【博州】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了C-ME靶点在肿瘤治疗中的重要作用，其在多种实体瘤中具有高表达，通过抑制C-ME靶点可有效抑制肿瘤生长。全球好药网联合多家医疗机构开展了C-ME靶点靶向药试验，旨在为患者提供精准、高效的治疗方案。试验面向全国实体瘤患者，不限癌种。全球好药网提供全方位服务，助力患者参与试验，共同抗击癌症，共创美好未来。

【博州】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【博州】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验

一、C-ME靶点：肿瘤治疗的全新希望

在癌症治疗领域，靶向治疗作为一种精准治疗手段，近年来取得了显著的成果。C-ME靶点作为一种新兴的肿瘤治疗靶点，引起了广泛关注。C-ME靶点在多种实体瘤中均具有较高的表达，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。通过抑制C-ME靶点，可以有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散，为患者带来全新的治疗希望。

二、C-ME靶点靶向药试验：开启个体化治疗新篇章

为了验证C-ME靶点靶向药物在实体瘤治疗中的效果，全球好药网联合多家医疗机构，发起了一项针对实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验。该试验旨在为患者提供一种更为精准、高效的治疗方案，助力患者抗击癌症。

本次试验将采用国际领先的C-ME靶点靶向药物，结合患者具体情况，制定个性化治疗方案。通过临床试验，评估该药物在实体瘤治疗中的疗效和安全性，为患者带来更多治疗选择。

三、招募对象：不限癌种，让更多患者受益

本次C-ME靶点靶向药试验面向全国范围内的实体瘤患者，不限癌种。只要患者符合以下条件，均可参加试验：

经病理学检查确诊为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

通过参与试验，患者将有机会获得最新的靶向药物治疗，同时为全球癌症治疗研究贡献力量。

四、全球好药网：为患者提供全方位服务

全球好药网作为本次试验的招募平台，将全程为患者提供专业、贴心的服务。以下是全球好药网为患者提供的主要服务内容：

提供专业的抗癌新药信息和咨询服务；

协助患者了解试验相关信息，解答疑问；

协助患者完成报名、筛选、入组等流程；

跟踪患者试验进展，提供关爱与支持。

如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

五、携手抗击癌症，共创美好未来

癌症作为一种严重威胁人类健康的疾病，一直以来都让我们倍感恐惧。然而，随着医学科技的不断发展，越来越多的抗癌新药和疗法问世，为患者带来了新的希望。C-ME靶点靶向药试验正是其中之一。

全球好药网诚邀广大实体瘤患者参与C-ME靶点靶向药试验，让我们一起为抗击癌症贡献力量，共创美好未来！

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组