本文概述了肝癌作为一种严重威胁人类健康的恶性肿瘤，以及靶向治疗在提高治疗效果方面的潜力。文章重点介绍了针对无靶点肝癌患者的靶向药试验，旨在寻找潜在靶点并研究相应药物疗效。无靶点靶向药试验有助于提高治疗效果、降低副作用、提供更多治疗选择。文章还详细介绍了参与试验的步骤、试验的优势与挑战，并鼓励符合条件的患者积极参与，共同抗击肝癌。

【金华】肝癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝细胞癌CAR-T细胞】评价C-CAR031装甲型CAR-T细胞注射液治疗晚期肝细胞癌的 安全性和有效性的临床研究

药品名称：C-CAR031装甲型CAR-T细胞注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经组织学确诊的肝细胞癌，且至少经过一线规范化全身系统治疗失败；

项目优势：C-CAR031是一种靶向GPC3（磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3）的新型装甲型自体CAR-T细胞疗法。由阿斯利康和西比曼生物联合研发，使用阿斯利康特有的“装甲发现平台[即转化生长因子显性失活-β受体II（dnTGFβRII）]”进行设计，并在中国进行生产。

【金华】肝癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

肝癌是一种严重威胁人类生命健康的恶性肿瘤，据统计，全球每年约有70万人死于肝癌。在我国，肝癌的发病率也居高不下。传统治疗方式往往疗效有限，而靶向治疗作为一种新兴的治疗方式，为肝癌患者带来了新的希望。然而，部分肝癌患者并无明确的靶点，这让他们在靶向治疗的道路上倍感无奈。本文将为您介绍一种针对无靶点肝癌患者的靶向药试验，为您带来新的治疗选择。

什么是肝癌无靶点要求靶点靶向药试验？

肝癌无靶点要求靶点靶向药试验，顾名思义，就是针对无明确靶点的肝癌患者进行靶向药物的临床试验。这种试验旨在寻找无靶点肝癌患者的潜在靶点，并研究相应的靶向药物疗效，为这部分患者提供有效的治疗手段。

为何要进行无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 提高治疗效果：对于无靶点肝癌患者，传统治疗方式往往效果不佳。而无靶点要求靶点靶向药试验，可以为这部分患者提供针对性的治疗，从而提高治疗效果。

2. 降低副作用：靶向治疗相较于传统治疗，副作用较小。无靶点要求靶点靶向药试验可以帮助患者找到合适的靶向药物，降低治疗过程中的副作用。

3. 为患者提供更多选择：无靶点要求靶点靶向药试验的开展，为无靶点肝癌患者提供了更多治疗选择，让他们在抗癌道路上不再孤单。

如何参与无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的家人是肝癌患者，且无明确靶点，可以考虑参与无靶点要求靶点靶向药试验。以下为参与试验的步骤：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 根据热线工作人员的指导，提交相关资料，包括病例报告、检查报告等。

3. 经过筛选，符合试验条件的患者将有机会参与临床试验。

4. 在试验过程中，患者需定期复诊，并根据医生的建议调整治疗方案。

无靶点要求靶点靶向药试验的优势与挑战

优势：

1. 个体化治疗：根据患者的具体情况，为其量身定制治疗方案。

2. 安全性高：靶向治疗相较于传统治疗，副作用较小。

3. 效果显著：部分患者在使用靶向药物后，病情得到明显改善。

挑战：

1. 研究周期长：无靶点要求靶点靶向药试验需要较长时间的研究和观察。

2. 病例筛选严格：试验对象需符合一定的条件，筛选过程较为严格。

3. 治疗成本较高：靶向药物价格较高，部分患者可能面临经济压力。

温馨提示

肝癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点肝癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望找到适合自己的靶向药物，提高治疗效果。如果您或您的家人符合试验条件，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。让我们携手共进，为抗击肝癌贡献一份力量。

