【张家界】多发性骨髓瘤免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤，一种恶性浆细胞疾病，我国发病率逐年上升，已成为血液系统第二大恶性肿瘤。治疗上存在困境，但近年来新型药物临床试验为患者带来希望。文章还阐述了如何参加多发性骨髓瘤试验，以及注意事项，鼓励患者保持积极心态，共同抗击癌症。

【张家界】多发性骨髓瘤免费试验

项目名称：【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究

药品名称：T 细胞靶向 NKG2D 配体

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者

项目优势：Celyad Oncology SA

【张家界】多发性骨髓瘤免费试验

一、多发性骨髓瘤：了解疾病，寻找治疗之路

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，简称MM）是一种起源于浆细胞的恶性肿瘤，其特点是浆细胞克隆性异常增生，导致骨髓正常造血功能受损。多发性骨髓瘤在我国发病率逐年上升，已成为血液系统第二大恶性肿瘤。患者主要表现为骨痛、贫血、感染、肾功能损害等症状，严重威胁患者生命。

近年来，随着医学科技的不断发展，多发性骨髓瘤的治疗取得了显著成果。然而，由于疾病本身的复杂性和异质性，仍有部分患者面临治疗困境。为了寻找更有效的治疗方法，许多抗癌新药纷纷投入临床试验，以期为广大患者带来新的生存希望。

二、多发性骨髓瘤试验：为患者打开希望之门

多发性骨髓瘤试验是一种针对多发性骨髓瘤患者的临床研究，旨在评估新型抗癌药物的安全性和有效性。通过参加临床试验，患者有望获得以下收益：

临床试验通常使用尚未上市的新型药物，这意味着患者可以率先尝试最新的治疗方法，争取更好的治疗效果。

参加临床试验的患者，在试验期间通常可以免费使用试验药物及相关检查，减轻患者经济负担。

患者在试验期间将接受专业医生的严密监测，确保病情得到及时控制。

临床试验通常根据患者的病情、体质等因素制定个体化治疗方案，提高治疗效果。

三、如何参加多发性骨髓瘤试验？

如果您或您的家人朋友患有多发性骨髓瘤，并希望了解和参加临床试验，以下是一些建议：

关注全球好药网等权威平台，获取最新的多发性骨髓瘤试验信息。

与主治医生沟通，了解您的病情是否符合临床试验的要求。

如有意向参加试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和报名途径。

四、参加多发性骨髓瘤试验的注意事项

参加临床试验前，患者及家属需要了解以下注意事项：

在参加试验前，患者及家属需充分了解试验的目的、流程、可能的风险和收益，并在自愿的基础上签署知情同意书。

在试验过程中，患者需遵循医生的建议，按时用药、复查，并如实反馈病情变化。

临床试验过程中，患者可能会遇到一定的不确定性和风险，保持积极的心态对疾病的恢复至关重要。

五、温馨提示

多发性骨髓瘤试验为患者带来了新的治疗希望，也让更多的抗癌新药得以应用于临床。关注全球好药网，了解更多临床试验信息，让我们一起为抗击癌症而努力。

如有疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

　　一般资格标准：

　　ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。

　　能够理解并愿意签署书面知情同意书。

　　AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。

　　同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。

　　能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。

　　在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准：

　　根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认，未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。

　　没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查，并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。

　　入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。

　　预期寿命大于 4 周。

　　参与者必须具有令人满意的器官功能，定义如下：

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准：

　　根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。

　　复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病

　　存在可测量的疾病，定义为以下一项或多项：

　　血清 M 蛋白 >0.5g/dl

　　尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr

　　血清 FLC 测定：受累 FLC 水平 > 10mg/dl，血清 FLC 比值异常

　　非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗

　　预期寿命大于 12 周

　　没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查，潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。

　　参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能，定义如下：

　　绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周

　　血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征，受试者可以根据机构指南接受血小板输注。

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL

排除标准

　　在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者，或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。

　　同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。

　　同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。

　　既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。

　　在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。

　　在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。

　　有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。

　　由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。

　　不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病

　　怀孕或哺乳

　　已知的 HIV 阳性参与者不符合资格，因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。

　　临床相关的活动性感染，包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病，研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。

　　活动性自身免疫病

　　本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

　　不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。

　　不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育，否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。