【金华】癌症hpv16免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了癌症hpv16免疫治疗试验，一种针对hpv16阳性癌症患者的个性化免疫疗法，通过激活患者自身免疫系统来改善生活质量和预后。文章阐述了hpv16成为治疗新靶点的原因、该疗法优势及参与试验的方法。全球好药网提供相关信息和指导，助力试验开展，共创生命奇迹。如需了解更多，请拨打400-119-1082咨询。

【金华】癌症hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【金华】癌症hpv16免疫治疗免费试验

一、什么是癌症hpv16免疫治疗试验？

癌症hpv16免疫治疗试验是一种针对hpv16阳性癌症患者的个性化免疫疗法。该疗法通过激活患者自身免疫系统，识别并消灭癌细胞，从而有效改善患者的生活质量和预后。近年来，这一疗法在癌症治疗领域取得了显著成果，为众多癌症患者带来了新希望。

二、为何hpv16成为癌症治疗的新靶点？

HPV（人乳头瘤病毒）是一种常见的病毒，其中hpv16型与多种癌症的发生密切相关，如宫颈癌、口腔癌、肛门癌等。研究发现，hpv16阳性癌症患者的肿瘤细胞表面存在特定的抗原，这些抗原可以被免疫系统识别并消灭。因此，针对hpv16的免疫治疗成为了一种具有前景的癌症治疗方法。

三、癌症hpv16免疫治疗试验的优势

1. 个性化治疗：根据患者的基因型和肿瘤特点，定制个性化的免疫治疗方案，提高治疗效果。

2. 安全性高：免疫治疗相较于传统化疗和放疗，毒副作用较小，患者承受的痛苦较低。

3. 长期疗效：免疫治疗可以激活患者自身免疫系统，产生持久的抗肿瘤效果。

四、如何参与癌症hpv16免疫治疗试验？

1. 了解试验信息：通过全球好药网（咨询热线：400-119-1082）了解更多关于癌症hpv16免疫治疗试验的信息，包括适应症、禁忌症、治疗流程等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，及时与专业医生沟通，评估是否符合试验条件。

3. 参加筛选：符合试验条件者，需参加相关筛选，包括基因检测、肿瘤评估等。

4. 正式入组：通过筛选的患者，可正式入组参加免疫治疗试验。

五、全球好药网助力癌症hpv16免疫治疗试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为癌症患者提供全球最新的抗癌药物临床研究信息。我们与多家医疗机构和科研单位合作，共同推动癌症hpv16免疫治疗试验的开展。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和指导。

六、癌症hpv16免疫治疗试验，共创生命奇迹

癌症hpv16免疫治疗试验为众多癌症患者带来了新希望。通过这一疗法，患者可以实现个性化治疗，提高治疗效果，延长生存期。让我们一起关注这一试验，为癌症患者共创生命奇迹。

七、温馨提示

癌症hpv16免疫治疗试验作为癌症治疗领域的一项重要突破，为患者带来了新的治疗选择。全球好药网将继续关注这一领域的发展，为癌症患者提供更多优质的服务和支持。请拨打咨询热线：400-119-1082，与我们一同见证生命奇迹的诞生。

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。