【潮州】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

胆管癌是一种发病率上升的恶性肿瘤，传统治疗手段疗效有限，患者生存率较低。文章介绍了HER2靶点作为胆管癌治疗新希望，及其靶向药物试验正在招募患者。该试验药物为一种针对HER2靶点的单克隆抗体，具有高选择性和低毒副作用。患者参与试验有望获得最新治疗，同时存在一定风险。全球好药网提供试验详细信息及报名协助。

【潮州】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆道癌】 SHR-A1811治疗既往经一线或二线系统性治疗失败的HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌（BTC）患者的II期临床研究

药品名称：SHR-A1811

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌，受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗；

项目优势：注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

【潮州】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、胆管癌的严峻现状与治疗困境

胆管癌是一种发生在胆管上皮细胞的恶性肿瘤，近年来发病率逐渐上升。由于其早期症状不典型，多数患者就诊时已属于中晚期，错过了最佳治疗时机。传统治疗手段如手术、放疗和化疗对胆管癌的疗效有限，患者生存率较低。因此，寻找新的治疗方法成为当务之急。

二、HER2靶点：胆管癌治疗的新希望

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种在多种肿瘤中表达的基因，其过度表达与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。近年来，针对HER2靶点的抗癌药物研究取得了显著成果。在乳腺癌、胃癌等领域，HER2靶点靶向药已展现出良好的疗效。如今，这一突破性治疗手段正逐步应用于胆管癌的治疗。

三、胆管癌HER2靶点靶向药试验：临床招募进行中

为了评估胆管癌HER2靶点靶向药的安全性和有效性，全球多家医疗机构和研究机构正联合开展一项名为“胆管癌HER2靶点靶向药试验”的临床研究。本研究旨在招募符合条件的胆管癌患者，为其提供最新的靶向药物治疗。

四、试验药物及治疗原理

本次试验的药物是一种针对HER2靶点的单克隆抗体，通过特异性结合HER2蛋白，阻止其激活信号传导途径，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与传统化疗药物相比，HER2靶点靶向药具有更高的选择性和较低的毒副作用。

五、参与试验的益处与风险

益处：参与试验的患者有望获得最新的靶向药物治疗，可能在一定程度上改善病情，延长生存期。同时，患者将在专业医护团队的指导下进行严密监测，及时发现并处理可能出现的副作用。

风险：尽管研究人员会尽最大努力确保患者的安全，但临床试验仍存在一定的风险。患者可能无法从试验药物中获得疗效，或者出现不同程度的副作用。

六、如何参与胆管癌HER2靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友患有胆管癌，并对HER2靶点靶向药试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的试验信息，并协助您进行报名。

报名条件如下：

确诊为胆管癌患者；

HER2表达阳性；

年龄18-75岁；

符合其他相关入选标准。

七、温馨提示

胆管癌HER2靶点靶向药试验的开展，为胆管癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者能够积极参与，共同推动我国抗癌事业的发展。同时，全球好药网将始终关注胆管癌领域的最新动态，为您提供最全面、最权威的抗癌信息。

如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

1 年龄18-75周岁（含两端值），男性或女性；

2 ECOG-PS评分：0或1；

3 预期生存期≥12周；

4 经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌，受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗；

5 既往接受过系统性化疗失败或不耐受；

6 受试者需提供足量的肿瘤原发或转移灶样本；

7 按照RECIST v1.1标准，受试者至少存在一个可测量病灶；

8 主要器官功能正常，符合方案要求；

9 若患者患有活动性乙型肝炎病毒（HBV）感染：HBV-脱氧核糖核酸（DNA）必须＜ 500 IU/mL；

10 同意避孕；

排除标准

1 研究首次给药前4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗、生物治疗或其他临床研究药物等抗肿瘤治疗；

2 存在脑转移或脑膜转移病史或证据的受试者；

3 伴有急性或慢性不可控制的胰腺炎或Child-Pugh肝功能分级为C级；

4 研究首次给药前4周内发生过严重的创伤或接受大手术治疗；

5 研究首次给药前6个月内发生的严重心脏疾病；

6 伴有临床症状且不受控制的中等量及以上的胸腔积液、腹水或心包积液，需要进行治疗性穿刺引流的患者；

7 研究首次给药前2周内，出现重度感染症状；

8 已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向；

9 先天性或获得性免疫缺陷；

10 受试者存在严重且无法控制的伴随疾病；

11 在研究首次给药前6个月内发生的脑梗塞、肺栓塞或深静脉血栓；