【河源】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了胆管癌及其关键基因KRAS，阐述了靶向治疗的概念及胆管癌KRAS靶点靶向药试验的目的、招募对象、试验流程和注意事项。参与试验的患者将获得免费治疗和专业的医疗关注，同时为我国胆管癌治疗研究贡献力量。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名。

【河源】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【河源】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、认识胆管癌与KRAS靶点

胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，其治疗难度大，预后较差。在胆管癌的治疗过程中，科学家们发现了一种关键基因——KRAS。KRAS基因突变在胆管癌中具有较高的发生率，其突变状态直接影响肿瘤的生长和扩散。

二、什么是靶向治疗？

靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特异性分子的治疗方法，通过抑制或阻断肿瘤细胞的生长信号，从而实现抑制肿瘤生长的目的。与传统的化疗相比，靶向治疗具有更高的选择性和较低的副作用。

三、胆管癌KRAS靶点靶向药试验

胆管癌KRAS靶点靶向药试验是一项针对胆管癌患者的新型药物治疗研究。该试验旨在评估一种名为“KRAS抑制剂”的药物在治疗胆管癌中的安全性和有效性。试验药物通过抑制KRAS基因的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

四、试验招募对象

本次试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为胆管癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过其他抗肿瘤治疗或治疗无效的患者；

自愿参加试验并签署知情同意书的患者。

五、试验流程及注意事项

试验流程包括：筛选期、治疗期、随访期。在筛选期，患者需进行相关检查，以确认是否符合试验条件。治疗期患者将接受试验药物治疗，期间需定期进行随访检查。随访期结束后，患者需继续接受定期随访，以评估药物疗效和安全性。

注意事项：

患者需严格按照医生要求进行药物治疗和随访检查；

患者应遵循医生的建议，调整生活习惯，保持良好的心态；

患者需密切关注自身病情，如有异常情况，应及时与医生沟通。

六、参与试验的优势

参与胆管癌KRAS靶点靶向药试验，患者将获得以下优势：

免费接受新型药物治疗，减轻家庭经济负担；

获得专业的医疗团队全程关注，保障治疗安全；

为我国胆管癌治疗研究贡献力量，为更多患者带来希望。

七、报名方式

如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。我们将竭诚为您解答疑问，助您开启生命新篇章。

八、温馨提示

胆管癌KRAS靶点靶向药试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得免费的治疗机会，还能为我国胆管癌治疗研究贡献力量。让我们携手共进，为生命续航！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。