【威海】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文概述了前列腺癌PARP靶点靶向药试验，该试验是我国开展的新兴抗肿瘤策略，旨在为前列腺癌患者带来新的治疗希望。PARP靶点靶向药具有针对性更强、疗效显著和用药便捷等优势。试验对招募对象有一定的要求，参与者将获得免费治疗、专业指导和跟踪随访等好处。符合条件的患者可通过咨询热线报名参与试验，为我国前列腺癌治疗事业贡献力量。

【威海】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【威海】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验

一、前列腺癌PARP靶点靶向药试验概述

前列腺癌是全球男性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着男性健康。近年来，PARP靶点靶向药物治疗作为一种新型抗肿瘤策略，在前列腺癌治疗领域取得了显著成果。为了进一步验证其疗效，我国正在开展前列腺癌PARP靶点靶向药试验，为广大前列腺癌患者带来新的治疗希望。

二、PARP靶点靶向药的优势

PARP靶点靶向药是一种针对PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）的抑制剂，通过抑制PARP酶的活性，阻断肿瘤细胞的DNA修复途径，从而诱导肿瘤细胞死亡。相较于传统化疗药物，PARP靶点靶向药具有以下优势：

针对性更强：PARP靶点靶向药主要作用于PARP酶，对正常细胞的影响较小，降低了副作用。

疗效显著：多项临床研究显示，PARP靶点靶向药在治疗前列腺癌方面具有较好的疗效。

用药便捷：PARP靶点靶向药通常为口服制剂，患者在家即可服用，方便快捷。

三、前列腺癌PARP靶点靶向药试验招募条件

为了确保试验的准确性和安全性，本次前列腺癌PARP靶点靶向药试验对招募对象有如下要求：

年龄：18-75周岁，男女不限。

病理类型：经病理学检查确认为前列腺癌。

病情：未接受过PARP靶点靶向药物治疗，或有疾病进展。

身体条件：无心、肝、肾等重要器官功能障碍。

四、参与前列腺癌PARP靶点靶向药试验的好处

参与本次试验的患者将有机会获得以下好处：

免费治疗：试验期间，患者将免费获得PARP靶点靶向药物治疗。

专业指导：试验期间，将有专业医生为患者提供病情评估和用药指导。

跟踪随访：试验结束后，患者将继续获得为期一年的跟踪随访，确保治疗效果。

五、如何参与前列腺癌PARP靶点靶向药试验？

如果您符合招募条件，希望参与前列腺癌PARP靶点靶向药试验，请拨打以下咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和报名服务。

六、温馨提示

前列腺癌PARP靶点靶向药试验为广大前列腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得免费治疗，还有机会为我国前列腺癌治疗事业做出贡献。如果您符合招募条件，请尽快联系我们，让我们一起为战胜前列腺癌而努力！

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。