【怒江】多发性骨髓瘤免费试验（临床研究招募）

本文主要介绍了多发性骨髓瘤这一恶性血液肿瘤，及其治疗方法的研究进展。指出多发性骨髓瘤试验为患者提供了新的治疗选择，并详细说明了参与试验的途径和可能面临的挑战。同时，介绍了全球好药网联合医疗机构正在招募试验参与者，并强调了参与试验的意义。最后，提供了咨询热线，鼓励患者积极面对疾病，共战多发性骨髓瘤。

【怒江】多发性骨髓瘤免费试验

项目名称：【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究

药品名称：T 细胞靶向 NKG2D 配体

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者

项目优势：Celyad Oncology SA

【怒江】多发性骨髓瘤免费试验

一、多发性骨髓瘤：一场无声的战争

在众多恶性血液肿瘤中，多发性骨髓瘤是一种较为常见的类型。它起源于骨髓中的浆细胞，当浆细胞异常增生时，便会导致这一疾病。多发性骨髓瘤不仅严重影响患者的生活质量，而且威胁生命安全。然而，随着医学科技的进步，新的治疗手段和药物不断涌现，为患者带来了新的希望。

二、多发性骨髓瘤试验：寻找生命的新希望

多发性骨髓瘤试验是一种针对该病的新型治疗药物或方法的临床研究。这些试验旨在评估新药或新方法的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗选择。参与这些试验，意味着患者有机会接触到前沿的治疗技术，为生命重新点燃希望。

三、临床试验招募：加入多发性骨髓瘤试验的途径

为了寻找有效的治疗手段，全球好药网联合多家医疗机构，正在积极开展多发性骨髓瘤试验的招募工作。以下是参与试验的途径：

关注全球好药网官方网站，了解最新的试验信息；

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，咨询相关事宜；

前往医疗机构进行详细咨询，了解试验的适应症、禁忌症等信息。

四、多发性骨髓瘤试验的优势与挑战

优势：

1. 接触前沿治疗：试验药物或方法往往具有创新性，能为患者提供新的治疗选择；

2. 专业团队跟踪：参与试验的患者将得到专业团队的密切关注，确保治疗过程的安全性和有效性；

3. 免费治疗：试验期间，患者可免费获得治疗药物或方法，减轻经济负担。

挑战：

1. 潜在风险：任何药物或方法都有可能存在潜在风险，需要在医生的指导下权衡利弊；

2. 时间投入：临床试验周期较长，患者需要有足够的耐心和毅力；

3. 个体差异：不同患者的病情和体质不同，治疗效果可能有所差异。

五、携手全球好药网，共战多发性骨髓瘤

全球好药网始终关注多发性骨髓瘤患者的需求，致力于为患者提供最新的治疗信息。参与多发性骨髓瘤试验，不仅能为患者带来新的治疗希望，还能为医学研究贡献力量。以下是加入试验的步骤：

了解试验信息：关注全球好药网官方网站或拨打咨询热线：400-119-1082；

评估适应症：根据病情和体质，评估是否符合试验要求；

前往医疗机构：与医生沟通，了解试验的详细情况；

签署知情同意书：在充分了解试验内容后，签署知情同意书；

参与试验：按照医嘱，积极参与试验，为生命之战贡献力量。

六、温馨提示

多发性骨髓瘤试验为患者带来了新的治疗希望，全球好药网将继续关注这一领域的发展，为患者提供更多的支持和帮助。如果您或您的亲友正面临这一疾病的困扰，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。让我们一起携手，共战多发性骨髓瘤，重燃生命之光！

入选标准

　　一般资格标准：

　　ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。

　　能够理解并愿意签署书面知情同意书。

　　AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。

　　同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。

　　能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。

　　在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准：

　　根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认，未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。

　　没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查，并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。

　　入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。

　　预期寿命大于 4 周。

　　参与者必须具有令人满意的器官功能，定义如下：

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准：

　　根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。

　　复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病

　　存在可测量的疾病，定义为以下一项或多项：

　　血清 M 蛋白 >0.5g/dl

　　尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr

　　血清 FLC 测定：受累 FLC 水平 > 10mg/dl，血清 FLC 比值异常

　　非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗

　　预期寿命大于 12 周

　　没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查，潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。

　　参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能，定义如下：

　　绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周

　　血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征，受试者可以根据机构指南接受血小板输注。

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL

排除标准

　　在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者，或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。

　　同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。

　　同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。

　　既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。

　　在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。

　　在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。

　　有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。

　　由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。

　　不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病

　　怀孕或哺乳

　　已知的 HIV 阳性参与者不符合资格，因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。

　　临床相关的活动性感染，包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病，研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。

　　活动性自身免疫病

　　本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

　　不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。

　　不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育，否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。