入选标准

用药周期

给药方案：回输1次，采用单次给药设置。

完整入选标准

1、自愿参加本研究并能够签署知情同意书

2、筛选时年龄18〜70岁

3、经组织学确诊的肝细胞癌（HCC）并符合以下要求：

a巴塞罗那临床肝癌分期B期或C期（BCLC B/C）

b肝功能Child-Pugh评分＜6分

c肿瘤组织中至少20%的肿瘤细胞GPC3阳性表达（不限制胞 浆或胞膜），其中细胞膜阳性表达不低于5%；

4.既往接受过至少一种针对HCC的规范化全身性系统治疗后复 发/进展，或者因特定原因无法接受或无法耐受全身性系统治 疗。规范化系统治疗药物可包括：靶向药物（如索拉菲尼、仑 伐替尼、多纳非尼、阿帕替尼）、免疫检查点抑制剂（如阿替利 珠单抗、帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、纳武利 尤单抗、特瑞普利单抗、替雷利单抗）或化疗药物（如奥沙利 钳、氟尿疇呢）。

5.至少有1处可测量靶病灶（根据RECISTvl.l定义）

6.入选和治疗前世界卫生组织（WHO） /ECOG体能状态（PS）评 分为0或1分

7.预计生存期N12周

8.经超声心动图左室射血分数（LVEF） ＞45%

9.肺部无活动性感染

10.实验室检查：

血常规

a.绝对中性粒细胞计数（ANC） ＞1.0x109/L

b.淋巴细胞计数＞0.4x109/L

c.血小板计数＞60x109/L

d.血红蛋白＞80g/L

血生化

e.血清总胆红素＜2xULN （正常值上限）

f.谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT） ＜5xULN

g.血清肌酣＜1.5xULN

凝血功能

h.凝血酶原时间（PT）： PT延长＜4s

11.无HBV感染史，或者筛选时HBV DNA ＜500IU/ml （或2500 copies/ml）,并根据治疗指南在研究全程进行抗病毒相关治疗

12.育龄期女性受试者在筛选期血清或尿妊娠检测必须呈阴性；

13.未 绝育受试者同意在整个研究期间釆取有效的避孕措施同意在研究期间戒酒

排除标准

1.具有严重过敏史或对细胞产品中的辅料DMSO过敏

2.有肝移植史

3.既往接受过细胞治疗

4.肿瘤体积大于70%肝组织

5.门静脉主干癌栓

6.中度及以上腹水

7.骨或中枢神经系统（CNS）转移，或有肝性脑病、癫痫、脑血管 意外等CNS受累疾病

8.单采前6周内接受过放疗

9.单采前4周内接受过局部治疗（如：手术、消融、介入）或单采 前存在未愈合伤口

10.接受过系统治疗且在单釆前不达洗脱期最低要求：

a.免疫检查点抑制剂：6周

b.试验性抗癌药物或其它包括中草药、中成药在内的机制尚不 明确的抗肿瘤系统治疗：2周

C.全身治疗剂量的类固醇（吸入类固醇除外）或其它免疫调节 剂（包括：白介素、干扰素、胸腺素等）：2周

11.有其它原发性癌症史，以下除外：

a.经切除治愈的非黑色素瘤（如：皮肤基底细胞癌）

b.治愈的原位癌（如：宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌等）

12.活动性丙型肝炎病毒感染（HCVRNA阳性）

13.梅毒感染

14.活动性或有免疫缺陷病病史（包括但不限于HIV、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病、类风湿性关节炎、重症肌无力、Graves氏病、 垂体炎等；以下除外：白瘢风或脱发患者、甲状腺功能减退且接受过激素替代疗法后病情稳定的患者、无需系统性治疗的任何慢 性皮肤病以及经研究者判断无临床意义的其他疾病）

15.持续性或活动性感染（预防性抗感染用药除外）

16.未得到控制的高血压病、糖尿病、心率失常、症状性充血性心力 ―1—> 、口衰竭

17.有明显临床证据表明痴呆或精神状态改变

18.心功能不全：根据美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级标 准属于III或IV级

19.不稳定的心脏或肺部疾病

20.明显的出血风险或倾向

21.处在妊娠或哺乳期，或研究期间有孕育计划

22.经研究者判断可能增加受试者风险或干扰研究结果的其他疾病