【厦门】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了淋巴瘤作为全球常见恶性肿瘤之一对患者生活质量的影响，并介绍了新兴的细胞治疗技术，特别是针对CD20的细胞治疗试验。文章详细解析了该试验的原理、优势及参与方式，强调其高度个性化、副作用小和长期疗效的特点。同时，提供了全球好药网的咨询热线，以协助患者了解信息并参与试验。欢迎拨打400-119-1082获取专业支持。

【厦门】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【厦门】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

概述

在全球范围内，淋巴瘤是常见的恶性肿瘤之一，严重影响患者的生活质量和生存期。近年来，随着生物技术的发展，细胞治疗作为一种新兴的抗癌疗法，为淋巴瘤患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍淋巴瘤CD20细胞治疗试验，以及如何参与这一临床试验，让更多患者看到希望的曙光。全球好药网咨询热线：400-119-1082，为您提供专业咨询。

淋巴瘤CD20细胞治疗试验：新希望的到来

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中CD20是一种在B淋巴细胞表面表达的蛋白质。针对CD20的细胞治疗，已经成为淋巴瘤治疗领域的一大突破。

CD20细胞治疗试验的原理：通过基因工程技术，改造患者的免疫细胞，使其能够识别并攻击CD20阳性的淋巴瘤细胞。这种疗法不仅针对性强，而且副作用相对较小，为患者提供了新的治疗选择。

淋巴瘤CD20细胞治疗试验的优势

1. 高度个性化：根据患者的具体情况，定制个性化的治疗方案，提高治疗效果。

2. 副作用小：与传统化疗相比，细胞治疗副作用较小，患者生活质量更高。

3. 长期疗效：细胞治疗具有持久的疗效，部分患者可实现长期缓解。

如何参与淋巴瘤CD20细胞治疗试验

如果您或您的家人患有淋巴瘤，想要参与CD20细胞治疗试验，以下是一些建议：

1. 了解临床试验：通过全球好药网等平台，了解淋巴瘤CD20细胞治疗试验的详细信息，包括试验的目的、方法、适应症等。

2. 咨询专业医生：与专业医生沟通，评估自身是否符合试验条件，并在医生的建议下做出决定。

3. 参与筛选：符合条件者，将参与临床试验的筛选，包括血液检查、影像学检查等。

4. 接受治疗：筛选合格的患者，将接受CD20细胞治疗，并定期随访。

全球好药网：为患者提供专业支持

全球好药网作为一家专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您对淋巴瘤CD20细胞治疗试验感兴趣，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，我们的专业团队将为您提供详细解答。

温馨提示

淋巴瘤CD20细胞治疗试验为患者带来了新的希望，让我们共同期待这一疗法在临床应用中的辉煌成果。全球好药网将继续关注淋巴瘤治疗领域的新进展，为患者提供更多有价值的信息。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组