【衢州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了HER2靶点在乳腺癌治疗中的重要性，介绍了HER2阳性乳腺癌患者的新治疗选择——HER2靶点靶向药。同时，阐述了【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的意义、临床试验招募信息、流程及注意事项。该试验旨在评估新型HER2靶向药物的有效性和安全性，为患者提供更多治疗选择，并推动全球乳腺癌治疗领域的发展。符合条件的患者可通过拨打400-119-1082咨询参与。

【衢州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【衢州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、认识乳腺癌HER2靶点与靶向药

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗手段的进步一直是医学界关注的焦点。HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种存在于细胞表面的蛋白质，其在乳腺癌细胞中的过度表达与疾病的侵袭性和预后不良密切相关。HER2阳性的乳腺癌患者，其肿瘤生长速度快，更容易复发和转移。

HER2靶点靶向药，是通过特异性地抑制HER2蛋白的功能，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这类药物的出现，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗选择和希望。

二、【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的意义

【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】是一项旨在评估新型HER2靶向药物在乳腺癌治疗中的有效性和安全性的临床试验。通过这项试验，研究人员希望能够找到更加高效、副作用更小的治疗手段，为HER2阳性乳腺癌患者提供更多的治疗选择。

参与这项试验的患者将有机会接触到最新的药物治疗方案，同时，试验结果将为全球乳腺癌治疗领域提供重要的科学依据。

三、临床试验招募信息

为了更好地推进【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】，现正面向全球范围内招募符合条件的乳腺癌患者。以下是临床试验的招募信息：

招募对象：HER2阳性的乳腺癌患者

年龄要求：18-70岁

健康状况：无明显心、肝、肾功能异常

其他要求：详细情况请咨询专业医生

如果您或您的亲友符合上述条件，并愿意参与临床试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和指导。

四、临床试验流程与注意事项

参与【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的患者，将经历以下流程：

初步筛选：通过电话或在线咨询，了解患者的基本情况，初步判断是否符合试验条件。

详细检查：符合初步筛选条件的患者，将进行详细的身体检查和实验室检测，以确认是否符合试验要求。

知情同意：在充分了解试验相关信息后，患者需签署知情同意书，同意参与试验。

治疗与随访：患者将接受为期数月的药物治疗，并定期进行随访，以评估药物的效果和安全性。

在临床试验过程中，患者需注意以下几点：

严格遵守试验规定，按时服药和参加随访。

如实记录自己的身体状况和药物副作用。

如有任何不适，及时与研究人员联系。

五、温馨提示

【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得最新的药物治疗方案，还能为全球乳腺癌治疗领域的发展做出贡献。如果您符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，开启您的治疗新篇章。

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女