【金华】胆管癌MET免疫治疗免费试验（临床研究患者招募）

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，治疗难度较大。本文介绍了一种名为MET免疫治疗试验的新疗法，该疗法基于MET基因突变，可激活患者免疫系统，抑制肿瘤细胞生长。MET免疫治疗试验具有精准治疗、安全性好、治疗效果显著等优势。我国正在开展针对胆管癌患者的临床试验，符合条件的患者可参加。全球好药网提供相关信息及报名咨询。

【金华】胆管癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【金华】胆管癌MET免疫治疗免费试验

一、胆管癌治疗的新希望：MET免疫治疗试验

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，发生在肝脏与肠道之间的胆管系统。由于其早期症状不典型，往往在发现时已处于晚期，治疗难度较大。然而，随着科学技术的不断发展，一种名为MET免疫治疗试验的新疗法为胆管癌患者带来了新的希望。

二、MET免疫治疗试验的原理

MET免疫治疗试验是一种基于MET基因突变的新型免疫疗法。MET基因突变在胆管癌中具有较高的发生率，通过针对MET基因突变的免疫治疗，可以激活患者自身的免疫系统，抑制肿瘤细胞的生长，从而提高治疗效果。

三、胆管癌MET免疫治疗试验的优势

1. 精准治疗：MET免疫治疗试验针对性强，能够准确识别并攻击含有MET基因突变的肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 安全性好：相较于传统化疗和放疗，MET免疫治疗试验的副作用较小，患者耐受性更高。

3. 治疗效果显著：临床研究表明，MET免疫治疗试验对于含有MET基因突变的胆管癌患者具有显著的治疗效果，有助于延长生存期。

四、胆管癌MET免疫治疗试验招募患者

为了进一步验证MET免疫治疗试验的效果，我国正在开展一项针对胆管癌患者的临床试验。此次试验面向全国范围内符合条件的胆管癌患者，旨在为广大患者提供新的治疗选择。

如果您或您的亲友患有胆管癌，且符合以下条件，均可参加此次试验：

经病理学检查确认为胆管癌患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过针对胆管癌的系统治疗；

自愿参加并签署知情同意书。

五、参加胆管癌MET免疫治疗试验的流程

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 根据自身情况，提交报名信息；

3. 等待工作人员联系，安排筛查；

4. 筛查合格后，签署知情同意书，参加试验。

六、温馨提示

胆管癌MET免疫治疗试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者有机会获得最新的治疗手段，提高生活质量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注胆管癌MET免疫治疗试验的进展，为广大患者提供最新的治疗信息。如果您或您的亲友符合条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解详情，共同为战胜胆管癌而努力。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。