【金华】多发性骨髓瘤CD38靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤（MM）这一“沉默的杀手”，强调了其在我国的发病率上升及其早期症状不明显的特点。文章重点讨论了CD38靶点在多发性骨髓瘤治疗中的新希望，并介绍了全球好药网与知名医疗机构合作开展的一项CD38靶点靶向药临床试验。该试验药物已显示出良好的抗肿瘤活性及安全性，现正招募符合条件的患者参与。参与试验的患者将获得前沿治疗及专业医疗团队的跟踪服务。文章最后呼吁携手共进，为抗击多发性骨髓瘤贡献力量。

【金华】多发性骨髓瘤CD38靶点靶向药免费试验

项目名称：【骨髓瘤】Teclistamab治疗既往接受过1-3线抗骨髓瘤治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤

药品名称：Teclistamab

基因分型：靶向药

突变基因：CD38

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：接受过1-3线治疗（包括一种抗CD38单克隆抗体和来那度胺）的复发性或难治性多发性骨髓瘤

项目优势：Teclistamab 是一种 T 细胞重定向双特异性抗体，可靶向 T 细胞表面表达的 CD3 和骨髓瘤细胞表面表达的 B 细胞成熟抗原。在该研究的第一阶段剂量探索部分，Teclistamab 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出有希望的疗效。

【金华】多发性骨髓瘤CD38靶点靶向药免费试验

一、多发性骨髓瘤：了解这个“沉默的杀手”

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种起源于浆细胞的恶性肿瘤，其特点是浆细胞异常增生并产生单克隆免疫球蛋白。这种疾病在我国的发病率逐年上升，已成为血液系统中第二大常见恶性肿瘤。多发性骨髓瘤早期症状不明显，容易被忽视，因此被称为“沉默的杀手”。

二、CD38靶点：多发性骨髓瘤治疗的新希望

在多发性骨髓瘤的治疗中，CD38靶点成为近年来研究的热点。CD38是一种跨膜糖蛋白，广泛表达于多发性骨髓瘤细胞表面，是骨髓瘤细胞生长、存活的关键分子。通过靶向CD38，可以实现对骨髓瘤细胞的精准打击，从而达到治疗目的。

三、多发性骨髓瘤CD38靶点靶向药试验：患者招募中

为了寻找更有效的治疗方法，全球好药网携手多家知名医疗机构，正在开展一项关于多发性骨髓瘤CD38靶点靶向药的临床试验。以下是关于此次试验的详细介绍。

四、试验药物：靶向CD38的创新药物

本次试验的药物是一种新型的CD38靶点靶向药，通过特异性结合CD38分子，抑制骨髓瘤细胞的生长和扩散。在前期研究中，该药物已显示出良好的抗肿瘤活性及安全性。

五、招募对象：符合条件的多发性骨髓瘤患者

本次临床试验招募对象为符合以下条件的多发性骨髓瘤患者：

1. 经确诊的多发性骨髓瘤患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. 之前接受过至少一种抗骨髓瘤治疗，但疗效不佳或出现复发；

4. 具有良好的器官功能，能够承受临床试验的治疗。

六、参与试验：您将获得什么？

参与本次临床试验的患者，将有机会获得以下收益：

1. 接受前沿的CD38靶点靶向药物治疗；

2. 专业的医疗团队全程跟踪病情，提供个性化治疗方案；

3. 免费接受相关检查和治疗；

4. 为广大多发性骨髓瘤患者探索新的治疗途径，为病友带来希望。

七、如何报名：联系我们，加入临床试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，想要了解更多关于此次临床试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细解答，并协助您报名参与临床试验。

让我们一起为抗击多发性骨髓瘤而努力，期待这款CD38靶点靶向药物能为患者带来新的希望，为我国多发性骨髓瘤治疗领域翻开新的篇章！

八、温馨提示：携手共进，共创美好未来

在全球好药网的平台上，我们致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息，帮助患者寻找治疗希望。此次多发性骨髓瘤CD38靶点靶向药试验，是我们为患者带来的又一福音。让我们携手共进，为战胜病魔而努力！

