【拉萨】乳腺癌无靶点要求细胞治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验的概念、必要性、优势及招募信息。该试验针对无明确基因突变靶点的乳腺癌患者，通过激活自身免疫系统攻击癌细胞，提供个性化、安全、有效的治疗选择。全球好药网联合医疗机构开展患者招募，旨在为无靶点乳腺癌患者带来新希望，并为我国细胞治疗研究提供经验。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询详情。

【拉萨】乳腺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【肺癌，食道癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌（细胞疗法）】ScTIL-v2PD-1

药品名称：细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌

项目优势：外周血来源类TIL疗法，突破TIL依赖手术组织局限，同步解决异质性、微环境、扩增三大难题，无需手术组织，不限癌种，不限靶点，人人可及

【拉萨】乳腺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

一、什么是乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验？

乳腺癌是一种复杂的疾病，其治疗方式也在不断进步。乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验是一种针对无明确基因突变靶点的乳腺癌患者的新型治疗方法。这种治疗方法通过激活患者自身的免疫系统，攻击并消灭癌细胞，为无靶点乳腺癌患者带来新的治疗希望。

二、为什么需要乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验？

传统的乳腺癌治疗方式如化疗、放疗等，对于部分患者效果不佳，且副作用较大。而无靶点乳腺癌患者由于缺乏明确的基因突变靶点，药物难以精准打击癌细胞，治疗效果有限。乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验的出现，为这部分患者提供了新的治疗选择。

三、乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验的优势

1. 个性化治疗：细胞治疗可以根据患者自身的免疫状况和病情特点，进行个性化治疗，提高治疗效果。

2. 安全性高：细胞治疗利用患者自身的免疫系统，避免了传统治疗方式带来的副作用。

3. 效果显著：细胞治疗在临床试验中已显示出良好的治疗效果，为无靶点乳腺癌患者带来了新的希望。

四、乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验的招募信息

为了让更多无靶点乳腺癌患者受益于这一新型治疗方式，全球好药网联合多家医疗机构，正在开展乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验的患者招募工作。

招募条件如下：

年龄18-75岁，女性患者；

经病理学检查确认为无明确基因突变靶点的乳腺癌患者；

未曾接受过细胞治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

如果您或您身边的人符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募详情。

五、乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验的流程

1. 患者报名：符合招募条件的患者可通过全球好药网咨询热线进行报名。

2. 初筛：工作人员将根据患者的基本情况进行初筛，符合条件者将进入下一环节。

3. 评估：专业医生对患者的病情进行评估，确定是否适合进行细胞治疗。

4. 治疗方案制定：根据患者的具体情况，制定个性化的细胞治疗方案。

5. 治疗实施：在专业医生的指导下，进行细胞治疗。

6. 随访与评估：治疗结束后，患者需定期进行随访和评估，以监测治疗效果。

六、乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验的意义

乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验的成功开展，将为无靶点乳腺癌患者带来新的治疗选择，提高治疗效果，延长生存期。同时，这一试验也将为我国细胞治疗领域的研究和发展提供宝贵的经验和数据。

七、温馨提示

乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验为无靶点乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手多家医疗机构，致力于推动这一新型治疗方式的普及和发展。如果您或您身边的人符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，让我们一起为战胜乳腺癌而努力。

入选标准

1. 本临床研究适用癌种包括：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌；

2. 愿意前往郑州接受全部本临床研究相关安排，包括细胞采集、回输、和各个时间点的访视随诊；

3. 身体条件许可，并自愿接受细胞回输前的化疗预处理(见下附流程图)；

4. 有以移除原发病灶为目的外科根治性手术指 证(同 时有手 术移 除范围外的病灶作为细胞治疗的可测量靶病灶)，并愿意在细胞治疗前接受手术治疗的患者将优先向 PI 推荐接受入组；

5. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书；

6. 年龄≥18 岁且≤75 岁；性别不限；

7. 预计生存期至少 3 个月以上；

8. ECOG 活动状态评分：0～1 分；

9. 病理检查确诊为恶性实体瘤的患者，既往治疗失败，或已经放弃包括放化疗的标准抗肿瘤治疗，自愿接受细胞治疗的患者；

10. 外周血 PD-1 阳性 T 淋巴细胞占总 T 淋巴细胞百分比≧20%；

11. 自愿接受外周血单个核细胞采集的患者；部分自愿接受手术获取足够量的新鲜肿瘤组织的患者；

12. 影像学至少有一个及以上的可测量病灶(CT 层厚≤5mm，增强扫描下，肿块长直径≥10mm，恶性淋巴结短径≥15mm)（接受 28 天内影像学检查）；

13. 临床实验室检查指标：

血液学检查指标：筛查前 14 天内在未接受输血、未使用粒细胞集落刺激因子(Granulocyte colony stimulating factor，G-CSF)治疗、未使用药物纠正的前提下

1) 白细胞计数≥3.5×109/L；中性粒细胞计数≥1.5×109/L；淋巴细胞计数≥0.8×109/L；

2) 血红蛋白≥100g/L；

3) 血小板计数≥100×109/L；

生化指标：

1) 总胆红素(TBIL) ≤1.5 正常值上限(Upper Limits of Normal，ULN)

2) AST 和 ALT≤3 正常值上限(ULN)

3)血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr) ≤1.5 正常值上限(ULN)

注：肝转移或肝癌患者：AST 和 ALT≤5 正常值上限(ULN)；

14. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲等）；育龄期的女性（定义参见附录 8）患者在首次使用研究药物前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

15. 能够遵循临床研究方案和随访流程。

排除标准

1. 既往接受过骨髓移植、干细胞移植或器官移植治疗；

2. 2周内接受过全身抗癌治疗，及全身性使用糖皮质激素；

3. 4周内参加过其他药物临床试验；

4. 4周内接受过其它疫苗接种；受试者在最后一次细胞回输治疗后 8 周也不可接种其它疫苗；

5. 4周内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；

6. 4周内接受过免疫检查点抑制剂治疗，包括但不限于 PD-1 单抗、PD-L1单抗；

7. 3 个月内接受过其他免疫治疗(如：细胞治疗)；

8. 临床确诊存在活动性细菌或真菌感染(≥2 级 of NCI-CTC 第 3 版)；

9. 有 HIV、梅毒感染者，或 HCV、HBV 感染者正处于病毒活动期；

10. 有症状和/或未经治疗的中枢神经系统肿瘤病灶的患者；经过明确治疗的中枢神经系统肿瘤病灶患者可以考虑入组，且必须在开始筛选前稳定≥14 天；

11. 具有明确的胃肠道出血或消化道出血倾向的受试者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血(＋＋)不可入组；2 个月内有黑便、呕血、咯血病史者；

12. 有临床症状的胸腔或腹腔积液，即需要治疗性浆膜腔穿刺或引流减压，或 Child-Pugh 评分＞2；

13. 有严重的哮喘、应用免疫抑制药物治疗者；

14. 有自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的受试者，或曾有应用 PD1 单抗治疗后产生严重不良反应的受试者；

15. 有严重的冠状动脉疾病或脑血管疾病，或研究者认为的不可入组的其它疾病；

16. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或者有精神障碍的受试者；

17. 滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响；

18. 有既往疫苗过敏史，或研究者认为的其它潜在免疫治疗过敏者；

19. 依从性差；

20. 妊娠期或者哺乳期妇女；

21. 存在除肿瘤外任何临床上未控制的活动性疾病。