【拉萨】癌症CD19免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文概述了随着医疗科技的发展，CD19免疫治疗试验成为癌症治疗的新热点。CD19免疫治疗通过激活患者自身免疫系统，具有高度靶向性、安全性好和持久疗效等优势。我国多家医疗机构正在招募符合条件的血液肿瘤患者参与试验。参与前需了解试验信息，选择正规医疗机构，并保持良好心态。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线了解更多信息，为健康助力。

【拉萨】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【拉萨】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、概述

随着医疗科技的不断发展，癌症治疗手段日益丰富，免疫疗法逐渐成为肿瘤治疗领域的一大热点。其中，CD19免疫治疗试验作为一种全新的治疗手段，为众多癌症患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍这一革命性疗法，并告诉您如何参与相关试验。

二、什么是CD19免疫治疗试验？

CD19免疫治疗试验是一种基于免疫检查点抑制剂的治疗方法，通过激活患者自身的免疫系统，使其识别并攻击癌细胞。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，研究发现，针对CD19的免疫疗法对多种血液肿瘤具有显著疗效。

三、CD19免疫治疗试验的优势

CD19免疫治疗试验具有高度靶向性，能够精准识别并攻击癌细胞，从而降低对正常细胞的影响。

相较于传统化疗和放疗，CD19免疫治疗试验的副作用较小，患者承受的痛苦相对较少。

CD19免疫治疗试验在部分患者中取得了持久疗效，有助于延长生存期，提高生活质量。

四、癌症CD19免疫治疗试验招募信息

为了让更多患者受益于CD19免疫治疗试验，我国多家医疗机构正在积极开展相关临床试验。以下是部分招募信息：

患有淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等血液肿瘤的患者。

年龄在18-70岁之间，无严重心、肝、肾功能障碍，无其他并发症。

患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募信息，并预约参与临床试验。

五、参与CD19免疫治疗试验的注意事项

1. 了解试验：在参与试验前，患者应充分了解CD19免疫治疗试验的原理、过程及可能出现的副作用。

2. 选择正规医疗机构：参与试验时，患者应选择正规医疗机构，确保治疗安全。

3. 保持良好心态：免疫治疗需要一定时间才能见效，患者应保持良好心态，积极配合治疗。

六、温馨提示

CD19免疫治疗试验为癌症患者带来了新的治疗选择，让生命重燃希望。如果您符合招募条件，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，为您的健康助力。愿每一位患者都能找到适合自己的治疗方法，战胜病魔，重获新生！

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。