【金昌】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了肝癌作为全球常见恶性肿瘤的治疗挑战，特别关注了无靶点要求免疫治疗试验在晚期肝癌治疗中的应用。该试验不要求特定基因突变或分子靶点，拓宽了患者的治疗机会。免疫治疗通过激活患者免疫系统抗击肿瘤，提高了治疗效果并具有较低副作用。文章还介绍了如何参与此类试验，鼓励患者了解并考虑参与，以期待更好的治疗效果。如需更多信息，可联系全球好药网。

【金昌】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-T细胞疗法| 肝癌】肝癌项目（IM83）

药品名称：细胞免疫

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：肝癌

项目优势：

【金昌】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验

概述

肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，晚期肝癌患者的治疗一直面临着巨大的挑战。近年来，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，为晚期肝癌患者带来了新的希望。本文将为您介绍肝癌无靶点要求免疫治疗试验的相关知识，帮助您了解更多治疗信息。

什么是肝癌无靶点要求免疫治疗试验？

肝癌无靶点要求免疫治疗试验是一种针对晚期肝癌患者的临床试验，旨在评估免疫治疗在肝癌治疗中的效果。该试验不要求患者具备特定的基因突变或分子靶点，为广大患者提供了更多的治疗机会。

免疫治疗如何治疗肝癌？

免疫治疗是一种利用患者自身免疫系统来抗击肿瘤的治疗方法。它通过激活或增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而达到抑制肿瘤生长的目的。目前，针对肝癌的免疫治疗主要包括免疫检查点抑制剂、CAR-T细胞治疗等。

肝癌无靶点要求免疫治疗试验的优势

1. 广泛的适用人群：无靶点要求免疫治疗试验不限制患者的基因突变或分子靶点，使得更多晚期肝癌患者有机会接受免疫治疗。
2. 提高治疗效果：免疫治疗在一定程度上可以提高肝癌患者的客观缓解率和总生存期，为患者带来更好的生活质量。
3. 安全性较高：免疫治疗相较于传统化疗和放疗，毒副作用较低，对患者的身体影响较小。

如何参与肝癌无靶点要求免疫治疗试验？

如果您或您的亲友患有晚期肝癌，可以考虑参与肝癌无靶点要求免疫治疗试验。以下为参与试验的基本步骤：

了解试验信息：通过全球好药网（热线：400-119-1082）等渠道了解试验的基本情况，包括试验目的、适应症、治疗方案等。

咨询专业医生：与专业医生沟通，了解试验的利弊，并根据自身情况做出决策。

签订知情同意书：在了解试验信息后，与医疗机构签订知情同意书，明确试验过程中的权益与义务。

按照治疗方案进行治疗：在医生指导下，按照试验方案进行治疗，并定期进行随访。

结论

肝癌无靶点要求免疫治疗试验为晚期肝癌患者带来了新的治疗希望。通过了解试验信息，积极参与试验，患者有望获得更好的治疗效果。如果您需要了解更多关于肝癌免疫治疗的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们期待与您共同战胜肝癌，共创美好未来！

入选标准

1) 年龄≥18岁，男女均可；

2) 经病理组织学或者细胞学检查确诊的晚期肝癌患者，巴塞罗那 分期B-C期；

3) 既往需接受过规范的系统性治疗后发生进展或不耐受（至少一 线治疗失败，可以使用过PD-1/PD-L1药物治疗）；

4) 按照RECIST1.1标准至少有一个可测量的靶病灶；

5) 肿瘤细胞表达GPC3抗原；

6) 肝功能 Child-Pugh 评分≤7分；

7) ECOG评分0-1；

8) 预计生存期≥12周；

10）实验室检查应至少满足下列规定的指标： Ø 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L[允许使用过粒细胞 集落刺激因子(G-CSF)，但在单采血前7天内受试者不得接受此 支持治疗]； Ø 血小板≥75×10^9/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及TPO 治疗）； Ø 血红蛋白≥90 g/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及EPO治 疗 ）； Ø 血清肌酐≤1.5倍正常值上限； Ø 血清胆红素≤3倍正常值上限； Ø 国际标准化比值（INR）≤2； Ø 谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶（ALT）≤5.0倍正常值上限； Ø 肌酐清除率≥60 ml/min；

11）左心室射血分数为>50%。

排除标准

1) 经研究者判定患有不适合参加本研究的自身免疫性疾病，如系统性红斑 狼疮、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等；

2) 癫痫病史或经研究者判断可能影响试验的其他中枢神经系统疾病者；

3) 单采血前1周内接受了化疗、分子靶向治疗、免疫治疗、肝动脉化疗栓 塞治疗、射频消融治疗、针对非靶病灶的放疗或接受了其它抗肿瘤治疗 药物洗脱期不足5个半衰期；

4) 单采前3天内使用系统性糖皮质激素（允许局部使用）或其他免疫抑制 剂治疗者；

5) 既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底 细胞癌、乳腺导管原位癌除外；

6) 经研究者评估认为受试者存在控制不佳的胸腔积液、腹水或心包积液；

7) 药物控制不佳的高血压（收缩压>160mmHg和/或舒张压>90mmHg） 或在签署知情同意书前6个月内存在具有临床意义（例如活动性）的心 脑血管疾病，如脑血管意外、心肌梗死、不稳定性心绞痛，或严重心律 失常不能用药物控制或对研究治疗有潜在影响；

8）合并其它严重的器质性疾病或精神疾病；

9）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血 HBV DNA滴度>2000 IU/ml的受试者(HBsAg阳性但外周血HBV DNA滴 度<2000 IU/ml且按《慢性乙型肝炎防治指南2019版》接受抗病毒治疗 的受试者可以入选)；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血HCV RNA >500 IU/ml ；HIV抗体阳性；梅毒抗体阳性；（除非经研究者与资助方 综合评估不影响细胞制备及患者治疗）

10）筛选期已怀孕或正在哺乳者，或在治疗期间或治疗结束后1年内计划 妊娠者或伴侣在其治疗结束后1年内计划妊娠的男性受试者;

11）在细胞单采前1周内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染；

12）其他研究者认为不适合入组的情况。