【绍兴】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验（临床研究招募）

本文摘要：文章介绍了淋巴瘤CD19细胞治疗试验，一种创新的个性化治疗方法，为淋巴瘤患者带来新希望。CD19细胞治疗利用患者自身免疫细胞攻击肿瘤细胞，具有高度个性化特点。全球好药网联合多家医疗机构正在招募符合条件的淋巴瘤患者参与试验，评估该治疗方法的安全性和有效性。参与者将获得个性化治疗、前沿技术和费用减免等优势。有意参与者可拨打咨询热线了解详情。此试验为淋巴瘤治疗带来新选择，助力抗癌事业。

【绍兴】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【绍兴】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤CD19细胞治疗试验：开启个性化治疗新篇章

在全球范围内，淋巴瘤是最常见的恶性肿瘤之一。传统的化疗和放疗虽然在一定程度上能够控制病情，但副作用大，疗效有限。近年来，随着细胞治疗技术的发展，CD19细胞治疗作为一种创新的个性化治疗方法，为淋巴瘤患者带来了新的希望。

二、什么是CD19细胞治疗？

CD19细胞治疗是一种利用患者自身免疫细胞来攻击肿瘤细胞的方法。通过采集患者的外周血，提取并改造免疫细胞，增强其对肿瘤细胞的杀伤力，再回输到患者体内，从而达到治疗淋巴瘤的目的。这种方法具有高度个性化的特点，能够有效提高治疗效果。

三、淋巴瘤CD19细胞治疗试验：招募患者，共筑抗癌新篇章

为了进一步验证CD19细胞治疗在淋巴瘤治疗中的效果，全球好药网联合多家医疗机构，正在开展【淋巴瘤CD19细胞治疗试验】。该试验旨在为符合条件的淋巴瘤患者提供这一新型治疗方法，并评估其安全性和有效性。

四、招募对象及条件

以下是参与【淋巴瘤CD19细胞治疗试验】的基本条件：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为淋巴瘤患者；

未接受过CD19细胞治疗或其他细胞治疗方法；

自愿参与并签署知情同意书。

五、参与试验的优势

参与【淋巴瘤CD19细胞治疗试验】，患者将有机会获得以下优势：

个性化治疗：根据患者病情和体质，量身定制治疗方案；

前沿技术：采用先进的CD19细胞治疗技术，提高治疗效果；

专业团队：由经验丰富的专家团队进行全程跟踪和治疗；

费用减免：符合条件的患者可享受部分费用减免。

六、如何参与试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，有意愿参与【淋巴瘤CD19细胞治疗试验】，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您详细解答疑问，协助您完成报名手续。

七、温馨提示

淋巴瘤CD19细胞治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择，也为抗癌事业注入了新的活力。全球好药网将携手广大患者，共同探索这一新型治疗方法，为战胜淋巴瘤贡献力量。请相信，希望就在前方，我们与您同行！

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组