入选标准

1 签署知情同意时年龄≥18岁。

2 有诊断为多发性骨髓瘤的记录，即符合以下标准： a. 根据IMWG诊断标准诊断为多发性骨髓瘤。 b. 筛选时存在可测量病灶

3 复发性或难治性疾病

4 既往接受过1-3线抗骨髓瘤治疗，包括任何既往治疗线中以获批给药方案接受至少连续2个周期的抗CD38单克隆抗体治疗和任何既往治疗线中连续2个周期的来那度胺治疗

5 基于研究者根据IMWG标准判断的缓解情况，最后一线治疗后有疾病进展或未达到缓解的证据。

6 ECOG体能状态评分为0-2

7 筛选期间临床实验室检查值符合标准

8 女性患者必须同意在入组研究至接受最后一剂研究药物后的6个月内不会怀孕，哺乳或者备孕。

9 男性患者必须同意在入组研究至接受最后一剂研究药物后的3个月内无生育计划。

10 受试者必须签署ICF，表明受试者理解本研究目的和所需步骤且愿意参加研究。

11 必须愿意并能够遵守本协议中规定的生活方式限制。

排除标准

1 既往接受过任何BCMA靶向治疗

2 对任何研究药物或其辅料有禁忌症或危及生命的过敏、超敏反应或不耐受（参见Teclistamab研究者手册和适用的处方信息）。与特定研究药物相关的其他排除标准包括： a. 如果存在以下任何一种情况，则受试者无资格接受PVd作为对照治疗： 1） 既往接受过泊马度胺治疗。 2） 不符合硼替佐米再治疗标准（既往硼替佐米治疗后未至少达到PR，或既往硼替佐米治疗期间或治疗停止后6个月内根据IMWG标准确认发生疾病进展）。 3） 对泊马度胺或硼替佐米有禁忌症或危及生命的过敏、超敏反应或不耐受（不耐受定义为由于任何与泊马度胺或硼替佐米相关的AE而终止既往治疗）。 4） 有符合NCI-CTCAE第5.0版定义的1级周围神经病变伴疼痛或≥2级周围神经病变。 5） 随机化前5个半衰期内接受过强效CYP3A4诱导剂（见章节6.11.3.3）。 b. 如果存在以下任何一种情况，则受试者无资格接受Kd作为对照治疗： 1） 既往接受过卡非佐米治疗。 2） 未受控制的高血压，定义为尽管接受了最佳治疗，但平均收缩压＞159 mmHg或舒张压＞99 mmHg（根据欧洲高血压学会/欧洲心脏病学会2018指南[Williams 2018]测量）。 3） 有符合NCI-CTCAE第5.0版定义的2级周围神经病变伴疼痛或≥3级周围神经病变。 4） 对卡非佐米有禁忌症或危及生命的过敏、超敏反应或不耐受（不耐受定义为由于任何与卡非佐米相关的AE而终止既往治疗）。 c. 受试者将因以下任一情况被排除： 1） 既往接受过卡非佐米和泊马度胺治疗。 2） 既往接受过卡非佐米治疗且不符合硼替佐米再治疗标准（如入选标准2定义）。

3 对地塞米松不耐受

4 在随机分组前的规定时间范围内，接受过既往抗骨髓瘤治疗（如靶向治疗、表观遗传治疗、单克隆抗体治疗、基因修饰过继细胞治疗、干细胞移植等）

5 在随机化前4周内接受过活疫苗或减毒活疫苗，或受试者计划在研究期间接受此类疫苗。

6 CNS受累或多发性骨髓瘤脑膜受累的临床体征。

7 筛选时患有浆细胞性白血病、华氏巨球蛋白血症、POEMS综合征或原发性轻链型淀粉样变性。

8 除复发性/难治性多发性骨髓瘤以外的骨髓异常增生综合征或活动性恶性肿瘤。

9 在随机化前6个月内发生过卒中、短暂性脑缺血发作或癫痫发作。

10 存在特定的心脏状况

11 受试者在规定时间范围内接受过重大手术或有严重外伤性损伤

12 存在可能干扰研究步骤或结果，或者经研究者判定会对参加本研究带来一定风险的合并躯体或精神状况或疾病

13 乙型肝炎血清阳性：定义为HbsAg检查结果为阳性。

14 活动性丙型肝炎病毒感染，即HCV-RNA检测结果阳性。

15 有任何研究者认为受试者参加本研究不符合其最大利益，或者可能妨碍、限制或混淆研究方案特定评估的情况。