【太原】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了肝癌作为一种严重恶性肿瘤的威胁，并介绍了免疫治疗作为一种新型治疗手段在肝癌治疗中的应用。文章详细阐述了肝癌无靶点要求免疫治疗试验的背景、目的、设计及其优势，包括靶向性、持久性和安全性。同时，提供了如何参与试验的信息。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线了解更多。摘要如下：肝癌无靶点免疫治疗试验为肝癌患者带来新希望，通过激活患者免疫系统攻击肿瘤细胞，具有副作用小、疗效持久等优点。试验旨在评估免疫治疗在无靶点肝癌中的疗效和安全性，符合条件的患者可咨询全球好药网热线了解更多。

【太原】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-T细胞疗法| 肝癌】肝癌项目（IM83）

药品名称：细胞免疫

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：肝癌

项目优势：

【太原】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验

一、概述

肝癌是一种严重的恶性肿瘤，严重威胁着全球肿瘤患者的生命安全。对于许多肝癌患者来说，传统的治疗方式如手术、化疗和放疗往往难以取得理想的效果。近年来，免疫治疗作为一种全新的治疗手段，为肝癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍肝癌无靶点要求免疫治疗试验的相关内容，帮助您了解更多抗癌新药信息。

二、什么是免疫治疗？

免疫治疗是一种通过激活或增强患者自身免疫系统来攻击肿瘤细胞的治疗方法。与传统的治疗方式相比，免疫治疗具有副作用小、疗效持久等特点。近年来，免疫治疗在肝癌治疗领域取得了显著成果，为无靶点肝癌患者提供了新的治疗选择。

三、肝癌无靶点要求免疫治疗试验

1. 试验背景

肝癌无靶点要求免疫治疗试验旨在评估免疫治疗在无靶点肝癌患者中的疗效和安全性。该试验针对的是那些无法通过手术、化疗等传统治疗手段取得理想效果的肝癌患者。

2. 试验目的

主要目的是评估免疫治疗在无靶点肝癌患者中的客观缓解率、无进展生存期、总生存期等指标，以期为临床治疗提供有力依据。

3. 试验设计

试验分为两个阶段：筛选阶段和治疗阶段。筛选阶段主要通过实验室检查、影像学检查等手段确定患者是否符合试验条件。治疗阶段则分为免疫治疗组和对照组，免疫治疗组接受免疫治疗，对照组接受最佳支持治疗。

四、免疫治疗的优势

1. 靶向性：免疫治疗通过激活患者自身免疫系统，对肿瘤细胞进行精准打击，降低正常细胞的损伤。

2. 持久性：免疫治疗一旦起效，疗效往往可持续较长时间，有助于提高患者生活质量。

3. 安全性：与传统治疗方式相比，免疫治疗副作用较小，患者耐受性较好。

五、如何参与肝癌无靶点要求免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于肝癌无靶点要求免疫治疗试验的信息：

1. 确诊为无靶点肝癌患者。

2. 无法通过手术、化疗等传统治疗手段取得理想效果。

3. 年龄在18-75岁之间。

4. 愿意接受免疫治疗并签署知情同意书。

六、温馨提示

肝癌无靶点要求免疫治疗试验为无靶点肝癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更为有效的治疗手段，提高生活质量。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

1) 年龄≥18岁，男女均可；

2) 经病理组织学或者细胞学检查确诊的晚期肝癌患者，巴塞罗那 分期B-C期；

3) 既往需接受过规范的系统性治疗后发生进展或不耐受（至少一 线治疗失败，可以使用过PD-1/PD-L1药物治疗）；

4) 按照RECIST1.1标准至少有一个可测量的靶病灶；

5) 肿瘤细胞表达GPC3抗原；

6) 肝功能 Child-Pugh 评分≤7分；

7) ECOG评分0-1；

8) 预计生存期≥12周；

10）实验室检查应至少满足下列规定的指标： Ø 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L[允许使用过粒细胞 集落刺激因子(G-CSF)，但在单采血前7天内受试者不得接受此 支持治疗]； Ø 血小板≥75×10^9/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及TPO 治疗）； Ø 血红蛋白≥90 g/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及EPO治 疗 ）； Ø 血清肌酐≤1.5倍正常值上限； Ø 血清胆红素≤3倍正常值上限； Ø 国际标准化比值（INR）≤2； Ø 谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶（ALT）≤5.0倍正常值上限； Ø 肌酐清除率≥60 ml/min；

11）左心室射血分数为>50%。

排除标准

1) 经研究者判定患有不适合参加本研究的自身免疫性疾病，如系统性红斑 狼疮、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等；

2) 癫痫病史或经研究者判断可能影响试验的其他中枢神经系统疾病者；

3) 单采血前1周内接受了化疗、分子靶向治疗、免疫治疗、肝动脉化疗栓 塞治疗、射频消融治疗、针对非靶病灶的放疗或接受了其它抗肿瘤治疗 药物洗脱期不足5个半衰期；

4) 单采前3天内使用系统性糖皮质激素（允许局部使用）或其他免疫抑制 剂治疗者；

5) 既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底 细胞癌、乳腺导管原位癌除外；

6) 经研究者评估认为受试者存在控制不佳的胸腔积液、腹水或心包积液；

7) 药物控制不佳的高血压（收缩压>160mmHg和/或舒张压>90mmHg） 或在签署知情同意书前6个月内存在具有临床意义（例如活动性）的心 脑血管疾病，如脑血管意外、心肌梗死、不稳定性心绞痛，或严重心律 失常不能用药物控制或对研究治疗有潜在影响；

8）合并其它严重的器质性疾病或精神疾病；

9）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血 HBV DNA滴度>2000 IU/ml的受试者(HBsAg阳性但外周血HBV DNA滴 度<2000 IU/ml且按《慢性乙型肝炎防治指南2019版》接受抗病毒治疗 的受试者可以入选)；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血HCV RNA >500 IU/ml ；HIV抗体阳性；梅毒抗体阳性；（除非经研究者与资助方 综合评估不影响细胞制备及患者治疗）

10）筛选期已怀孕或正在哺乳者，或在治疗期间或治疗结束后1年内计划 妊娠者或伴侣在其治疗结束后1年内计划妊娠的男性受试者;

11）在细胞单采前1周内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染；

12）其他研究者认为不适合入组的情况。