【临夏】白血病化疗药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了白血病，一种造血系统恶性肿瘤，及其化疗药试验的重要性。文章首先解释了白血病化疗药试验的定义，接着阐述了试验对患者和医学界的意义，包括提供新的治疗选择和深化对白血病机制的理解。文中还介绍了如何参与这些试验，包括知情同意、隐私保护和费用问题等注意事项。全球好药网作为抗癌新药信息平台，为患者提供药物信息和试验资讯。文章最后提醒，参与试验不仅为患者带来新希望，也为医学研究贡献力量。

【临夏】白血病化疗药免费试验

项目名称：【白血病】ABL001对比现有最佳疗法治疗慢性髓性白血病慢性期的研究

药品名称：ABL001

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：既往接受过2种或2种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓性白血病慢性期成人患者

项目优势：诺华（中国）生物医学研究有限公司

【临夏】白血病化疗药免费试验

概述

白血病，一种起源于造血系统的恶性肿瘤，长期以来一直是医学界难以攻克的难题。然而，随着科技的进步和医学研究的深入，我们正在逐步揭开这一疾病的面纱。本文将聚焦于白血病化疗药试验，探讨这一领域的前沿动态，以及如何为患者带来新的治疗希望。

一、什么是白血病化疗药试验？

白血病化疗药试验是指通过科学方法，对新型或改良的化疗药物进行临床研究，以评估其在治疗白血病方面的效果和安全性。这些试验往往在严格的国家药品监督管理局的监管下进行，旨在确保患者的利益和安全。

二、白血病化疗药试验的重要性

白血病化疗药试验对于患者和医学界都具有重要意义。首先，它为患者提供了新的治疗选择，尤其是在传统治疗方法无效或产生耐药性的情况下。其次，通过这些试验，医生和研究人员可以更好地了解白血病的发病机制，为未来的治疗策略提供科学依据。

三、如何参与白血病化疗药试验？

参与白血病化疗药试验需要满足一定的条件。通常，患者需要在专业医生的指导下，经过详细的评估和筛选，才能进入临床试验。此外，患者还需了解以下几点：

知情同意：患者需充分了解试验的目的、过程、可能的风险和益处，并在完全知情的情况下签署同意书。

隐私保护：患者的个人信息将得到严格保密，不会被泄露给第三方。

费用问题：根据不同试验的具体情况，患者可能需要承担部分费用。具体情况请咨询相关医疗机构。

四、全球好药网助力白血病化疗药试验

全球好药网作为一个专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。在白血病化疗药试验方面，全球好药网不仅提供了丰富的药物信息和临床试验资讯，还通过400-119-1082咨询热线，为患者提供专业的咨询服务。

通过全球好药网，患者可以了解到国内外最新的白血病化疗药试验进展，包括药物的作用机制、临床试验的招募条件、参与流程等。这些信息将为患者提供更多的治疗选择和希望。

五、温馨提示

白血病化疗药试验为白血病患者带来了新的治疗希望。通过参与这些试验，患者不仅可以获得最新的治疗手段，还能为医学研究贡献自己的力量。全球好药网将继续关注白血病化疗药试验的进展，为广大患者提供及时、准确的信息支持。如果您或您的亲友正在寻找治疗白血病的希望，欢迎拨打400-119-1082咨询热线，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.  ≥ 18 岁、诊断为CML-CP 的中国男性或女性参加者

2.  参加者在筛选访视时必须满足以下所有实验室检查标准：外周血和骨髓中原始细胞 < 15%；外周血和骨髓中原始细胞 + 早幼粒细胞 < 30%；外周血中嗜碱性粒细胞 < 20%；血小板 ≥ 50 × 10^9/L（≥ 50,000/mm^3）；既往治疗相关的一过性血小板减少（筛选前 < 50,000/mm^3，持续 ≤ 30 天）可接受；除肝脾肿大外，无髓外白血病受累证据

3.  既往接受过至少两种ATP 竞争性TKI治疗

4.  筛选时最近的TKI 治疗失败（摘自2013 年ELN 建议；Baccarani et al 2013）或不耐受

5.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）0、1 或2

6.  充分的终末脏器功能

7.  研究药物首次给药前，参加者的以下电解质值必须在正常范围内或通过补充剂纠正至正常范围内：血钾、血钙、血镁

8.  筛选时存在适于标准化实时定量PCR（RQ-PCR）定量的典型BCR-ABL1转录本 [e14a2和/或e13a2] 证据

排除标准

1.  已知在入组研究前任何时间存在T315I 突变

2.  已知在既往进展至AP/BC 后处于CML 的第二个慢性期

3.  既往接受过造血干细胞移植治疗

4.  参加者计划接受异基因造血干细胞移植

5.  心脏或心脏复极化异常

6.  研究者认为可能会导致不可接受的安全性风险或有碍方案依从性的重度和/或未控制的并发疾病

7.  研究入组前1 年内有急性胰腺炎病史或既往有慢性胰腺炎病史

8.  急性或慢性肝病病史

9.  已知患有与癌症无关的重大先天性或获得性出血性疾病

10.  在进入研究之前3 年内有其他活动性恶性肿瘤病史，既往或伴随基底细胞皮肤癌及根治的既往原位癌除外

11.  已知有人类免疫缺陷病毒病史，存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎

12.  可能会显著改变研究药物吸收的胃肠道功能受损或GI 疾病

13.  已知/疑似对ABL001或BAT（伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、氟马替尼、干扰素-α、羟基脲或高三尖杉酯碱）或其任何辅料过敏

14.  患者在入组之前30 天内或试验药物的5 个半衰期内（以时间较长者为准）参与其他试验性研究

15.  孕妇或哺乳期女性

16.  有生育能力的女性，即在生理上有能力怀孕的所有女性，除非其在给药期内及ABL001末次给药后3 天内（或按照当地BAT说明书的规定）始终使用高效避孕方法

17.  随机分配至BAT 组且不同意遵循当地批准的BAT 说明书或相关指南所述避孕要求的男性参加者