【泰安】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文摘要：文章首先介绍了淋巴瘤BTK靶点靶向药试验的目的，即评估这类新药在淋巴瘤治疗中的有效性和安全性，为患者提供更多治疗选择。随后，阐述了BTK靶点靶向药的优势，包括高度选择性、显著疗效和较低耐药性。文章还介绍了试验的招募条件及参与试验的好处，并提供了参与试验的联系方式。最后，强调了参与试验对淋巴瘤患者的意义，以及为全球淋巴瘤治疗研究做出的贡献。

【泰安】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验

项目名称：一项比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗但未接受过BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的3期、开放标签、随机研究（BRUIN MCL-321）

药品名称：LOXO-305

基因分型：靶向药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：套细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【泰安】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验

一、什么是淋巴瘤BTK靶点靶向药试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中BTK（Bruton酪氨酸激酶）是一个关键的信号传导分子。近年来，随着精准医疗的快速发展，BTK靶点靶向药物在淋巴瘤治疗中取得了显著成果。淋巴瘤BTK靶点靶向药试验旨在评估这类新药在临床治疗中的有效性和安全性，为患者提供更多治疗选择。

二、BTK靶点靶向药的优势

1. 高度选择性：BTK靶点靶向药物能够精确作用于BTK分子，减少对正常细胞的影响，降低副作用。

2. 疗效显著：多项临床研究显示，BTK靶点靶向药物在治疗淋巴瘤方面具有显著的疗效，部分患者甚至实现了完全缓解。

3. 耐药性较低：相较于传统化疗药物，BTK靶点靶向药物具有较低的耐药性，有助于提高治疗成功率。

三、淋巴瘤BTK靶点靶向药试验招募患者

为了更好地评估BTK靶点靶向药物在临床治疗中的效果，现面向全球招募淋巴瘤患者参与试验。以下是招募条件：

年龄18-75岁，男女不限；

经病理学检查确认为淋巴瘤；

未接受过BTK靶点靶向药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、参与试验的好处

1. 免费接受BTK靶点靶向药物治疗；

2. 专业的医疗团队全程跟踪治疗，确保安全；

3. 了解最新的淋巴瘤治疗进展，为后续治疗提供参考；

4. 有机会获得治疗淋巴瘤的新药。

五、如何参与淋巴瘤BTK靶点靶向药试验？

如果您符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的工作人员将为您详细解答疑问，并协助您完成报名。报名成功后，我们将为您安排专业医生进行评估，符合条件的患者将有机会参与试验。

六、温馨提示

淋巴瘤BTK靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅能够获得最新的药物治疗，还能为全球淋巴瘤治疗研究做出贡献。让我们携手共筑希望之路，共创美好未来！

入选标准

1.  确诊为MCL

2.  既往接受过至少1线针对MCL的系统性治疗

3.  根据Lugano标准，影像学评估中发现可测量的病灶

4.  美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0-2分

5.  中性粒细胞绝对计数≥ 0.75×109/L, 在筛选前7天内没有粒细胞集落刺激因子（G-CSF）治疗支持

6.  血红蛋白≥8 g/dL, 筛选评估前7天以内不依赖于输血

7.  血小板≥ 50×109/L，筛选评估前7天以内不依赖于输血

8.  ALT或AST≤ 3×ULN

9.  总胆红素≤ 1.5×ULN

10.  根据Cockcroft/Gault公式计算的肌酐清除率≥ 30 ml/min

排除标准

1.  既往治疗使用了已批准的或试验用BTK抑制剂

2.  出血倾向史

3.  随机分组前6个月内卒中或颅内出血史

4.  随机分组前60天内有异体或自体干细胞移植（SCT）或嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T）治疗史

5.  重大心血管疾病

6.  筛选时，连续3次心电图（ECG）检查，至少有2次经心率校正（Fridericia公式）的QT间期（QTcF）延长 > 470 msec，且所有3次ECG检查的平均QTcF > 470 msec

7.  已知伴有人免疫缺陷病毒（HIV）感染，活动性乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）感染或活动性巨细胞病毒（CMV）感染，

8.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或其他可能影响研究药物胃肠（GI）吸收的情况

9.  正在接受强效细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂和/或强效P-gp抑制剂治疗。

10.  患者需要使用华法林或其他维生素K拮抗剂进行抗凝治疗

11.  在随机分组之前28天内接种活疫苗