【泰安】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）及其重要分子驱动因素EGFR基因突变，阐述了EGFR靶点靶向药的作用机制及优势。文章还详细说明了我国正在进行的【非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验】的目的、试验药物特点、患者招募条件及参与试验的好处。最后，提供了参与试验的联系方式和温馨提示，鼓励更多患者参与，共同见证创新药物的疗效。

【泰安】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】一项评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期研究

药品名称：SKB264

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的非鳞NSCLC（二线及以上）

项目优势：注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的抗体偶联药物（ADC）药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。

【泰安】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、了解非小细胞肺癌与EGFR靶点

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的85%。其中，表皮生长因子受体（EGFR）基因突变是非小细胞肺癌中一种重要的分子驱动因素。EGFR基因突变的患者，其肿瘤细胞表面的EGFR蛋白活性增强，导致肿瘤细胞生长和扩散。

二、什么是EGFR靶点靶向药？

EGFR靶点靶向药是一类针对EGFR基因突变设计的药物，能够特异性地抑制肿瘤细胞生长和扩散。这类药物相较于传统化疗，具有更高的疗效和更低的副作用。

三、【非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验】的临床招募

为了进一步提高非小细胞肺癌的治愈率，我国正在开展【非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验】。该试验旨在评估新型靶向药物在EGFR基因突变非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。

四、试验药物简介

本次试验的药物是一种新型EGFR靶点靶向药，通过抑制EGFR基因突变，有效阻止肿瘤细胞生长。试验药物具有以下特点：

高度选择性，对正常细胞影响小，副作用较低；

疗效显著，可显著延长患者生存期；

耐受性好，患者生活质量较高。

五、患者招募条件

以下是参加【非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验】的患者招募条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为非小细胞肺癌；

EGFR基因突变阳性；

未接受过靶向药物治疗；

具备良好的身体条件，可耐受治疗。

六、参与试验的好处

参加【非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验】的患者将获得以下好处：

免费接受新型靶向药物治疗；

专业医生团队的跟踪治疗和关爱；

了解自身病情，提高治疗效果；

为其他患者提供宝贵的治疗经验。

七、如何参与试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名指导。请抓住这次难得的机会，让我们一起为抗击非小细胞肺癌努力。

八、温馨提示

【非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验】为EGFR基因突变非小细胞肺癌患者带来了新的希望。我们期待更多患者参与到试验中来，共同见证这一创新药物的神奇疗效。全球好药网将竭诚为您服务，助力患者寻找治疗希望。

入选标准

用药周期

注射用SKB264的规格：200mg/瓶；用法用量：受试者将进行SKB264单药输注；用药时程：静脉输注，每4周为1个周期，每周期D1和D15给药。

入选标准

1、签署知情同意书时年龄为≥18岁且≤75岁，性别不限。

2、经组织学或细胞学确诊的非鳞NSCLC，且不适合根治性手术和/或根治性同步/序贯放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）或转移性（Ⅳ期）非鳞NSCLC。

3、存在EGFR敏感突变。

4、受试者既往接受过针对局部晚期或转移性疾病的EGFR-TKI治疗且治疗失败。

5、根据实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.1），由研究者评估至少具有一个可测量的靶病灶。

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。

7、预期生存期≥12周。

8、具有充分的器官和骨髓功能。

9、对于具有生育能力的女性受试者和伴侣具有生育潜力的男性受试者，自签署知情同意书开始至末次给药后6个月内采取有效的医学避孕措施者。

10、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。

排除标准

1、肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤成分或鳞癌成分超过10%。

2、受试者既往接受过除EGFR-TKI以外的针对局部晚期或转移性非鳞NSCLC的全身性抗肿瘤治疗。

3、在首次给药前3年内患有其他恶性肿瘤。

4、存在需要类固醇治疗的（非感染性）间质性肺病（ILD）或非感染性肺炎病史。

5、既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复至≤1级（基于NCI CTCAE 5.0版评估）或入排标准规定的水平。

6、人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性或存在获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）病史；已知活动性梅毒感染。

7、已知对研究药物或其任何成分过敏。

8、既往曾接受过TROP2靶向治疗（戈沙妥珠单抗、Dato-DXd、SKB264等）。

9、既往接受过靶向拓扑异构酶Ⅰ的任何药物治疗，包括抗体偶联药物（ADC）治疗（DS-8201、ESG401等）。

10、首次给药前30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗。

11、妊娠期或者哺乳期妇女。