细胞生长。

化疗药物：用于破坏肿瘤细胞，减缓病情发展。

免疫检查点抑制剂：通过增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用，提高治疗效果。

招募条件如下：

经病理学检查确认为HER2阳性的晚期肺癌患者。

年龄在18-75岁之间。

ECOG评分（体力状态评分）为0-2分。

自愿参与试验，并签署知情同意书。

试验流程与患者权益

试验流程包括：

筛选期：对患者进行评估，确定是否符合试验条件。

治疗期：患者按照随机分组接受相应的药物治疗。

随访期：在治疗结束后，对患者进行定期随访，评估治疗效果。

患者权益保障：

免费药物：参与试验的患者将免费获得试验药物。

专业医疗团队：由经验丰富的医生和护士组成的专业医疗团队为患者提供全程医疗服务。

隐私保护：患者的个人信息将严格保密，仅用于试验目的。

温馨提示

肺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性肺癌患者带来了新的治疗选择。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎咨询我们的热线电话400-119-1082，了解详细信息，为生命争取更多可能性。让我们携手共进，共创健康未来！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