【巴州】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了肺癌EGFR靶点靶向药试验的意义、EGFR靶点的概念、试验现状及参与方式。指出EGFR抑制剂为肺癌治疗带来新希望，但需不断试验以寻找更适合患者的方案。临床试验为患者提供了新治疗选择，同时介绍了参与试验的益处与风险。文中还提供了参与试验的联系方式，鼓励患者在精准医疗背景下积极参与，共同抗击肺癌。

【巴州】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【一线TKI治疗进展非小细胞肺癌】赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR TKI治疗失败伴MET扩增的晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

药品名称：赛沃替尼片沃利替尼

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：不限

适应症状：一线TKI治疗进展的NSCLC 治疗史: 一线接受单药EGFR TKI；一线接受EGFR TKI+贝伐（一线TKI耐药后，可提供样本盲筛MET扩增情况）

项目优势：赛沃替尼是中国自主研发的一种有效、高选择性口服MET抑制剂。

【巴州】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验的意义

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率逐年上升。在我国，肺癌已成为癌症死亡的首要原因。随着医学科技的不断发展，针对肺癌的治疗手段也在不断更新。肺癌EGFR靶点靶向药试验，正是这一领域的重大突破。本文将为您详细科普这一试验的相关知识，助您了解更多抗癌新药的资讯。

二、什么是EGFR靶点？

EGFR（表皮生长因子受体）是一种位于细胞膜上的蛋白质，它参与调节细胞生长、分裂和迁移等过程。在肺癌等多种癌症中，EGFR的表达和活性异常，导致肿瘤细胞不受控制地生长。因此，EGFR成为了肺癌治疗的重要靶点。

三、肺癌EGFR靶点靶向药试验的现状

近年来，针对肺癌EGFR靶点的靶向药物研究取得了显著成果。多个EGFR抑制剂已在我国上市，为肺癌患者带来了新的生存希望。然而，并非所有患者都能从这些药物中获益。为了进一步提高治疗效果，肺癌EGFR靶点靶向药试验不断展开，旨在寻找更适合患者的治疗方案。

四、临床试验：患者的新希望

以下是以下本文的核心内容，我们将详细讲述临床试验的相关信息。

1. 临床试验的招募对象

肺癌EGFR靶点靶向药试验通常招募以下患者：

2. 临床试验的流程

临床试验通常包括以下流程：

3. 参与临床试验的益处与风险

参与临床试验的患者可能获得以下益处：

同时，参与临床试验也存在一定风险：

五、如何参与肺癌EGFR靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友符合临床试验的招募条件，可通过以下方式了解更多信息并参与试验：

六、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。在精准医疗的大背景下，越来越多的肺癌患者将受益于这些创新药物。了解临床试验的相关知识，积极参与其中，让我们共同为抗击肺癌贡献力量。

最后，再次提醒，如果您对肺癌EGFR靶点靶向药试验感兴趣，或希望了解更多抗癌新药资讯，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1.年龄大于等于18岁;

2.携带明确与EGFR-TKI敏感性有关的两种常见EGFR突变 (即外显子19缺失、L858R) 及MET阳性即MET过表达，IHC 2+或IHC 3+ (需中心实验室确认);

3. 既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗(需排除EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗)

4.对于既往曾接受过含铂辅助化放疗、新捕助化,放疗或针对进展期疾病接受过根治性放化疗的患者，如果PD发生在景后一次治疗结束之后>个月，则有资格参加本研究

5.无症状且不需要皮质类固醇激素或抗癫病治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

排除标准

1 存在T790M突变阳性的患者;

2 既往接受过针对c-MET的治疗(包括但不限于克唑替尼、Onartuzumab等);

3 现在罹患其它恶性肿瘤，或研究治疗开始前5年内患其它浸润性恶性肿瘤;

4 既往接受过除EGFR-TKI以外的针对晚期NSCLC的系统抗肿瘤治疗;

5 研究治疗开始前2周内接受过抗血管生成治疗或抗肿瘤适应症的中药治疗等;

6 研究治疗开始前4周内接受广泛放射治疗(包括放射性核素治疗如锶-89)或研究治疗开始前1周内接受过姑息性局部放疗或上述放疗不良反应未恢复;

7 研究治疗开始前4周内接受过大手术或研究治疗开始前1周内接受过小手术(活检、静脉置管术除外);

8 研究治疗开始前两周内(圣约翰草为3周)服用过CYP3A4的强诱导剂，或CYP1A2的强抑制剂;

9 在开始治疗前，尚未从任何干预措施引起的毒性和/或并发症中充分恢复(即≤1级，不包括乏力或脱发);

10 具有临床意义的活动性感染包括但不限于结核病，人类免疫缺陷病毒(HIV)感染(HIV1/2抗体阳性);

11 活动性乙型肝炎或丙型肝炎;

12 研究治疗开始前6个月内有急性心肌梗死、不稳定心绞痛，中风或短暂性缺血性发作、美国纽约心脏病学会(NYHA)分级为2级以上(含2级)的充血性心力衰竭;

13 已知存在癌性血栓或深静脉血栓(如低分子肝素(LMWH)或类似功效药物治疗稳定≥2周者可入组);

14 药物不能控制的高血压;

15 筛选期平均静息校正QT间期(QTcF)女性> 470msec或男性>450 msec(3次12导联ECG检测结果平均值)或存在导致QTc;

16 任何重要的心律异常如完全性左束支传导阻滞、三度心脏传导阻滞、二度心脏传导阻滞、PR间期> 250msec;

17 研究治疗开始前存在脑膜转移，脊髓压迫，或活动性脑转移;但无症状(如无神经功能障碍，癫痫或其它典型中枢神经系统转移症状和体征)且不需要皮质类固醇激素或抗癫痫治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

18 活动性胃肠道疾病或其它情况显著影响口服研究药物的吸收，分布，代谢或排泄(如活动性溃疡、难治性恶心、呕吐、2级或以上腹泻和吸收不良综合征);

19 根据研究者判断患者参加本临床研究的依从性不足或不能遵从研究的限制和要求;

20 研究治疗开始前3周内参加过其它药物临床试验且服用过研究药物;

21 已知对赛沃替尼或奥希替尼活性或非活性成分过敏者;

22 既往间质性肺病病史，患有药物引起的间质性肺部，需要糖皮质激素治疗的放射性肺炎及任何活动性间质性肺病。

23 妊娠或哺乳期女性;

24 任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑患者具有不适合使用研究药物的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使患者处于高风险的情况。

4、试验分组