【清远】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验（志愿者招募）

本文概述了胃癌治疗的现状与挑战，并介绍了免疫治疗作为胃癌治疗新方向的研究进展。重点介绍了胃癌Claudin18.2免疫治疗试验，旨在评估其在胃癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。文章还详细说明了参与试验的条件、患者权益保障及咨询热线，呼吁符合条件的患者加入试验，共同探索胃癌治疗的新希望。

【清远】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称：【胰腺癌】CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

药品名称：CT041自体CAR T细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌

项目优势：科济生物

【清远】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

一、胃癌治疗现状与挑战

胃癌是全球常见的恶性肿瘤之一，具有较高的发病率和死亡率。在我国，胃癌的发病率位居第二，严重威胁着人们的生命健康。传统胃癌治疗方法主要包括手术、化疗和放疗，但这些手段对于晚期胃癌患者的疗效有限，且副作用较大。因此，寻找新的治疗方法成为胃癌研究领域的重要课题。

二、免疫治疗：胃癌治疗的新方向

近年来，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，取得了显著的成果。特别是在黑色素瘤、肺癌、肾细胞癌等领域，免疫治疗已展现出良好的疗效。胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验便是这一领域的积极探索。

三、胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验简介

Claudin 18.2是一种胃特异性紧密连接蛋白，其在胃癌等肿瘤组织中高表达，而在正常组织中几乎不表达。这使得Claudin 18.2成为胃癌免疫治疗的理想靶点。本次临床试验旨在评估 Claudin 18.2 免疫治疗在胃癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

四、患者招募：加入试验，共寻治疗希望

为了推动胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验的进行，我们现面向全球招募符合条件的胃癌患者。以下是参与本次试验的基本条件：

1. 经病理确诊为胃癌的患者；

2. Claudin 18.2表达阳性的患者；

3. 未经系统性治疗或经过系统性治疗后仍有进展的患者；

4. 身体状况良好，能承受临床试验的治疗。

五、患者权益保障

参与本次临床试验的患者，我们将为您提供以下保障：

1. 免费接受胃癌Claudin 18.2免疫治疗；

2. 专业的医疗团队全程跟踪治疗，确保患者安全；

3. 免费进行相关检查，以评估治疗效果。

六、咨询热线：我们在这里等您

如果您对胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验感兴趣，或想了解更多相关信息，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细解答，并协助您参与本次试验。

七、温馨提示：共赴胃癌治疗新征程

胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验是一次具有重要意义的探索，它有望为胃癌患者带来新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的胃癌患者加入本次试验，共同见证胃癌治疗的新篇章。

在此，我们也期待广大患者及家属的关注与支持，让我们携手共进，为抗击胃癌贡献力量！

入选标准

1 自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序

2 年龄在18~75岁，男女均可

3 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失

4 受试者肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2呈阳性

5 预计生存期 >12周

6 按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶

7 筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1

8 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路

9 受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件

10育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常方法避孕。

11 与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性，如果没有做输精管结扎术，必须同意使用阻隔法节育。

排除标准

1 妊娠或哺乳期女性

2 HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性

3 任何不可控的活动性感染

4 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级

5 已知患有活动性自身免疫性疾病，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者

6 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏

7 既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗

8 存在脑转移或有脑转移症状

9 引起出血或穿孔的高风险受试者;

10 需要进行抗凝治疗的受试者

11 需要长期抗血小板治疗的受试者

12 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者

134周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者

14 存在其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病

15 研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案要求

16 受试者出现经研究者判断不适合继续进行试验的情况

17 受试者有中枢神经系统疾病征兆或具临床意义的神经系统检查结果异常

18 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外