【普洱】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验（志愿者报名）

本文介绍了PD-1免疫治疗为实体瘤患者带来的新希望，并详述了全国多家医疗机构联合开展的【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】。试验旨在为患者提供全新治疗体验、专业团队支持和免费治疗机会。参与试验流程包括咨询、报名、筛选评估和治疗跟进。试验的成功将为实体瘤治疗提供有力支持，助力癌症治疗事业发展。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解更多详情。

【普洱】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验

项目名称：【不限癌种032】帕博利珠单抗评估晚期实体瘤预测性生物标志物的研究

药品名称：帕博利珠单抗注射液

基因分型：

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：用于晚期不可切除和或/转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）肿瘤的治疗【卵巢癌】

项目优势：默沙东研发（中国）有限公司

【普洱】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验

一、PD-1免疫治疗：为实体瘤患者带来新希望

随着医疗科技的不断发展，癌症治疗手段也在不断进步。PD-1免疫治疗作为一种新兴的抗癌疗法，为众多实体瘤患者带来了新的治疗希望。PD-1/PD-L1免疫疗法通过抑制肿瘤细胞与免疫细胞的相互作用，增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而有效控制肿瘤的生长和扩散。

二、【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】招募患者

为了进一步验证PD-1免疫治疗在实体瘤治疗中的效果，全国多家医疗机构联合开展了一项【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】。此次试验面向全国范围内的实体瘤患者，不限癌种，旨在为患者提供一个新的治疗选择。

三、参与试验的优势

1. 全新治疗体验：PD-1免疫治疗作为一种新兴疗法，为患者提供了全新的治疗体验。与传统化疗、放疗相比，PD-1免疫治疗具有毒副作用小、患者耐受性高等优点。

2. 专业团队支持：参与试验的患者将得到全国多家医疗机构的专业团队支持，包括肿瘤科医生、免疫学专家、护理团队等，为患者提供全方位的治疗和关爱。

3. 免费治疗机会：符合条件的患者将有机会免费接受PD-1免疫治疗，减轻家庭经济负担。

四、如何参与【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】

1. 咨询热线：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验详情。

2. 预约报名：通过热线电话预约报名，填写相关信息。

3. 筛选评估：医疗机构将对报名患者进行筛选评估，符合条件的患者将进入试验。

4. 治疗跟进：参与试验的患者将按照医嘱接受PD-1免疫治疗，并定期进行疗效评估。

五、PD-1免疫治疗试验的意义

【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】的开展，旨在为实体瘤患者提供一种全新的治疗选择。通过试验，研究人员将收集更多关于PD-1免疫治疗在实体瘤治疗中的数据，为临床实践提供有力支持。同时，试验的成功也将为更多癌症患者带来希望，助力我国癌症治疗事业的发展。

六、温馨提示

癌症治疗一直在不断进步，PD-1免疫治疗作为一项具有潜力的疗法，为实体瘤患者带来了新的希望。全球好药网携手全国多家医疗机构，共同开展【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】，为广大患者提供治疗机会。如果您或您的家人朋友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多详情。让我们共同期待PD-1免疫治疗试验的成功，为癌症患者带来更多希望！

入选标准

1.愿意并能够提供该试验的书面知情同意书。

2.签署知情同意书当日已年满 18 周岁。

3.患有组织学或细胞学证实的晚期(转移性和/或不可切除)实体瘤，无法治愈且既往标准一线治疗失败。患者必须对已知可提供临床获益的治疗进展或不耐受。既往治疗方案的数量没有限制。

4.来自中国大陆华裔的任何晚期 dMMR/MSI-H 实体瘤。

5.已提交来自既往未接受过放疗的肿瘤病灶的可评估的组织样本用于生物标志物分析(与申办方协商并获得批准后可考虑例外情况)。提交用于分析的肿瘤组织必须来自单个肿瘤组织标本，且数量和质量足以评估所有需要的主要生物标志物。

6.基于 RECIST 1.1 有影像学可测量的疾病。对于有资格参加试验的受试者，独立中心影像学评估必须证实存在基于 RECIST 1.1 评估的影像学可测量病灶。

7.ECOG 体能状态评分为 0 或 1。

8.预期寿命至少 3 个月。

9.证实有充分的器官功能。

10.具有生育能力的女性受试者应在试验药物首次给药前 72 小时内呈尿液或血清妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验阳性或无法证实为阴性，需要进行血清妊娠试验。

11.具有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间至试验药物末次给药后 120 天内采用适当的避孕措施。

排除标准

1.在治疗首次给药前 4 周内正在参与和接受研究治疗，或参与过试验药物的临床研究并接受研究治疗或使用过研究性器械的受试者。

2. 诊断为免疫缺陷或研究治疗首次给药前 7 天内正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。

3. 具有活动性自身免疫性疾病，其在过去 2 年中需要全身治疗。

4. 研究第 1 天之前 4 周内接受过抗肿瘤单克隆抗体(mAb)治疗，或者 4 周之前接受的 mAbs 所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

5. 研究第 1 天之前 2 周内接受过化疗、靶向小分子治疗或放疗，或者之前接受的药物治疗所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

6. 入组前 2 年内已知患有其他恶性肿瘤，接受过治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或治愈性切除的原位癌除外。

7. 伴有已知活动性中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎。

8. 已知患有脑干多形性胶质母细胞瘤。

9. 患有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病病史或当前有(非感染性)肺部炎症/间质性肺病。

10. 患有需要全身治疗的活动性感染。

11. 根据研究者的判断，受试者存在可能混淆试验结果、妨碍受试者参与全程试验或不符合受试者参加试验最佳利益的任何疾病、治疗或实验室异常的病史或当前证据。

12. 有可能影响遵从试验要求的精神疾病或药物滥用史。

13. 从筛选访视开始，到试验治疗的末次给药后 120 天期间，怀孕或处于哺乳期，或预计怀孕的女性受试者或其配偶怀孕的男性受试者。

14. 既往参加过任何其他帕博利珠单抗(MK-3475)试验，或既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或任何其他免疫调节 mAb(包括伊匹木单抗和任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物)治疗。

15. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)(HIV 1/2 抗体)感染史。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要开展 HIV 检测。

16. 已知患有活动性乙型(例如 HBsAg 阳性)或丙型肝炎(例如，检测到 HCV RNA(定性))。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要进行乙肝和丙肝检测。

17. 研究治疗的计划开始日期之前 30 天内接种过活疫苗。

18. 对帕博利珠单抗和/或任何辅料成分严重过敏(≥3 级)。

19. 已知具有活动性结核(TB;结核杆菌)病史。

20. 既往进行过同种异体组织/实体器官移植。