【丹东】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗现状及C797S靶点在其中的重要性。文章重点阐述了C797S靶点靶向药试验的意义、患者招募详情、参与试验的优势及注意事项。试验旨在评估新研发的靶向药物对C797S突变患者的安全性和有效性，有望为患者提供新的治疗选择，推动个性化治疗进程。符合条件的患者可联系全球好药网咨询热线了解更多信息。

【丹东】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【丹东】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

一、关于非小细胞肺癌与C797S靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占据了所有肺癌病例的约85%。尽管在过去几年中，通过外科手术、化疗、放疗以及靶向治疗等多种手段，非小细胞肺癌的治疗效果有所提升，但患者的五年生存率仍然较低。

靶向治疗是近年来发展迅速的治疗方式，它通过针对肿瘤细胞特有的分子靶点，精确打击癌细胞，从而减少对正常细胞的损害。C797S靶点是非小细胞肺癌治疗中一个重要的靶点，其突变常常与EGFR靶向药物耐药相关。针对这一靶点的靶向药物研究，为克服耐药问题带来了新希望。

二、C797S靶点靶向药试验的意义

本次非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验，旨在评估新研发的靶向药物对携带C797S突变的非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。试验的成功不仅能够为这部分患者提供新的治疗选择，也将推动肺癌的个性化治疗进程，具有重大的临床意义。

三、患者招募详情

目前，非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验正在全球范围内招募患者。以下是参与试验的基本条件：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

携带C797S基因突变；

之前接受过EGFR靶向药物治疗，但出现耐药；

愿意并能够遵守临床试验的要求。

符合条件且有意愿参与的患者，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，获取更多招募信息和报名流程。

四、参与试验的优势

参与靶向药试验，患者将有机会：

获得最新的药物治疗，这可能比现有的标准治疗更有效；

接受专业医疗团队的密切关注和个性化治疗；

为非小细胞肺癌的科研和治疗做出贡献。

五、注意事项

参与临床试验是一项重要的决定，患者应充分了解试验的相关信息。以下是一些重要的注意事项：

临床试验可能存在一定的风险，患者应与医生充分沟通，了解潜在的风险与收益；

确保遵守试验规定，及时向研究人员报告任何不适或副作用；

保持与全球好药网的沟通，以便获取最新信息和后续支持。

六、温馨提示

非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验，为患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的支持下，我们期待更多的患者能够参与到这项试验中来，共同为战胜肺癌贡献力量。如果您或您的亲友符合条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，开启生命的新篇章。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。