【金华】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的新靶点ROS1，并探讨了ROS1靶点靶向药试验的意义。研究发现，ROS1基因重排与NSCLC相关，尤其在高风险人群中。文章介绍了ROS1靶点靶向药试验的安全性和有效性评估，以及患者参与试验的条件和途径。全球好药网正开展患者临床招募，提供新药信息。本研究旨在为肺癌患者带来新的治疗选择，助力战胜病魔。

【金华】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【金华】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌ROS1靶点：肺癌治疗的新靶点

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占据了所有肺癌病例的80%以上。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定基因靶点的靶向治疗成为肺癌治疗的重要手段。ROS1靶点作为肺癌治疗的一个新靶点，逐渐受到广泛关注。

ROS1是一种编码跨膜受体酪氨酸激酶的基因，当ROS1基因发生重排时，会导致细胞信号传导异常，从而促进肿瘤生长。研究发现，ROS1靶点在非小细胞肺癌中的突变率约为1%-2%，尤其是在年轻、不吸烟的女性患者中更为常见。

二、靶向药试验：为患者带来全新治疗选择

以下是文章的主体内容：

1. 非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验的意义

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验，旨在评估针对ROS1靶点的药物在治疗非小细胞肺癌中的安全性和有效性。通过这一试验，医生和研究人员可以更好地了解ROS1靶点药物对患者的治疗效果，为患者提供更精准的治疗方案。

2. 临床招募：患者如何参与试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，现正开展“非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验”的患者临床招募工作。如果您或您的家人朋友符合以下条件，可拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多招募详情。

招募条件如下：

确诊为非小细胞肺癌患者；

经检测确认ROS1基因重排；

未接受过ROS1靶点靶向治疗；

年龄18-75岁；

其他相关条件。

3. 试验药物：前景广阔的新药

本次试验的药物是一款针对ROS1靶点的靶向药物，通过抑制ROS1激酶的活性，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。前期研究显示，该药物在非小细胞肺癌ROS1靶点患者中具有良好的疗效和安全性。

4. 患者关爱：我们一直在行动

全球好药网始终关注肺癌患者的需求，致力于为患者提供全球最新的抗癌药物临床研究信息。我们希望通过非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验，为患者带来新的治疗希望。

如果您对本次试验感兴趣或有任何疑问，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

三、温馨提示：携手共进，战胜肺癌

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验是肺癌治疗领域的一项重要探索。我们期待通过这一试验，为更多肺癌患者带来新的治疗选择，助力他们战胜病魔，重拾健康。

全球好药网将继续关注肺癌治疗领域的最新进展，为患者提供专业、全面的抗癌信息。让我们携手共进，为战胜肺癌而努力！

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史